平頂山保健用品廠無菌車間辦理流程

我司大包制建凈化廠房：承接建廠房，醫療器械廠，消毒用品廠，保健用品廠，食品廠，蜂蜜廠，化妝品廠（大包，包設計，包人工，包材料，包基礎設備，包下證）大包：從裝修到打隔斷到凈化車間到環氧地坪到認證生產許可證。包工包料、包下生產許可證。劑型含：貼劑、膏劑、粉劑、液體、凝膠。

廠房凈化車間亂流式優點：構造簡單、系統建造成本低，潔凈車間的擴充比較容易，在某些用途場所，可并用無塵工作臺，提高潔凈車間等級。

《保健食品良好生產規范審查方法和評價準?則》（以下簡稱《評價準則》）對潔凈室（區）規定了溫濕度控制要求：無特殊要求?時，溫度應控制在18~26℃，相對濕度控制在?45~65?%。

建凈化廠房----保健用品廠（目前河南省）：

保健用品生產企業生產認可證  例：（X）豫健證字（2017）第XXX號

要求面積：300平米

凈化廠房：2－4個月（含取證時間）

取證時間：1個月（根據建廠進度逐步申請）

二、建廠流程：

1、搭建廠房內部結構，根據面積分隔出凈化車間，車間高度Zui低2.6米。

2、凈化車間材質要求：

凈化材料具有防火、防潮、防靜電的功能；

首先要有送風系統（定位是否是凈化車間的標準）分為：a.制凈器，b.空調送風系統，風管（風機房）

凈化等級：用壓力、粉塵顆粒數、紫外線殺菌率、噪音、PH值、溫濕度、微生物這些參數是否達標來定義。

房間上下左右全部清理干凈，要做4-5次地面處理，先打磨，鋪沙子；再打磨，鋪底層膠；再打磨，再鋪膠；Zui后一遍，做環氧地坪自流坪。

三、房間配備說明（以下是驗收通過的基礎設備）：

1、男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套機

2、洗手消毒：洗手池、洗手液、酒精

3、風鈴：風鈴系統

4、生產區：一個車間一個劑型

5、粉劑：粉碎機、混合機、粉劑灌裝

6、液體：半自動液體灌裝機

7、內包裝：封口機

8、外包裝：激光噴墨式打碼機

9、成品庫：捆扎機

10、化驗檢驗：顯微鏡、干燥箱、烘干箱、電子秤等

車間平面圖（案例1）

車間平面圖（案例2）