消毒產品衛生安全評價報告備案條件和形式審查內容 衛健委2021年1月21日印發了《消毒產品衛生安全評價報告網上備案辦事指南》，對消毒產品衛生安全評價報告相關內容作了詳細介紹，備案審查人員應熟悉備案條件和形式審查內容。 備案條件 （一）備案。 衛生安全評價報告資料齊全并符合要求。備案材料包括基本情況和評價資料： 1.基本情況，包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表； 2.標簽（銘牌）、說明書； 3.檢驗報告（含結論）； 4.企業標準或質量標準； 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單； 6.產品配方； 7.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。 （二）更新備案。 消毒產品衛生安全評價報告更新情況真實，變更內容資料齊全并符合要求。備案材料包括： 1.基本情況，包括更新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表； 2.標簽（銘牌）、說明書； 3.檢驗報告（含結論）； 4.企業標準或質量標準； 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單； 6.產品配方； 7.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。 （三）重新備案。 消毒產品衛生安全評價報告重新備案須產品屬于類消毒產品，對產品關鍵項目進行重新檢驗。兩年內監督抽查合格的檢驗項目可不再做。備案材料包括： 1.基本情況，包括重新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表； 2.標簽（銘牌）、說明書； 3.檢驗報告（含結論）； 4.企業標準或質量標準； 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單； 6.產品配方； 7.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。 審查形式 消毒產品衛生安全評價報告形式審查內容包括資料的完整性、規范性和合法性。 （一）完整性審查包括以下內容： 1.材料齊全，應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS 628-2018）和本辦法的規定； 2.填寫內容應當完整、無漏項和缺項； 3.檢驗項目齊全，應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》和《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS 628-2018）的規定。 （二）規范性審查包括以下內容： 1.材料內容應當前后一致，如產品名稱、劑型/型號、責任單位和實際生產企業名稱、實際生產地址等； 2.材料應當清晰，無涂改； 3.材料逐頁加蓋責任單位公章，消毒產品生產企業衛生許可證復印件還需加蓋實際生產企業公章。 （三）合法性審查包括以下內容： 1.產品名稱、標簽（銘牌）、說明書應當符合《消毒產品標簽說明書管理規范》和《消毒產品標簽說明書通用要求》（GB 38598-2020）的有關規定，不得使用已批準的藥品名； 2.產品標簽說明書不得出現或暗示疾病治果； 3.國產產品的企業標準依法備案并在有效期內； 4.國產產品的消毒產品生產企業衛生許可證在有效期限內，且備案產品在許可核準的生產類別范圍內。
外用保健用品號的申報流程包括以下步驟: 1.申報條件:先，保健用品健字號批號是申請在企業名下，需要準備一家公司。 2.整理材料:根據產品說明書和工藝流程模板整理產品申報材料。 3.提交檢測:準備300毫升/克檢測樣品，送達具有CMA檢測資質的廠家檢測。 4.提交材料:產品申報材料通過初審后，提交申報材料。 5.批號公示:產品申報材料通過相關審查后進行公示。 需要注意的是，申報不同批號是重要的一項工作。外用保健用品號辦理申請流程中需要注意選擇靠譜的辦事人，了解相關政策法規，實現了快速申報時間和高通關率。如果您需要具體的申報流程和注意事項的詳細信息，可以咨詢杰東高九紅經理，會提供一站式，確保申報順利進行。

“衛消證”字號跟“衛妝準”字號洗手液的區別 從03年的開始，人們開始逐漸意識到個人衛生，手部清潔的重要性，洗手液也在那是漸漸融入我們的日常生活，被大家所認可。 關于洗手液的“衛消證”字號跟“衛妝準”字號的區別： “衛消證字”所屬消毒產品范疇，能殺滅常見病菌，經過一系列嚴格安全性和消毒效果檢驗才允許生產的。 “衛妝準字”是針對化妝品頒發的批準文字，“衛妝準字”批號洗手液屬于化妝品范疇，不具備、抑菌功效，其功效只能達到清潔、去污，護手。

