什么是消字號產品如何辦理 消毒產品分類 按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類，具體如下： 類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品，包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑和器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和效果化學指示 物。 （注：高水平消毒劑：是指可殺滅一切細菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等，對致病性細菌芽孢也有一定的殺滅作用，達到高水平消毒要求的消毒劑。) 第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除類產品外的消毒劑、消毒器械，以及抗（抑）菌制劑等。 （注：抗（抑）菌制劑：是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺、抑菌作用的制劑（栓劑、皂劑除外）。制劑在使用劑量下，對檢驗項目規定試驗菌的殺滅率 90%（殺滅對數值1.0)；抑菌制劑在使用劑量下，對檢驗項目規定試驗菌的抑菌率≥50%。) 第三類是風險程度較低◇實行常規管理可以保證安全有效的除抗（抑）菌制劑外的衛生用品。 （特殊情況：同一個消毒產品涉及不同類別時，應當以較高風險類別進行管理。) 三、消毒產品審批和備案規定 1、需要行政審批（即常說的消字號批件） 2、需要獲得安全評價報告備案憑證和第二類消毒產品先做好安全評價報告，并向省級門備案并取得備案憑證（各省執行會有差異） 四、備案要求及說明備案要求： 類，第二類消毒產品上市時，產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級門備案。由省級門對衛生安全評價報告進行形式審查。 評價包含內容： 衛生安全評價內容包括產品標簽（銘牌）、說明書，檢驗報告（含結論）、企業標準或質量標準，國產產品生產企業衛生許可資質，進口產品生產國（地區）允許生產銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學指示物，帶有標識的物品包裝物、抗（抑）菌制劑還包括產品配方，消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。 責任單位的衛生安全評價應當形成完整 的《消毒產品衛生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部 分。 小知識：消毒產品不屬于醫療器械，歸門主管，不是藥監局管理的，這個是很多朋友經常搞混的事情，抗（抑）菌制劑大類也是劃分到消毒產品里面的，比如抑菌液、抑菌粉、抑菌膏、抑菌凝膠、抑菌噴劑等等。不能添加西藥和成分，禁止違法添加！
什么產品需要辦理消毒產品生產企業衛生許可證？ 1、消毒劑，消毒器械，生物指示物，化學指示物，包裝物； 2、皮膚、粘膜衛生用品，隱形眼鏡護理用品，一次性衛生用品婦女經期衛生用品，尿布等排泄物衛生用品； 3、一次性醫療用品：輸注類，導管類，診斷、器具類，透析器具類，麻醉器具類，手術巾、敷料類，護理器材類，一次性其他類。

為什么申請消字號 消毒產品的分類比較多，而但凡是消毒產品要在市場上銷售，就必須要申請批準文號，我們行業簡稱為：消字號， 或者消毒產品批文，消毒產品批號，消毒產品執行標準號等等。在審批的流程上跟食字號比較類似，也是先要針對產品進行審核，產品配方的合理、合規性通過審核，找個消毒產品生產企業進行生產。終的產品的包裝上，需標示：消毒產品執行標準號、消毒產品生產廠家的衛生許可證號、公司名稱、地址、受托方的名稱、地址。以及其他的商標、抑制微生物類別等。

什么是消字號？為什么要申報消字號？消字號申報流程？ 消字號屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為、、作用。消字號熱門申報產品：膏、止癢膏、痔瘡膏、粉、液、除臭劑、洗手液等等。 為什么要申請消字號？ 消字號產品批號的申請，周期短，費用低。批文批號是產品的法律證明，可以讓產品快速地進入合法市場銷售環節。 申報時長優勢：1個月左右（安全評價報告除外） 銷售渠道優勢：擁有了合規手續可以讓產品走入超市、、養生館、理療店、招商等線下以及線上銷售渠道 消字號申報流程 1：確定產品成分、劑型。 2：確定申報主體 申報主體不允許是個人或者個體戶。是公司或工廠 3：產品要求方面 產品的作用部位也叫作用對象，由于產品類型不同會導致檢測的項目不同。 在檢測之前要清楚的告知作用對象，避免因檢測的項目會不一樣而影響產品宣傳。 4：準備申報材料 準備產品說明、樣品等相關材料，報送相關部門審批、檢測。

消字號和衛消證字的區別？針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢？ 這次我先簡單分析講解一下消字號和衛消證字的區別，因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念，或者直接認為消字號不就是衛消證字嘛，其實并不是這樣理解的。 消字號和衛消證字傻傻分不清楚，這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。包括很多行業內的人士也不知其然。 也許有朋友會說網上可以查資料，不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了，并且太多資料普及并不全面，讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。 現在就簡單科普一下，希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢？ 1.針對產品審批的消字號：主要是針對外用秘方產品的配方，工藝，安全性，穩定性等方面進行審核的備案手續，也是產品上市銷售手續的前提。屬于產品自身的一張，具有識別性。 2.針對生產車間生產能力審核的消字號（也就是衛消證字）：主要是針對車間的生產環境，生產能力等方面進行審核，已經取得了消字號產品備案的產品，廠家就可以進行生產。 特別提醒：衛消證字屬于生產資質手續，生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發（敲黑板啦~這是重點，想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路，沒廠誰也沒能力下發生產證?。?，因為建廠耗資巨大，剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后，委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。 這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件，缺一不可。 弄清楚了這些知識，才知道辦理的時候該從何下手。辦正規批號手續，杰東認證高九紅經理！ 消字號和衛消證字的區別，因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念，或者直接認為消字號不就是衛消證字嘛，其實并不是這樣理解的。 消字號和衛消證字傻傻分不清楚，這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。包括很多行業內的人士也不知其然。 也許有朋友會說網上可以查資料，不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了，并且太多資料普及并不全面，讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。
消字號和械字號的區別 消字號顧明思議是消毒抑菌類的產品，像口腔、皮膚、婦科類產品做消字號比較合適，包裝上不能寫作用，只能寫抑制微生物類別 械字號是藥監局審批，是已物理療法結構性能申報的，包裝上寫不了中藥成分，可以寫產品的適用范圍，例如適用于皮膚長斑、痣等人群 消字號和國藥準字號的區別： 一、消字號是衛生消毒用品生產單位在生產新品前，經地方門審核批準后，取得的生產批準文號。 二、國藥標準是通過藥監局核發的批準文號，每個藥只有一種，現在只有國藥準字號的藥品才符合藥品要求（進口藥品要有檢驗報告） 消字號和國藥準字號有著本質的差別： 1、消字號僅屬于衛生消毒用品范疇，而國藥準字號是真正具備的藥品。 2、消字號僅有消毒功能不具備治果，而國藥準字號以作用作為要目標，具有針對性功能。 3、消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責，審批時間一個月，檢測指標主要為作用，審批費用僅數千元；而準字號則專門由食品藥品監督管理局審批，并且要經過藥理、病理、毒測試和驗證等一系列環節，在確保安全有效的情況下才可能批準，整個過程通常需要5-10年，費用也高達數百萬甚至數千萬元。