為什么要辦產品標準為什么要辦產品批號中藥怎么辦批號 隨著科學技術的不斷進步和發展，越來越多的新鮮東西冒出來，比如說、車載充電器、足浴粉等等，簡直是數都數不清。 大家也曉得，按照我們制定標準、行業標準的速度，肯定是跟不上這些新產品的出現，按照《標準化法》的規定，沒得標準、行業標準和地方標準的產品，如果上市銷售，就需要制定企業標準。 我敢打包票，肯定好多人都不曉得標準是啥子，更不要喊你們去制定標準了。我們就舉一些例子，解決一哈大家關于企業標準制定的疑問。 問：啥子是企業標準？ 答：先說一下什么標準！標準是管控產品質量的文件。 舉個簡單的例子，洗衣液。我們作為消費者先肯定關注的就是洗衣服洗得干凈不，標準里面就要管控產品的去污力的性能?，F在有一類新的洗衣產品﹣洗衣凝珠。它就沒得標準，就喊人家廠家不要賣了嗎？肯定不得行撒！我們消費者用著效果確實也還是可以，這種情況咋個辦，做標準撒，企業標準做起來，就可以用來管控產品的質量了嘛！ 問：企業標準是不是企業內部編好就要得了？ 答：肯定沒得這么簡單哈。企業標準編寫完成后，是需要提交備案的。備案后的企業標準才能生效！ 問：企業標準是不是可以隨便編寫，寫清楚產品的要求就行了喃？ 答：企業標準都是要按照 GB / T 1.1的規定來寫的，GBT1.1是標準的標準，格式內容都是需要按照 GB /T1.1的規定來定的！問：我這個產品沒有標準，我也沒有做企業標準，還是賣了這么多年了啊，滴點問題都沒出。 答：你確實要這樣想，我也沒得辦法了。反正《標準化法》規定了無標生產，情況嚴重的是要罰款的，罰5萬。該說的我肯定要給你們講清楚，選擇權還是在你們手頭！ 問:啥子是無標生產? 答:上面我們提到了無標生產，嚴重了是要遭罰款!無標生產一般就是下面幾種情況: 1.沒有標準。像上面那種情況，被查了，憋憋要遭! 2.標準不合法律法規的要求。 3.不符合強制性標準。 4.標準作廢了，還在用 我公司主要經營消毒用品生產一類醫療器械生產保健用品生產食品生產，外用中藥產品備案，膏藥貼貼牌加工，建中藥廠，消字號申請的條件，加工中藥消字號，中藥秘方辦批準文號，中草藥辦理批號，中藥產品辦理批文批號
如何辦理申報械字號 一、械字號申報條件： 有醫療器械生產場地，合格的樣品，成熟的配方、完善的廠房設備 三、械字號申報會遇到的問題 1.分類問題，確認是否屬于醫療器械的范疇，并且需確認是類，第二類還是第三類 2.申報主體不符合，申報主體必須是完善的醫療器械廠家 3.申報的材料不規范，不規范問題經常存在，在正式提交前，這都由我方把關 4.申報政策的變動，會根據現有的實際情況，調整政策，也不必太恐慌，在做調整的時候，必定有個過渡期，已經申報的產品如何處理，正在申報的產品如何處理 5.沒有自己的品牌名稱即商標，可以同步進行申請，基本上不影響申報 四、膏藥是否可以申請醫療器械號 是肯定不可以的，膏藥一般都含有中藥成分，而醫療器械是器械類產品，醫療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品，包括所需要的計算機軟件。 效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，或者有這些方式參與只起作用。 目的是疾病的診斷、預防、監護、或者緩解；損傷的診斷、監護、、緩解或者功能補償；生理結構或者生理過程的檢驗、替代、調節或者支持；生命的支持或者維持；控制；通過對來自人體的樣本進行檢查，為醫療或者診斷目的提供信息。 綜合以上解釋，膏藥肯定是不能申報械字號的。 藥品的批準文號是：國藥準字 (H、Z、B、J、S） 8位數字，分為藥和非藥。 H----化學藥品. Z----中藥. J----進口藥品. S----生物藥品 OTC---非藥 保健食品的批準文號是：國食健字 年號 數字 其他的都是非藥品和非保健食品；如：XX衛食字 XX食健字 XX消字等

