“保健品”與“保健食品”的區別？ 保健食品具有明確的法律定位，保健食品的監管法律依據為《中華食品安全法》，產品屬性為食品。“保健品”沒有明確的法律定義，一般是對人體有保健功效產品的泛稱，諸多媒體報道中涉及的保健品，實為內衣、床墊、器械、、飲 水機等，而非食品或保健食品。宣傳報道和監管執法過程中，先應依法辨別產品屬性，清晰界定產品是食品還是用品，是保健食品、普通食品還是有毒有害食品，報道、文件和文書中應根據產品的實際屬性，依法規范表述產品名稱，不能一概籠統表述為“保健品”，造成事實不清、監管錯位和信息誤導。 保健食品注冊時，申請人應當提交哪些材料? 依據《食品安全法》第七十七條的規定和《保健食品注冊與備案管理辦法》第十二條的規定，保健食品注冊時應提交 （一） 保健食品注冊申請表，以及申請人對申請材料真實性負責的法律責任承諾書； （二）注冊申請人主體登記證明文件復印件； （三）產品研發報告，包括研發人、研發時間、研制過程、中試規模以上的驗證數據，目錄外原料及產品安全性、保健功能、質量可控性的論證報告和相關科學依據，以及根據研發結果綜合確定的產品技術要求等； （四）產品配方材料，包括原料和輔料的名稱及用量、生產工藝、質量標準，必要時還應當按照規定提供原料使用依據、使用部位的說明、檢驗合格證明、品種鑒定報告等； （五）產品生產工藝材料，包括生產工藝流程簡圖及說明，關鍵工藝控制點及說明； （六）安全性和保健功能評價材料，包括目錄外原料及產品的安全性、保健功能試驗評價材料，人群食用評價材料； 功效成分或者標志性成分、衛生學、穩定性、菌種鑒定、菌種毒力等試驗報告，以及涉及興奮劑、違禁藥物成分等檢測報告； （七）直接接觸保健食品的包裝材料種類、名稱、相關標準等； （八）產品標簽、說明書樣稿；產品名稱中的通用名與注冊的藥品名稱不重名的檢索材料； （九）3 個小銷售包裝樣品； 其他與產品注冊審評相關的材料
外用保健用品號的申報流程包括以下步驟: 1.申報條件:先，保健用品健字號批號是申請在企業名下，需要準備一家公司。 2.整理材料:根據產品說明書和工藝流程模板整理產品申報材料。 3.提交檢測:準備300毫升/克檢測樣品，送達具有CMA檢測資質的廠家檢測。 4.提交材料:產品申報材料通過初審后，提交申報材料。 5.批號公示:產品申報材料通過相關審查后進行公示。 需要注意的是，申報不同批號是重要的一項工作。外用保健用品號辦理申請流程中需要注意選擇靠譜的辦事人，了解相關政策法規，實現了快速申報時間和高通關率。如果您需要具體的申報流程和注意事項的詳細信息，可以咨詢杰東高九紅經理，會提供一站式，確保申報順利進行。

消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。 消毒產品可分為： 類消毒產品。用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械，皮膚/粘膜消毒劑，生物指示物、效果化學指示物。 第二類消毒產品。除類產品外的消毒劑，消毒器械，以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。 消毒產品按有效成分可分為：1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。 消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢？或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢？ ． 生產廠家，正規資質齊全的生產廠家；委托方，注冊有關消毒產品銷售的公司。 第二． 生產樣品，設計包裝，產品說明書，把樣品按銷售的樣子做出來。 第三． 找有資質的檢測機構送樣檢測，這里要特別注明是備案報告。 第四． 做消毒產品衛生安全評價報告。1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）（器械類產品方提供這些）。 第五． 消毒產品網上備案信息平臺上進行備案。 消毒產品主要參考標準：《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，《消毒技術規范》，《GB-15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準》等。熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識，從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。 標簽要求參考《GB38598-2020消毒產品標簽說明書通用要求》。 檢測報告。檢測報告主要根據產品說明書，使用對象，產品類型、殺滅微生物類型、有效成份等確定檢測項目。詳情參考《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，一般檢測機構會根據產品說明書給你合適。 企業標準，參考模板，檢測方法引用國標，個別項目自己設定限值。 配方表，也有固定的模板，參考模板填寫自己的配方即可。 完成以上內容基本上就差不多了，等待上傳備案通過就可以了，資料做的不規范，或者檢測不合格，來來去去的，備案被打回來就很煩人。流程大致如此，做起來還是很麻煩，不行麻煩就把這些交給代辦機構解決吧，現在大部分檢測機構都可以做檢測和備案了。特別提醒，檢測報告必須由有資質的檢測機構完成，其他的可以自己完成