如何推廣中藥秘方產品合法化流通市場？怎么辦理產品批號手續？ 中藥外用產品想要正規銷售，就要辦理合法的產品“明”手續，即產品的批文。申報批文不僅可以使產品合法流向市場，不用擔心“假藥”風險，還可以拓展銷售渠道，進行品牌傳播，擴大度。很多企業的純中藥外用產品，例如濕藥膏、腰椎間盤的藥膏、的藥膏、膏、純中藥的黑膏藥、中藥外敷藥粉等等，在選擇批文類別時，往往不清楚怎么選。不同類別的批文意味著申請的時間、費用、申報主體、生產廠家要求、銷售渠道以及承擔的風險不同。純中藥的外用藥膏、藥粉，可申請的批文類型有外用健字號和消字號兩種。外用健字號外用健字號是針對外用產品的批文，與保健食品的“小藍帽”不同。目前外用健字號的審批嚴格，一些地區如黑龍江、陜西、吉林等已基本廢止，沒有廢止的地區如貴州，審核也嚴格，企業申報困難重重。消字號消字號是消毒產品的批準文號，申報主體可以是公司，但不能以個人身份申報，產品成分需要符合消字號產品成分要求，申報時間4-6個月，費用也比較低。消字號產品的生產廠家需要具有消毒用品相應的生產資質，以及相應劑型的生產車間。 消字號可以在藥店、養生館、超市、網上平臺如淘寶、微商等渠道銷售，可以滿足大部分企業需求，但產品包裝上只可以體現、消毒作用。 辦理批號的優勢如下: (1).可以增加你的銷售渠道 (2).是產品的合份，想要擴大市場，沒有批號，被查到就是違規處理 (3).批號是您產品的合法手續，有了批號以后，是增加你這邊的銷售渠道，產品正規化 (4) .不怕被查，理直氣壯的做產品推廣! (5)是對您產品的保護，后期加工問題也都可以協助解決。 您的產品想要合法銷售嗎? 先，您得找的代辦機構，幫您一站式。 杰東機構，從報批~寫材料~檢測~到出手續~加工，條龍，全權負責。讓您快捷，省心的拿 到手續。我們承諾辦不下來。 批文批號是什么，生產資質怎么解決? 現在好多從事中醫這方面研究的老師，自己都有**秘方或者自己研發的中成藥，但都苦于怎么正規合法的銷售? 簡單點說產品想要正規合法的上市銷售，必須有兩個手續，一個是批號，一個是生產資質。批號手續是您產品上 市銷售，售賣，對外宣傳，招商代理的條件!咨詢不收費!答疑不收費!你不找我辦批號，我也愿 意和你聊，至少讓你在辦號的路上走彎路。成交只是開始，永無止境! 辦理流程：步、根據您的產品情況，整理產品審核表，這個我會發你模板進行參考整理。 第二、我們根據您提供的審核材料，進行免費的初審。 第三、初審通過以后，確定申報事宜，雙方簽訂技術合同。 第四、繳納費用，遞交申報材料。 第五、您需要您郵寄樣品300g并按照規格提供。送檢使用下常規檢測。 所需條件： ①：營業執照副本電子版掃描件（彩色） ②：法人及起草人掃描件（彩色） ③：產品說明及工藝流程 ④：樣品300g 杰東認證辦理批號，貼牌加工，完善包裝，合法上市，一對一解答，讓您的產品利潤大化。 代辦食字號~消字號~健字號~一類醫療器械～批文～貼牌加工～注冊商標，

消毒產品生產企業衛生許可證難辦嗎？ 難度是相對的，對大多數新辦企業來說，由于對手續、制度、文件、法律條文、標準、檢驗等的不熟悉，容易走彎路，尤其是車間布局設計，一旦設計不合理，將產生很大的整改費用！ 尚好企業管理有限公司擁有由從事生產許可證十四年經驗的老師及多位經驗豐富的咨詢師組成的咨詢團隊，為客戶提供從廠房選址、設計布局、指導裝修、編寫資料一直到的全程，一次通過率近！
秘方做產品，一定要申請健字號嗎？ 很多客戶會覺得保健品高大上，做成保健品更能體現產品價值，尤其是一些藥食同源的產品，類似于藥膳一類的產品，多數都是想申請保健品小藍帽。 其實，大多數秘方的產品，除了保健品外還有更好的選擇。下面給大家普及一下 健字號：俗稱“小藍帽”，是保健品的批準文號，申請時間一般在2-3年，費用也低于80萬。保健品的備案申請時間很長，費用昂貴，且目前國內保健品安全問題頻發，相關部門對于保健品的各項政策還在討論中，申請難度也很大。保健品的申請成本高、難度大、時間長、銷售風險高，很多企業承擔不了這樣的申報成本，我們會建議客戶考慮申請食字號。 食字號：很多以中藥材為主要原料的食品，都具有保健功效，如人參、烏梅、阿膠、薏苡仁、蛹蟲草等，這些食品配方都通過申請食字號獲得大規模生產和銷售的資質，實現產品的商業價值。食字號是所有批文類型中申報時間短的，費用也比較低。 我們來做個對比： 申報主體 保健品的申報主體，必須是具備GMP認證的保健食品生產工廠。 食字號的申報主體，可以是生產企業也可以是普通公司。 申報周期 保健品的申報周期在2-3年。 食字號的申報周期在2-3個月。 申報費用 保健品的申報費用在80-100萬。 食字號的申報費用在9800元。 銷售渠道 保健品可以在藥店、超市、微商銷售 食字號可以在超市、微商、網上商城銷售，不可以在藥店銷售。 食字號的優勢明顯。 食字號是食品批準文號的簡稱，也叫食品的執行標準，主要是針對普通食品，沒有功能性的口服產品。 相比健字號來講，食字號不能直接宣傳某一種功效。 但食字號審批速度快、費用低、銷售渠道廣、風險低，更適合大多數的秘方產品。