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    江西一類醫療器械廠無塵車間申報時間

    更新時間
    2024-11-22 07:50:00
    價格
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    品牌
    廣州靚源
    服務項目
    各類凈化廠房代辦
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    詳細介紹

    承接建廠,認證生產許可證。一類醫療器械廠,消毒用品廠,食品廠,保健用品廠。全包,裝修~畫圖紙~環氧地坪~凈化車間~認證生產許可證。

    消毒用品廠

    我司專注于無塵凈化工程以及潔凈車間工程建設的設計與施工,提供食品、醫藥、消字號、化妝品等各行業無塵凈化車間設計與建設服務,可為客戶設計建設百級無塵車間、千級凈化車間、萬級無塵車間及十萬級無塵凈化車間等。

    消字號

    我司代辦中藥秘方產品消字號、健字號、藥食同源食字號批號 - 代辦消字號、健字號、藥食同源食字號批號,提供各種口服、外用產品OEM貼牌加工服務 ,注冊商標、專利 承建消毒用品廠、食品加工廠代辦中藥秘方產品消字號、健字號、藥食同源食字號批號等。

    健字號

    健字號申報流程:簽訂合同----確認配方-----提供材料----準備并完善材料------專家評審---檢測----現場審查-----準備定稿材料----省局審核。健字號申報遇到的問題:1、原料不符合要求,要按照國家公布的保健食品原料目錄來修改。2、申報主體不符合,需要具備生產條件,省局備案制的情況下不可委托。3、申報材料不規范。4、申報政策變動 國家會根據現有的實際情況 調整政策。5、沒有自己的品牌 需要申請商標.。

    健字號

    一類醫療器械廠:

    申報時間:3個月

    申報范圍:全國

    有效期:一類器械備案,只要不變更,長期有效。

    包含: ①產品備案憑證②生產備案憑證

    審批單位:市藥監局

    可備案產品:詳見醫療器械分類目錄,(如果市面上有同類的做過一類備案的要進行申報的,可以發圖片過來,確定無誤,亦可申報)

    一類器械備案需要客戶提供的資料:

    1.營業執照正、副本掃描件;

    2法人身份證掃描件、企業負責人身份證復印件;

    3.生產車間平面圖、地理位置圖;

    4.廠房租賃證明或房產證;如是租賃的廠房,有房產證的需要有租賃協議,沒有房產證的需要辦理租賃證明;

    5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、采購與倉儲部人員崗位安排》生產、質量、技術負責人資質(身份證掃描件及畢業證掃描件);

    生產場地要求:

    ①工業用地,商住兩用,寫字

    ②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間)

    ③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫


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