什么是批文和批號，要求是什么？流程復雜嗎？ 目前市面上產品上市分兩種，一種是備案制，一種是注冊制，注冊制的一般指藥品類、器械類。 像國藥準字、國食健字 、二三類器械手續這些都是注冊制，這些申報流程會較為復雜，需要做，比較麻煩，也會有審批不下來的風險。對生產場地也有要求，國藥的都要求是GMP車間，二三類器械都是要求無菌車間。申報時間2-3年。 一種就是省級備案制的批號，名稱：執行標準號，目前這種審批形式去做的產品比較多，因為他申報流程簡單，時間快，好通過，基本上提交材料2個禮拜左右就能下來批號，它是由的申報人員幫您寫材料，需要您提供營業執照，產品說明書，，這些資料去幫您起草標準，在規定的質檢網站平臺上進行公示，就得到了你想要的批號，就相當于一個人的，每個人的號都是不一樣的，每個產品的執行標準也是不一樣的，如果說一個產品想上市銷售的話，需要先取得執行標準號，委托廠家幫您代加工生產，再用這個廠家一套廠家資質組成起來的，一個代表你有一個明，另一個代表你是哪家的人是地的。這兩樣東西缺一不可，這樣你就得到了產品上市銷售的手續了。 比如：你有一個外用的膏藥貼，如果你不考慮建廠，就可以先辦保健用品號的執行標準，找一個具備保健用品資質的廠里來給你委托代加工去做就可以了，這樣你就得到了，膏藥的手續，執行標準+生產資質。 食字號批號也是一樣的情況，不考慮自己建廠的情況的話，就辦一個執行標準，委托一家有的廠家給你代加工就可以了。這樣你就得到了口服產品的手續，就這么簡單。 如果不知道怎么辦理手續，該辦什么批號合適，如果才能讓產品再節省成本本的情況下能快速合法的在市面流通，那您就找的代辦機構，幫您申請，從申報～檢測～審批～包裝～加工生產～一條龍，讓你省心省力又省錢。
口服的小藥丸和如何合法上市銷售？辦什么字號合適？ 口服產品分藥食同源食字號產品、保健食品、國藥OTC，其中保健食品需60-90萬，時間2年左右，國藥需800-1200萬，時間3-5年，不管是保健食品還是國藥因需要做實驗，花費大量的時間和精力還不一定能下來，大多老師不想把精力和時間耗在一個未知數上面，有秘方的老師更愿意申報食字號，因食字號申請時間短費用低，可以短時間回收成本。 小藥丸和

如何申報食字號 食字號申辦流程 俗話說，民以食為天，老百姓的生活離不開吃吃喝喝，食品的準入也就成了各類廠家繞不開的話題。食品的批 文辦理是進入市場的必要條件，我們就來了解一下“食字號”。 食字號是食品批準文號的簡稱，也就是執行標準，即是食品又有藥的功效。 可以申報食字號的產品多種多樣一一先，從劑型上看;粉劑，顆粒，飲品，飲液、涼茶、植物飲料、固體飲料、片劑、袋泡茶、代用茶、含茶制品、膏、牛奶飲品、餅干等等。從申報的原料上看;日常能作為生活中吃的，藥食同源的。后，食品添加劑要符合要求。舉例來看: 1.片劑即壓片糖果，熱門申報產品有:瑪咖片、人參枸杞片、葡萄籽片、茯苓片、牡蠣麻仁片、枸杞桂圓片 蛹蟲草片等。 2.粉劑即固體飲料，也是屬干沖劑。熱門申報產品有:復合粉、木瓜葛根粉、實復合粉、食用菌粉等。 3.顆粒也是屬于固體飲料，沖劑范疇。熱門申報產品有:人參蛹蟲草顆粒、桔梗白芷顆粒、牡蠣蛹蟲草顆粒等。 4飲品或飲料，熱門申報產品有:薄荷阿膠飲品、植物飲料、玫瑰燕窩飲品、人參玉竹飲品等。 5.酒類產品即配制酒，如:蛹蟲草酒、人參瑪咖酒、佛手酒、茯苓酒等。 6.茶類，有代用茶，含茶制品，袋泡茶，如:姜棗茶、人參茯苓代用茶、柿子黃茶(含茶制品)等。 7其他類別，如阿膠音，魚芩膏、人參阿膠膏，燕麥餅于，膳食粉，代餐粉，酵素等，都是可以作為食品申報范疇。 依據相關法律的規定，食字號申請需要向門提出，并且提交相應的申請材料。對于很多開診所、保健服 務店以及做商城運營的中醫師、技術人員、研發單位、銷售型企業等，對于電報流程很茫然，繁瑣的流程帶來很大 的麻煩，耽誤很多的精力和時間?，F在我們將整個時長壓縮在三個月左右，為您把整個申報流程變得更加簡潔，同 時保證質量: 我司具有豐富的行業經驗和的能力，已為上千家企業與個人提供，在業內建立了良好的口碑與信賴度。作為大健康一站式供應商，我們的團隊熟悉行業環境，把握政策，為客戶個性化定制產品線，解決產品上市問題。

