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    內蒙古抑菌液產品申報消字號流程

    更新時間
    2024-11-22 07:50:00
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    詳細介紹

    國產消毒產品申報消字號需經過檢驗、整理申報材料、申清初審、初審、申請終審、終審等程序。報批過程中產品不需做臨床效果及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市,銷售。

    消字號

    消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、殺菌作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產品只能用于外用消毒殺菌,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治療效果。常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品,漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、腳氣膏、洗衣液、衛生巾等。

    消字號

    消毒產品審批的費用主要是依據《國家物價局財政部關于發布管理的衛生系統行政事業性收費項目及標準解析》可知,國產消毒產品2000元一個,進口消毒產品3000一個,但是中間的其他審批流程費用需要依據不同的產品依據不同的收費標準。至于消毒產品的審批時間,衛消字的審批是由衛生監督中心審批,申請人提交相關的申請資料后衛生相關部門會在五個工作日內決定是否受理,在七十個工作日內對其進行評審。

    想要在超市、電商平臺、線下店鋪等渠道銷售,口服產品應申請哪種批文呢?口服產品可以申請藥食同源食字號!食字號申請的劑型分類很多:【酵素】發酵產品:植物復合酵素飲品、發酵型果蔬粉、果蔬酵素飲等?!酒瑒繅浩枪悾耗迪犅槿势?、百合木瓜片等?!绢w粒劑】也是屬于固體飲料,沖劑范圍。申請產品:松茸梔子粉、阿膠牡蠣顆粒、黃精山楂顆粒等?!九渲凭啤繉儆陴B生酒:蛹蟲草酒、人參瑪咖酒、佛手酒、茯苓酒等?!敬貌琛坑写貌?,含茶制品,袋泡茶:瑪咖玉竹代用茶、姜棗茶、人參茯苓代用茶等?!酒渌悇e】固態復合調味料、水果堅果系列、阿膠膏、龜苓膏、人參阿膠膏、燕麥餅干,膳食粉,代餐粉等,都是可以作為食品的申報范圍。

    食字號

    健字號現今,能夠批準文號帶有健字的,只有保健食品,而且是國食健字號。既然屬食品,都是口服的,沒有外用的。?保健食品:具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。所以,保健食品不是藥品。而且,正規保健食品均必須注明:本品藥品。

    健字號

    械字號面膜的優勢:1、針對易敏及低敏皮膚,不添加任何激素、?抗生素及其他容易引起皮膚反應的化學制劑,對正常皮膚起到護膚,防曬;對敏感性肌膚以及損容性皮膚病能起到輔助治療的作用,減輕皮膚癥狀,減少藥物用量,?預防皮膚病復發,具有良好的安全性。2、針對于醫院門診渠道,主打皮膚科、美容科經常面對的患者面部皮膚問題康復過程中的一種產品補充,其并?不與常見的處方藥所針對的癥狀產生沖突,先用處方藥,再用醫用面部敷貼可以給患者一種全方位的醫療體驗。?3、可以進醫院藥店,械字號貼劑可以銷售的地方它都可以銷售4、可以用醫保的面膜,醫用冷敷貼文號屬于國家醫保報銷范疇。

    械字號

    什么是批文?

    百度批文也叫批號、批準文號,是指:藥廠生產新藥或者已有國家標準的藥品的,經國務院藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱批文或者批號。

    從廣義上來看,批文可以分為外用產品批文和內服產品批文。

    外用產品批文包括:藥字號、健字號、消字號、械字號、妝字號。

    內服產品批文包括:藥字號、健字號、食字號、特醫。


    消字號:是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,消字號產品雖然不具備任何療效,但是屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抗抑菌作用。

    消毒產品:消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。

    消毒劑:用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑(其中用于粘膜消毒劑醫療衛生機構診療用);用于餐飲具消毒的消毒劑;用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑;用于水消毒的消毒劑;用于環境消毒的消毒劑;用于物體表面消毒的消毒劑;用于空氣消毒的消毒劑用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑。

    消毒器械:用于醫療器械、用品滅菌的滅菌器械;用于醫療器械、用品消毒的消毒器械;用于餐飲具消毒的消毒器械;用于空氣消毒的消毒器械;用于水消毒的消毒器械;用于物體表面消毒的消毒器械。


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