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    公司新聞
    北京西城區【靚源】中藥秘方做健字號廠家 支持來料
    發布時間: 2024-10-30 06:30 更新時間: 2024-11-24 07:50
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    什么是保健用品? 保健類產品有兩大類,一類叫保健食品,是內服產品;一類叫保健用品,是外用產品。目前對保健用品沒有統一的定義, 2012 年由中國保健協會、國有資產監督管理會研究中心編著的《保健藍皮書》中規定了保健用品的定義,貴州、陜西、吉林等省份制定了《保健用品管理條例》,其中對于保健用品的定義也是大同小異。簡單來說,保健用品是指對身體有保健功能和促進健康的外用產品,常見的有貼劑、膏劑、外用液體、粉劑、艾制品等,簡稱“健”字號類產品。
    關于外用中藥產品批號手續如何解決的問題? 一、什么是批準文號 什么是批號?什么是批文?什么是批件?定義:生產新藥或者已有標準的藥品的,須經藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱"批義"或"批號"或"批件"。藥品生產企業在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。 二、批準文號分類 那么在了解了什么是批準文號之后,批準文號又是如何分類的呢?若是非要給批準文號來分類的話,我們可從和外用米切入,內服產品的批號有:藥字號、健字號、食字號、特醫食品;外用廣品的批號有:藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。 三、中藥外用產品批號一國藥準字號 otc 先,帶您解讀中藥內服批號之"國藥準寧號"即我們說的藥字號。"國藥準字"是藥品生產單位在生產新藥前,經食品藥品監督管理局嚴格審批后,取得的藥品生產批準文號,相當于人的。藥品的電請時間比較長,費用也比較高,新藥至少要準備1000萬,才能辦理,時間要3~5年時間,藥品是具有治病功效的,要在甲等以上的做,要求比較嚴格。 四、中藥外用產品批號一﹣保健用品提到保健品,大家一般都會想到的是回服類的保健食品,也就是帶有小藍帽標志的產品。其實還有一類外用的產品,就是保健用品,此類產品申報的標準,是在市場 監督管理局網(企業標準信息公共平臺)進行公示。 五、中藥外用產品批號﹣消字號 按撥劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、信等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,面膜精華液等) 六、中藥產品中請消字號流程 中藥產品在申請消寧號的時候,我們先要對產品進行一個分析,保證產品能一次通過,再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。 七、中藥產品申請批號一外用健字號 這類產品指的事一些養生理療的保健用品,比如:膏藥貼、外用藥酒、鼻炎液、鼻炎膏、皮膚膏、理療液、熱敷包、排寒排濕等產品均可申請健字號 如何去定義產品批號分類可聯系申報人員。
    【靚源】消字號代加工廠家 支持來料
    為什么申請消字號 消毒產品的分類比較多,而但凡是消毒產品要在市場上銷售,就必須要申請批準文號,我們行業簡稱為:消字號, 或者消毒產品批文,消毒產品批號,消毒產品執行標準號等等。在審批的流程上跟食字號比較類似,也是先要針對產品進行審核,產品配方的合理、合規性通過審核,找個消毒產品生產企業進行生產。終的產品的包裝上,需標示:消毒產品執行標準號、消毒產品生產廠家的衛生許可證號、公司名稱、地址、受托方的名稱、地址。以及其他的商標、抑制微生物類別等。
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    消字號申請的流程? 確定產品類型:是屬于消毒劑、抗抑菌制劑還是一次性衛生用品,常規的含有植物成分或者化學成分的要不是消毒劑要不就是抗抑菌制劑。 確定產品的成分、劑型等:不可含有、西藥等不允許添加的成分,劑型可以是液體、噴霧、粉、凝膠 確定申報主體:確定自己有車間有衛生許可證自主生產還是屬于委托加工,不管哪種方式申報主體都是自己,只是申報的時候所提供的材料不一樣 準備申報材料:將一些需要審評的技術材料準備好,進行技術上的審評 5.檢測:準備合格的樣品進行檢測。 6.備案、安評 更多消字號申請程序可電話咨詢
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    二類械字號和一類械字號區別是什么?I 械字號一類一般主要是由市食品藥品監督管理局審批, 械字號二類一般主要是由省食品藥品監督管理局審批。 一類風險程度低,實行常規管理可以保證其安全,有效的醫療器械,第二類具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全,有效的醫療器械。 二類械字號和一類械字號的區別 械字號一類是指,通過常規管理足以保證其安全性,有效性的醫療器械或保健作用的膏藥,由市藥監局負責審批備案,通過當地的藥監局網站可以查詢。械字號第二類是指,對其安全性,由省藥監局負責審批備案,通過省藥監局網站可以查詢。 一類的醫療器械不需備案就可以銷售,也比較安全,二類醫療器械需要備案才可以銷售,相對一類安全性會低點,有效性應當加以控制的醫療器械或保健作用的膏藥。
    為什么做消字號產品,不能寫我想要的功效? 消字號產品是經地方門審核批準的衛生批號,不具備,屬于衛生消毒用品,主要為作用,生產企業和經營企業在生產和銷售的過程中,不得對消字號產品做功效宣傳。

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