消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。 消毒產品可分為： 類消毒產品。用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械，皮膚/粘膜消毒劑，生物指示物、效果化學指示物。 第二類消毒產品。除類產品外的消毒劑，消毒器械，以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。 消毒產品按有效成分可分為：1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。 消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢？或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢？ ． 生產廠家，正規資質齊全的生產廠家；委托方，注冊有關消毒產品銷售的公司。 第二． 生產樣品，設計包裝，產品說明書，把樣品按銷售的樣子做出來。 第三． 找有資質的檢測機構送樣檢測，這里要特別注明是備案報告。 第四． 做消毒產品衛生安全評價報告。1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）（器械類產品方提供這些）。 第五． 消毒產品網上備案信息平臺上進行備案。 消毒產品主要參考標準：《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，《消毒技術規范》，《GB-15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準》等。熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識，從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。 標簽要求參考《GB38598-2020消毒產品標簽說明書通用要求》。

消字號申請的流程？ 確定產品類型：是屬于消毒劑、抗抑菌制劑還是一次性衛生用品，常規的含有植物成分或者化學成分的要不是消毒劑要不就是抗抑菌制劑。 確定產品的成分、劑型等：不可含有、西藥等不允許添加的成分，劑型可以是液體、噴霧、粉、凝膠 確定申報主體：確定自己有車間有衛生許可證自主生產還是屬于委托加工，不管哪種方式申報主體都是自己，只是申報的時候所提供的材料不一樣 準備申報材料：將一些需要審評的技術材料準備好，進行技術上的審評 5.檢測：準備合格的樣品進行檢測。 6.備案、安評 更多消字號申請程序可電話咨詢
消字號產品備案申請流程詳細介紹（大全） 經常有小伙伴不懂消字號到底是什么？分類有哪些，也不明白消字號該怎么申請？知識點來了，全介紹，希望對有需要的小伙伴們有幫助，進入干貨時間 A消毒產品定義 消毒產品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和(物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。 根據相關文件規范的要求，在國內銷售和生產的消毒類產品根據風險不同，實行分類管理。具體有哪些分類呢？別著急，馬上為你介紹。 B消毒產品分類 按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類，具體如下: 類是具有較高風險，需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品，包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑和器械、皮膚黏膜消毒劑，生物指示物和效果化學指示物。 (注:高水平消毒劑:是指可殺滅一切細菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等，對致病性細菌芽孢也有一定的殺滅作用，達到高水平消毒要求的消毒劑。) 第二類是具有中度風險，需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品，包括除類產品外的消毒劑、消毒器械，以及抗(抑)菌制劑等。 (注:抗(抑)菌制劑:是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺、抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外)。制劑在使用劑量下，對檢驗項目規定試驗菌的殺滅率90%(殺滅對數值1.0);抑菌制劑在使用劑量下，對檢驗項目規定試驗菌的抑菌率≥50%。) 第三類是風險程度較低，實行常規管理可以保證安全 有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。 （特殊情況:同一個消毒產品涉及不同類別時，應當以較高風險類別進行管理。） C消毒產品審批和備案規定 1、需要行政審批(即常說的消字號批件) 2、需要獲得安全評價報告備案憑證 和第二類消毒產品先做好安全評價報告，并向省級門備案并取得備案憑證(各省執行會有差異) 04備案要求及說明 備案要求: 類，第二類消毒產品上市時，產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級門備案。由省級門對衛生安全評價報告進行形式審查。 評價包含內容： 衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書，檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準，國產產品生產企業衛生許可資質，進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物，化學指示物，帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方，消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。 責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。 檢驗要求: 新的法規完善和規范了檢驗項目，對送檢樣品、檢驗方法，檢驗結論等均提出了明確要求。 在對消毒產品進行衛生安全評價時，應當對消毒產品進行檢驗，并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目應符合要求) 申請備案的，應按規定檢測，檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。并且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論，檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定，通過實驗室資質認定，在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權) 對延續備案的，在對消毒產品進行檢驗時，只作關鍵項目。其中，消毒()劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗，消毒()器械檢驗項目為主要因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗，生物指示物檢驗項目為含菌量的測定，化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。 有效期: 衛生安全評價報告在全國范圍內有效。類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年，第二類消毒產品衛生安全評價長期有效。類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿后，應當重新進行衛生安全評價和備案。 小知識：消毒產品不屬于醫療器械，歸門主管，不是藥監局管理的，這個是很多朋友經常搞混的事情，抗（抑）菌制劑大類也是劃分到消毒產品里面的，比如抑菌液、抑菌粉、抑菌膏、抑菌凝膠、抑菌噴劑等等都是。 產品外包裝書寫內容應嚴格遵守相關規定，不能違反廣告法等相關法律條款。 切記不能添加西藥和成分，禁止違法添加！