外用健字號辦理，膏藥貼如何辦理批號？ 在醫療領域中，膏藥貼是一種常見的外用藥物，它們可以幫助、減輕肌肉疲勞和促進。如果你是一家生產膏藥貼的公司或者想要銷售自己的品牌，了解如何申請黑膏藥貼的批文和批號是重要的。本文將向你介紹申請黑膏藥貼批文的步驟和要求，以及如何獲得批號的相關信息。申請黑膏藥貼的批文是一個復雜的過程，需要充分了解相關法規和規定。下面是一些必要的步驟和要求，幫助你順利申請黑膏藥貼的批文。1. 深入了解相關法規和政策：先，你需要了解藥品監督管理局發布的相關法規和政策，例如《藥品注冊管理辦法》和《藥品監督管理條例》等。這將幫助你了解申請批文所需的具體要求和流程。2. 收集申請資料：準備好所需的申請資料重要。一般來說，你需要提供包括企業資質證書、生產工藝流程、藥物成分、藥效評價、不良反應信息等相關文件。3. 進行試驗：黑膏藥貼作為一種藥物，需要進行試驗以評估其和安全性。你可以選擇合作醫療機構或者立實驗室，確保試驗符合相關法規和規定。4. 編寫批文申請報告：根據藥品監督管理局的要求，你需要編寫批文申請報告。這個報告需要詳細描述膏藥貼的適應癥、用法用量、不良反應等信息，并提供試驗結果和相關研究數據。5. 遞交批文申請：將編寫好的批文申請報告和其他相關資料遞交給藥品監督管理局。這一步驟可以通過在線提交或者郵寄方式完成。獲得批號是膏藥貼正式上市銷售的關鍵一步。以下是獲得批號的步驟和注意事項。1. 完成批文申請：在獲得批文之前，你需要確保你的膏藥貼已經通過了相關的審批程序，并符合藥品監督管理局的規定。2. 提交批號申請：準備好申請資料后，你可以將批號申請資料以書面形式提交給藥品監督管理局。在申請中，你需要提供產品的基本信息、生產工藝、藥效評價、不良反應等相關文件。3. 等待審批：藥品監督管理局將會對你的批號申請進行審查和評估。這個過程可能需要一段時間，請保持耐心。4. 獲得批號：如果你的申請通過審批并符合要求，藥品監督管理局將為你的膏藥貼分配一個批號。該批號是你的產品正式上市銷售所必需的。申請黑膏藥貼的批文和批號是一個繁瑣的過程，需要投入大量的時間和精力。熟悉藥品監督管理局的要求、準備好申請資料并且確保產品符合相關規定，將有助于提高申請成功的機會。及時地與相關部門溝通并咨詢人士的意見也是重要的。希望這些信息可以幫助你順利獲得黑膏藥貼的批文和批號，為你的產品取得成功打下基礎

藥食同源片劑|粉劑|顆粒|飲品|代用茶|袋用茶|膏滋|批文文號申報 藥食同源既是藥物又是食品，對人的身體具有一定的調理調節作用。常見的食藥同源植物有：人參、葛根、百合、山藥、牡蠣、大棗、山楂、、代代花、木瓜、烏藥、烏梢蛇、枸杞子、紫蘇、蒲公英、金銀花、菊花、茯苓等（詳見衛健委公布藥食同源目錄） 食藥同源常見的產品劑型有壓片糖果（片劑）、固體飲料（粉劑、顆粒）、代用茶、袋用茶、配制酒、飲品、飲料濃漿（膏滋）等劑型。很多客戶都想做成丸劑，食藥同源是沒有丸劑這個劑型的。 藥食同源產品成分不能添加非藥食同源目錄以外的其他成分以及西藥違禁成分。 我公司常年從事該類產品批文批號申報以及生產加工工作，加工起定量低，加工質量高、效率高，可以滿足客戶代加工需求。歡迎各位新老客戶來我公司參觀考察。

哪些產品可以申請食字號？ 不知道大家是否有注意到，現在很多的我們常見的、常吃的一些食品都在加入中藥成分，比如麥片、酸奶里面的奇亞籽，比較火的沙棘汁，猴頭菇餅干的里面的菌菇類，代餐粉里面的植物成分，涼茶里面的中藥成分等等，這些要不是屬于新資源食品原料，要不就是屬于藥食同源的原料。 1.從原料來說可以申請食字號的：屬于藥食同源、新資源的中藥成分、常見的食品原料，比如：松花粉、夏枯草、西紅花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。 2.從劑型上來看可以申請食字號的：片劑、口服液、顆粒、粉劑、凝膠糖果、丸，如果屬于硬建議可以改成粉，如果是比較大的中藥丸建議可以做成片劑。 3.從功效上來看：如果看功效的話，這就不是很準確，因為普通食字號的產品不可宣稱功效，只能通過其他方式。 當然我們要始終明確，我們申請批號是因為什么？怎么樣的批號才適合自己的產品以及目前公司現狀，包括未來的發展方向。 更多食字號的知識可電話咨詢 如何申辦廣東食字號，江西省食字號要怎么辦理，飲料沖劑申請食字號，申請食字號備案要準備哪些資料，中醫秘方產 品申請食、消、健字號，什么是食字號，申請食字號需要什么資料 食字號,食準字號,什么是食品批文 ? 食字號申請需要什么條件,什么是食字號怎么申請辦理
妝字號與藥字號、消字號對比? 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產品只能用于外用消毒,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治果。常見妝字號產品是以涂抹、噴灑或者其他類似方法,散布于人體表面的部位,如皮膚、毛發、指趾甲、唇齒等,以達到清潔、保養、美容、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態為目的的化學工業品或精細化工產品。不具備調節人體生理功能的功效。常見的產品有面膜、面霜、護膚水、洗發水、粉底液、唇膏等。 的產品有衛生用品和一次性醫療用品,漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛生巾等。 藥字號產品是實行常規管理可以保證其安全有效的醫療用品,風險程度低。藥字號產品經過檢驗和食品藥品監督管理局備案,是有功效的可以直接寫在說明書上的。特殊人群使用時候更安全。如:敏感性皮膚、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時都可以進行使用,擁有的、、修復、的功效。常見的產品有燙傷膏、黃藥水、貼、祛痘霜等。 以婦科洗液為例一—藥字號屬于藥物,具備功效,適合不適的人群使用,可改善患病情況,具有較強的能力,使用應遵醫囑。消字號主要功能是消毒,會改變的菌群環境,可以在婦科病的過程中遵醫囑搭配使用。妝字號適用于日常洗護,含有一定的營養物質,可以改善和維護的正常弱酸環境,清潔的日常污垢油脂。 當然，除了產品的不同，在其他方面三者也存在差異： 械字號是什么? 械字號是指醫療器械,風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械,并遵循嚴格要求做出的產品就是械字號產品。