（干貨分享）中藥秘方---該怎么辦理批號手續合法銷售？ 效果好的秘方或者新科研秘方產品，想要打開市場，擴大銷售？先要解決的問題就是產品的批號手續。有了批號，您的產品才能合法有效地進入市場，在全國范圍內生產和銷售。 關于中藥方上市，相信您存在很多困惑——不同類型分別要辦理什么批號呢？ 先要清楚的是，中藥分為口服和外用兩大類，兩大分類中分別包含不同的產品。 口服——按劑型可以分為固體（顆粒、片劑、粉劑、袋泡茶等）和液體（如酒、植物飲料、乳飲料等）。按功效包括滋陰養顏、、、化瘀、解火、健胃消食、生發育發、多夢、咳嗽、婦科炎癥、糖尿病等類型。 外用——按劑型可以分為固體（藥貼、粉劑、膏等）和液體（擦劑，洗液，噴霧，面膜精華液等）。按功效可以分為風濕膏藥、跌打損傷藥、皮膚消炎劑、痔瘡膏、鼻炎粉、燒傷膏、美、養顏霜、抑菌液、等。中藥方根據產品情況不同，辦理的批號也不同。 內服：國藥準字、國食健字、食字號。 外用：國藥準字、外用健字、消字號、械字號、妝字號。 具體類型您可與我們溝通后針對產品進行策劃。我們的整體流程如下： 如果您有中藥方辦理手續，合法銷售的需求，又因為程序復雜花費時間而煩惱，可以聯系我們進行代辦！ 您只需要按照這些來準備即可： 一.原料---您需要提供您使用的原料名稱，比如：瑪咖、黃精、烏梢蛇等等，無需產品配比信息，讓您不再擔心秘方泄露問題。 二.其他信息---產品名稱，規格，色澤，氣味，用法用量等 辦理中醫秘方、民間中醫秘方的合法銷售手續，解決批號貼牌加工生產問題，解決您的秘方產品進入國醫堂，養生館，，，淘寶，電商，微商平臺銷售所需資質。 健字號和食字號之間的區別是什么呢？ 一、從定義和功效來看 國食健字：針對具有保健功效的食品進行審批，分為注冊制和備案制，注冊制由藥監審批，備案制由省藥監局審批。 食字號：針對無功效的普通食品進行審批的一種批號 二、從申報主體來看 國食健字：申報主體必須為具備GMP認證的保健食品工廠，分為注冊制和備案制 食字號：申報主體可以是具有的生產企業也可以是經營范圍包含“食品銷售”的普通公司，在個別省市申報主體只能是生產企業。 三、從審批費用和周期來看 國食健字：有27種功能，每一種功效費用不同，平均費用80-100萬左右，周期3年左右 食字號：費用9800，時間2-3個月 四.從銷售渠道來看 國食健字：藥店、超市、微商，較少在銷售 食字號：超市、微商、網上商城，不可在和藥店銷售
一類醫療器械申報流程？ 一類醫療器械申報 ①產品備案憑證 ②生產備案憑證 審批單位:市藥監局 可備案產品:詳見醫療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營業執照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業負責人復印件; 3.生產車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協議,沒有的需要辦理租賃證明; 5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、與倉儲部人員崗位安排);生產、質量、技術負責人資質(掃描件及掃描件); 生產場地要求:①工業用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間) ③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫 注意: 有的地方政策是先下證再驗收廠房(所有材料審核通過,即可下證,證書下來以后,后續客戶再按照當地要求把廠房建好并達到驗收標準) 有的地方是先驗收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關部門要求進行整改,符合驗收標準方可下證。

什么是消字號 消字號 - 簡介 消字號”產品指的是消毒產品，主要用于殺滅或傳播媒介上的病原微生物，是為提高公共衛生質量而批準的一類產品。由省一級衛生主管部門審核批準，是經過門批準生產的，能宣傳抗抑菌功能。消字號和消證字號，內涵是一致的，區別在于用法：消字號是消毒產品取得生產許可后約定俗成的統稱，而消證字號是用在統一的文書格式里。 2.消字號 - 文號格式 消字號的批準文號的格式為：（省、自治區、直轄市簡稱）衛消證字（發證年份）第××××號。按照規定消毒產品標簽和說明書內容不得出現或暗示對疾病治果的宣傳。 消字號 - 申報審批程序 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審批即可。 1.國產消毒產品的申報程序 國產消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。 2.進口消毒產品的申報程序 進口消毒產品的申報需經過檢驗、整理申報材料、申請終審、終審等程序。 費用 報批過程中產品不需做藥效及用藥安全等實驗，費用較低，在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市。 具體的收費要求如下： 消毒產品審批的費用主要是依據《物價局財政部關于發布中央管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準解析》可知，國產消毒產品2000元一個，進口消毒產品3000一個，中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。至于消毒產品的審批時間，衛消字的審批是由衛生監督中心審批，申請人提交相關的申請資料后會在五個工作日內決定是否受理，在七十個工作日內對其進行評審。

