河南保健用品廠10萬級凈化車間辦理流程

我司大包制建凈化廠房：承接建廠房，醫療器械廠，消毒用品廠，保健用品廠，食品廠，蜂蜜廠，化妝品廠（大包，包設計，包人工，包材料，包基礎設備，包下證）大包：從裝修到打隔斷到凈化車間到環氧地坪到認證生產許可證。包工包料、包下生產許可證。劑型含：貼劑、膏劑、粉劑、液體、凝膠。

食品生產環境包括可能與食品接觸的設備、百度人員和空氣等都需要嚴格進行殺菌處理，要保證生產車間是無菌的環境，食品生產使用潔凈間控制污染是食品生產環境控制的重要環節，控制對象包括塵粒和微生物。食品廠凈化車間相對而言要求比較嚴格一些，食品廠凈化車間中影響食品衛生質量的因素有生產原料及輔料、生產工藝技術和生產環境等。

醫療器械分類一類：風險較低，實行常規治理能夠保證其平安有效的醫療器械。二類：具有中度風險，需要嚴格操縱治理以保證其平安有效的醫療器械。三類：具有較高風險，需要采取專門方法嚴格操縱治理以保證其平安、有效的醫療器械。

30萬級潔凈度凈化車間：生產過程中室內環境應達到以下要求：溫度18℃-28℃，相對濕度45%-65%，進風口風速≥0.25米/秒，室內外壓差≥4.9帕，空氣中≥0.5μm塵埃粒子數≤10,500,000個/立方米，≥5μm塵埃粒子數≤60,000個/立方米，物體表面細菌菌落總數≤15cfu/皿。

建凈化廠房----保健用品廠（目前河南省）：

保健用品生產企業生產認可證  例：（X）豫健證字（2017）第XXX號

要求面積：300平米

凈化廠房：2－4個月（含取證時間）

取證時間：1個月（根據建廠進度逐步申請）

二、建廠流程：

1、搭建廠房內部結構，根據面積分隔出凈化車間，車間高度Zui低2.6米。

2、凈化車間材質要求：

凈化材料具有防火、防潮、防靜電的功能；

首先要有送風系統（定位是否是凈化車間的標準）分為：a.制凈器，b.空調送風系統，風管（風機房）

凈化等級：用壓力、粉塵顆粒數、紫外線殺菌率、噪音、PH值、溫濕度、微生物這些參數是否達標來定義。

房間上下左右全部清理干凈，要做4-5次地面處理，先打磨，鋪沙子；再打磨，鋪底層膠；再打磨，再鋪膠；Zui后一遍，做環氧地坪自流坪。

三、房間配備說明（以下是驗收通過的基礎設備）：

1、男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套機

2、洗手消毒：洗手池、洗手液、酒精

3、風鈴：風鈴系統

4、生產區：一個車間一個劑型

5、粉劑：粉碎機、混合機、粉劑灌裝

6、液體：半自動液體灌裝機

7、內包裝：封口機

8、外包裝：激光噴墨式打碼機

9、成品庫：捆扎機

10、化驗檢驗：顯微鏡、干燥箱、烘干箱、電子秤等

車間平面圖（案例1）

車間平面圖（案例2）