口服的小藥丸和如何合法上市銷售？辦什么字號合適？ 口服產品分藥食同源食字號產品、保健食品、國藥OTC，其中保健食品需60-90萬，時間2年左右，國藥需800-1200萬，時間3-5年，不管是保健食品還是國藥因需要做實驗，花費大量的時間和精力還不一定能下來，大多老師不想把精力和時間耗在一個未知數上面，有秘方的老師更愿意申報食字號，因食字號申請時間短費用低，可以短時間回收成本。 小藥丸和

全國消毒產品網上備案信息查詢辦法 受疫情影響，現在大量的消毒產品上市。如何判斷產品的假冒偽劣呢？ 什么是消毒產品？ 根據《消毒管理辦法》（令第27號，自2002年7月1日起施行）第四十五的規定，消毒產品包括消毒劑、消毒器械（含生物指示物、化學指示物和物品包裝物）、衛生用品和一次性使用醫療用品。 根據《中華病防治法》第七十八條的規定，消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。從消毒產品與藥品的區別的角度看，對消毒產品可以這樣理解：（1）在作用目的上，它是一種防病的產品，而不是治病或診斷疾病的產品；（2）在作用機理上，它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品，而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品；（3）在作用對象上，它是針對環境中的病源微生物，而不是針對人的疾病的一種產品。 消毒產品備案如何查詢呢？
消字號、妝字號、械字號、準字號有什么區別 消字號歸衛生局管理，指抑菌功能的產品，不具有。消字號產品上市之前需要備案，沒有備案的屬于不合法產品，產品包裝說明書上有（X衛消證字（年份）第號）字樣的產品就是消字號產品。該類產品一般都會標明是對某類菌起或抑菌效果。 產品是對細菌有殺滅效果率90%以上為合格，產品必須注明成分，例如84消毒液，成分是“有效氯”。 抑菌產品是對細菌有抑制作用，50%-90%為合格，90%以上為強抑菌。抑菌產品可以不含化學成分，抑菌產品多用于人體皮膚、陰道等處。 產品標簽都注有：產品名稱、成分、抑菌種類、使用方法、適用范圍、注意事項、生產廠家和地址有效期、生產日期、企業標準、規格等。 消字號產品沒有強制不能使用抗生素，但備案都有做相關項目檢測，皮膚毒理實驗等。 正規合法備案的產品都有做相關檢測，基本是安全的，小孩好在醫生指導下使用。 妝字號就是化妝品一類，化妝品分特殊化妝品（特妝字號）和非特化妝品（妝字號），這類產品同樣需要備案，以下以非特化妝品為例。 產品標簽內容：產品名字、主要成分、適用范圍、使用方法、注意事項、儲存方法、單位名稱地址、生產廠家、執行標準、化妝品生產許可證號（X妝）、生產日期、保質期等信息。 非特備案檢測項目是根據產品成份確定檢測項目的，如果廠家沒有漏填成分、原料沒有問題，或有做毒理實驗，產品基本是沒問題的?；瘖y品比較擔心的通常是抗生素和問題，抗生素檢測費用不高，檢測費一般都高，消費者一般去檢測。 械字號是指醫療器械、準字號是指藥。