開封保健用品廠無菌車間辦理流程

我司承接建廠：下生產許可證、建“消毒用品廠”、建“食品廠”、建“保健用品廠”、建“醫療器械廠”、建“化妝品廠”

近年來，食品安全問題越來越多得受到社會大眾的關注。食品安全問題不僅僅是企業遵守食品規范就能保證的問題，更多時候食品生產企業面臨的食品安全問題在于生產車間環境，面對細菌超標、大腸菌群超標、黃曲霉細菌毒素超標等事件不斷在食品行業出現，這就需要進行高標準的食品廠車間凈化，對于食品企業參照GMP執行勢在必行，也是食品企業改善環境，務求滿足消費者的更高要求的工作之一。

一般來說，食品廠十萬級標準都是指整個潔凈車間處于靜態條件下所達到的標準，什么是靜態條件呢？簡單來說，就是車間內沒有工人作業，機器未啟動，沒有物料運輸等等，車間完全處于未生產狀態。在這種情況下，因外界帶入的微粒和細菌都沒有計入，所以潔凈車間的潔凈度相對于生產時是更高的，也是更好保持的。一旦生產開始進行，即車間處于了動態生產條件，就會出現許多潛在污染源，潔凈車間的潔凈度保持難度就加大了。

建凈化廠房----保健用品廠（目前河南省）：

保健用品生產企業生產認可證  例：（X）豫健證字（2017）第XXX號

要求面積：300平米

凈化廠房：2－4個月（含取證時間）

取證時間：1個月（根據建廠進度逐步申請）

二、建廠流程：

1、搭建廠房內部結構，根據面積分隔出凈化車間，車間高度Zui低2.6米。

2、凈化車間材質要求：

凈化材料具有防火、防潮、防靜電的功能；

首先要有送風系統（定位是否是凈化車間的標準）分為：a.制凈器，b.空調送風系統，風管（風機房）

凈化等級：用壓力、粉塵顆粒數、紫外線殺菌率、噪音、PH值、溫濕度、微生物這些參數是否達標來定義。

房間上下左右全部清理干凈，要做4-5次地面處理，先打磨，鋪沙子；再打磨，鋪底層膠；再打磨，再鋪膠；Zui后一遍，做環氧地坪自流坪。

三、房間配備說明（以下是驗收通過的基礎設備）：

1、男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套機

2、洗手消毒：洗手池、洗手液、酒精

3、風鈴：風鈴系統

4、生產區：一個車間一個劑型

5、粉劑：粉碎機、混合機、粉劑灌裝

6、液體：半自動液體灌裝機

7、內包裝：封口機

8、外包裝：激光噴墨式打碼機

9、成品庫：捆扎機

10、化驗檢驗：顯微鏡、干燥箱、烘干箱、電子秤等

車間平面圖（案例1）

車間平面圖（案例2）