關于外用中藥產品批號手續如何解決的問題？ 一、什么是批準文號 什么是批號？什么是批文？什么是批件？定義：生產新藥或者已有標準的藥品的，須經藥品監督管理部門批準，并在批準文件上規定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準文號，簡稱"批義"或"批號"或"批件"。藥品生產企業在取得藥品批準文號后，方可生產該藥品。 二、批準文號分類 那么在了解了什么是批準文號之后，批準文號又是如何分類的呢？若是非要給批準文號來分類的話，我們可從和外用米切入，內服產品的批號有：藥字號、健字號、食字號、特醫食品；外用廣品的批號有：藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。 三、中藥外用產品批號一國藥準字號 otc 先，帶您解讀中藥內服批號之"國藥準寧號"即我們說的藥字號。"國藥準字"是藥品生產單位在生產新藥前，經食品藥品監督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產批準文號，相當于人的。藥品的電請時間比較長，費用也比較高，新藥至少要準備1000萬，才能辦理，時間要3~5年時間，藥品是具有治病功效的，要在甲等以上的做，要求比較嚴格。 四、中藥外用產品批號一﹣保健用品提到保健品，大家一般都會想到的是回服類的保健食品，也就是帶有小藍帽標志的產品。其實還有一類外用的產品，就是保健用品，此類產品申報的標準，是在市場 監督管理局網（企業標準信息公共平臺）進行公示。 五、中藥外用產品批號﹣消字號 按撥劑型可以分為固體（藥貼、粉劑、信等）和液體（擦劑，洗液，噴霧，面膜精華液等） 六、中藥產品中請消字號流程 中藥產品在申請消寧號的時候，我們先要對產品進行一個分析，保證產品能一次通過，再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。 七、中藥產品申請批號一外用健字號 這類產品指的事一些養生理療的保健用品，比如：膏藥貼、外用藥酒、鼻炎液、鼻炎膏、皮膚膏、理療液、熱敷包、排寒排濕等產品均可申請健字號 如何去定義產品批號分類可聯系申報人員。

外用健字號辦理，膏藥貼如何辦理批號？ 在醫療領域中，膏藥貼是一種常見的外用藥物，它們可以幫助、減輕肌肉疲勞和促進。如果你是一家生產膏藥貼的公司或者想要銷售自己的品牌，了解如何申請黑膏藥貼的批文和批號是重要的。本文將向你介紹申請黑膏藥貼批文的步驟和要求，以及如何獲得批號的相關信息。申請黑膏藥貼的批文是一個復雜的過程，需要充分了解相關法規和規定。下面是一些必要的步驟和要求，幫助你順利申請黑膏藥貼的批文。1. 深入了解相關法規和政策：先，你需要了解藥品監督管理局發布的相關法規和政策，例如《藥品注冊管理辦法》和《藥品監督管理條例》等。這將幫助你了解申請批文所需的具體要求和流程。2. 收集申請資料：準備好所需的申請資料重要。一般來說，你需要提供包括企業資質證書、生產工藝流程、藥物成分、藥效評價、不良反應信息等相關文件。3. 進行試驗：黑膏藥貼作為一種藥物，需要進行試驗以評估其和安全性。你可以選擇合作醫療機構或者立實驗室，確保試驗符合相關法規和規定。4. 編寫批文申請報告：根據藥品監督管理局的要求，你需要編寫批文申請報告。這個報告需要詳細描述膏藥貼的適應癥、用法用量、不良反應等信息，并提供試驗結果和相關研究數據。5. 遞交批文申請：將編寫好的批文申請報告和其他相關資料遞交給藥品監督管理局。這一步驟可以通過在線提交或者郵寄方式完成。獲得批號是膏藥貼正式上市銷售的關鍵一步。以下是獲得批號的步驟和注意事項。1. 完成批文申請：在獲得批文之前，你需要確保你的膏藥貼已經通過了相關的審批程序，并符合藥品監督管理局的規定。2. 提交批號申請：準備好申請資料后，你可以將批號申請資料以書面形式提交給藥品監督管理局。在申請中，你需要提供產品的基本信息、生產工藝、藥效評價、不良反應等相關文件。3. 等待審批：藥品監督管理局將會對你的批號申請進行審查和評估。這個過程可能需要一段時間，請保持耐心。4. 獲得批號：如果你的申請通過審批并符合要求，藥品監督管理局將為你的膏藥貼分配一個批號。該批號是你的產品正式上市銷售所必需的。申請黑膏藥貼的批文和批號是一個繁瑣的過程，需要投入大量的時間和精力。熟悉藥品監督管理局的要求、準備好申請資料并且確保產品符合相關規定，將有助于提高申請成功的機會。及時地與相關部門溝通并咨詢人士的意見也是重要的。希望這些信息可以幫助你順利獲得黑膏藥貼的批文和批號，為你的產品取得成功打下基礎
妝字號與藥字號、消字號對比? 消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產品只能用于外用消毒,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治果。常見妝字號產品是以涂抹、噴灑或者其他類似方法,散布于人體表面的部位,如皮膚、毛發、指趾甲、唇齒等,以達到清潔、保養、美容、修飾和改變外觀,或者修正人體氣味,保持良好狀態為目的的化學工業品或精細化工產品。不具備調節人體生理功能的功效。常見的產品有面膜、面霜、護膚水、洗發水、粉底液、唇膏等。 的產品有衛生用品和一次性醫療用品,漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、膏、洗衣液、衛生巾等。 藥字號產品是實行常規管理可以保證其安全有效的醫療用品,風險程度低。藥字號產品經過檢驗和食品藥品監督管理局備案,是有功效的可以直接寫在說明書上的。特殊人群使用時候更安全。如:敏感性皮膚、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時都可以進行使用,擁有的、、修復、的功效。常見的產品有燙傷膏、黃藥水、貼、祛痘霜等。 以婦科洗液為例一—藥字號屬于藥物,具備功效,適合不適的人群使用,可改善患病情況,具有較強的能力,使用應遵醫囑。消字號主要功能是消毒,會改變的菌群環境,可以在婦科病的過程中遵醫囑搭配使用。妝字號適用于日常洗護,含有一定的營養物質,可以改善和維護的正常弱酸環境,清潔的日常污垢油脂。 當然，除了產品的不同，在其他方面三者也存在差異： 械字號是什么? 械字號是指醫療器械,風險程度低,實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械,并遵循嚴格要求做出的產品就是械字號產品。