廣東一類醫療器械廠凈化工程申報流程

承接建廠，認證生產許可證。一類醫療器械廠，消毒用品廠，食品廠，保健用品廠。全包，裝修~畫圖紙~環氧地坪~凈化車間~認證生產許可證。

健字號申報流程：簽訂合同----確認配方-----提供材料----準備并完善材料------專家評審---檢測----現場審查-----準備定稿材料----省局審核。健字號申報遇到的問題：1、原料不符合要求，要按照國家公布的保健食品原料目錄來修改。2、申報主體不符合，需要具備生產條件，省局備案制的情況下不可委托。3、申報材料不規范。4、申報政策變動 國家會根據現有的實際情況 調整政策。5、沒有自己的品牌 需要申請商標.。

我司專注于無塵凈化工程以及潔凈車間工程建設的設計與施工，提供食品、醫藥、消字號、化妝品等各行業無塵凈化車間設計與建設服務，可為客戶設計建設百級無塵車間、千級凈化車間、萬級無塵車間及十萬級無塵凈化車間等。

秘方申報批號：食字號，消字號，健字號，妝字號。 您的秘方，好的方子，不知道如何打開市場，生產，銷售。首先，您要解決的問題就是產品的批號，有了批號您的秘方，才能合法有效的走入市場，全國范圍能生產，銷售。所有問題我們幫您解決。廣東靚源消字號產品代加工、健字號產品代加工等，可提供免費打樣服務。

我司大包制建凈化廠房：承接建廠房，醫療器械廠，消毒用品廠，保健用品廠，食品廠，蜂蜜廠，化妝品廠（大包，包設計，包人工，包材料，包基礎設備，包下證）大包：從裝修到打隔斷到凈化車間到環氧地坪到認證生產許可證。包工包料、包下生產許可證。劑型含：貼劑、膏劑、粉劑、液體、凝膠。

一般來說，食品廠十萬級標準都是指整個潔凈車間處于靜態條件下所達到的標準，什么是靜態條件呢？簡單來說，就是車間內沒有工人作業，機器未啟動，沒有物料運輸等等，車間完全處于未生產狀態。在這種情況下，因外界帶入的微粒和細菌都沒有計入，所以潔凈車間的潔凈度相對于生產時是更高的，也是更好保持的。一旦生產開始進行，即車間處于了動態生產條件，就會出現許多潛在污染源，潔凈車間的潔凈度保持難度就加大了。

一類醫療器械廠：

申報時間:3個月

申報范圍:全國

有效期:一類器械備案,只要不變更,長期有效。

包含: ①產品備案憑證②生產備案憑證

審批單位:市藥監局

可備案產品:詳見醫療器械分類目錄,(如果市面上有同類的做過一類備案的要進行申報的,可以發圖片過來,確定無誤,亦可申報)

一類器械備案需要客戶提供的資料:

1.營業執照正、副本掃描件;

2法人身份證掃描件、企業負責人身份證復印件;

3.生產車間平面圖、地理位置圖;

4.廠房租賃證明或房產證;如是租賃的廠房,有房產證的需要有租賃協議,沒有房產證的需要辦理租賃證明;

5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、采購與倉儲部人員崗位安排》生產、質量、技術負責人資質(身份證掃描件及畢業證掃描件);

生產場地要求:

①工業用地,商住兩用,寫字

②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間)

③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