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    上海膏藥貼劑械字號代辦流程

    更新時間
    2024-11-22 07:50:00
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    詳細介紹

    械字號產品具有臨床功效的,可以直接寫在說明書上,都是經過臨床觀察檢驗的。械字號產品安全性更高,都是經過國家食品藥品監督管理局備案。特殊人群使用更安全。如:敏感性皮膚、激素臉、痤瘡等皮膚抵抗力比較差的時候都可以進行使用,擁有很好的修復、保濕的功效。?

    械字號

    什么是消字號產品,消字號產品可以分為哪幾類?消字號產品顧名思義消毒抑菌產品,具體可以分為消毒器械類、消毒劑、衛生用品三大類。而衛生用品又包含抗(抑)菌制劑、濕巾、衛生巾等產品。我公司主要從事抗(抑)菌劑批號申報、代加工服務。公司總部設在北京,廠區設在河南鄭州,分別在南京、上海、西安等十余個城市設立分公司,方便全國各地客戶來公司考察、洽談合作。

    消字號

    化妝用品的批號,文號應為“衛妝字”,是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法,散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發、指甲、口唇、口腔黏膜等)以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學品,妝字號產品也是不能用于治療疾病的。

    妝字號

    一類醫療器械備案全國均可代辦。申報產品:醫用冷敷貼,頸肩腰腿痛貼,退熱貼,清涼貼,通氣鼻貼,醫用降溫貼,冷敷凝膠,液體敷料,噴劑敷料,傷口護理軟膏,穴位貼等。

    什么是械字號??


    械字號是指醫療器械,風險程度低,實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械,并遵循嚴格要求做出的產品就是械字號產品。??

    械字號產品的特點:?

    1、械字號產品是有臨床功效的。?此類產品經過臨觀檢驗的,并且將臨床功效寫在說明書上。生產過程嚴格按照國家醫療器械標準,不添加任何激素、?抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。??

    2、械字號產品安全性更高。?

    械字號產品都是經過國家食品藥品監督管理局備案,特殊人群使用的時候更安全。如敏感肌、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時,都可以使用,具有很好的抗敏、抗炎、修復、保濕的功效。??

    其生產車間必須有專門的凈化車,Zui低十萬級。還要通過醫療器械專用體系認證,并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督??梢栽谒幍辍⑨t院銷售,有些并且可以醫保報銷。


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