河北燒傷膏產品申報消字號流程
| 更新時間 2024-11-22 07:50:00 價格 請來電詢價 品牌 廣州靚源 服務項目 各類字號批號代辦 服務地區 全國 聯系電話 18539957385 聯系手機 17788130058 聯系人 高九紅 立即詢價 |
國產消毒產品申報消字號需經過檢驗、整理申報材料、申清初審、初審、申請終審、終審等程序。報批過程中產品不需做臨床效果及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市,銷售。
本公司有自己的廠房,協助中藥秘方合法進入市場銷售,可解決膏藥,藥酒,鼻炎粉,燒傷膏,灰指甲液,口腔潰瘍粉,痔瘡膏,中藥包,顆粒,片劑等口服、外用產品。三證齊全,合法合規。
消字號屬于衛生消毒用品范疇,百度這種類型的產品對于原料沒有特別要求,但是西藥,激素,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅決不可使用,國家目前對于消字號產品的上市一般都需要進行一系列流程的審批,而且會按照相關標準進行收費。
個人研發的中藥外用產品一般有消字號、健字號、械字號、妝字號,具體走什么字號,需要根據產品的功能、形態和后續的銷售渠道確定。外用粉劑產品可以報消字號、健字號、妝字號,具體要對應產品的功能和銷售渠道確定。廣州靚源生物科技有限公司事產品批號申報:消字號、健字號、藥食同源食字號等產品批號。OEM貼牌加工服務。公司總部設在北京石景山,廠區設在鄭州,分別有一家保健用品廠、一家食品加工廠、一家消毒用品廠。已經與全國千余家企業和單位合作。我們有申報團隊,豐富的申報經驗,成熟的質量管理體系和加工設備,可以滿足不同客戶各種產品代加工服務。歡迎各位老師來我公司參觀考察洽談業務。
藥監局備案:一類醫療器械,包括:產品備案和生產備案。醫用冷敷貼,醫用降溫貼,冷敷凝膠,液體敷料,噴劑敷料,傷口護理軟膏等產品。時間周期短,辦理不下來公司承諾全額退款。下醫療器械生產許可證,自己就是廠家,做自己的產品,代工都可以。
消字號和國藥準字號有著本質的差別:1、消字號僅屬于衛生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備相關的藥品。2、消字號僅有消毒功能不具備治療的效果,而國藥準字號以治療作用作為主要目標,具有針對性治療功能。3、消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;而準字號則由國家食品藥品監督管理局審批,并且要經過藥理、病理、毒測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。4、二者在工藝方面的生產條件不同。
消字號產品是什么???
要知道消字號產品是什么意思,首先要先了解什么是消字號?
消字號,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,消字號產品雖然不具備任何療效,但是屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抗抑菌作用。
國家規定消字號產品中抑菌產品抑菌效果要達到50%,殺菌產品殺菌效果要達到99.99%,殺菌值要達到5.0,達到了這些標準,才能作為消字號的合格產品。??
原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。
國產消毒產品申報消字號需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
報批過程中產品不需做臨床藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市,銷售。
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