吉林膏藥貼劑械字號批號認證
| 更新時間 2024-11-22 07:50:00 價格 請來電詢價 品牌 廣州靚源 服務項目 各類字號批號代辦 服務地區 全國 聯系電話 18539957385 聯系手機 17788130058 聯系人 高九紅 立即詢價 |
有產品不知道怎么推廣上市,歡迎咨詢:廣州靚源:第三方企業認證服務平臺,業務范圍:1、OEM貼牌代加工:膚康抑菌粉~皮膚抑菌粉~抑菌膏~婦康抑菌噴劑~抑菌粉~皮膚抑菌液~膏藥貼~口腔抑菌粉~泡腳粉~外敷粉劑~鼻炎膏~燙傷膏~疼痛噴劑等產品。2、批號認證:代辦食字號,消字號,保健用品號,妝字號。(各類產品企標備案)。3、建設凈化車間:食品廠、消毒用品廠、保健用品廠(大包服務:建廠~下證~)。4、辦理消字號安全評價報告。5、注冊:商標,證書。6、注冊北京xx中醫院,北京xx中醫研究院
械字號產品生產車間必須有專門的凈化車,zui低十萬級。還要通過醫療器械的專用體系認證,并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境監測報告》監督。
妝字號與藥字號、消字號的區別?我們以婦科洗液為例——藥字號屬于藥物,具備治療功效,適合私處不適的人群使用,可改善患病情況,具有較強的殺菌能力,使用應遵醫囑。消字號主要功能是消毒殺菌,會改變私處的菌群環境,可以在治療婦科病的過程中遵醫囑搭配使用。妝字號適用于日常洗護,含有一定的營養物質,可以改善和維護私處的正常弱酸環境,清潔私處的日常污垢油脂。
我司代辦中藥秘方產品消字號、健字號、藥食同源食字號批號 - 代辦消字號、健字號、藥食同源食字號批號,提供各種口服、外用產品OEM貼牌加工服務 ,注冊商標、專利 承建消毒用品廠、食品加工廠代辦中藥秘方產品消字號、健字號、藥食同源食字號批號等。
械字號產品分類:
一、醫療器械的分類:
第一類是指,通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險,對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
二、醫療器械許可范圍:
1、.經營第二類和第三類醫療器械產品的法人單位、非法人單位和法人單位設立的分支機構應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。國家食品藥品監督管理局另有規定的除外。
2.融資租賃醫療器械產品、醫療器械經營企業或醫療器械生產企業在本企業《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械生產企業許可證》載明的注冊地址以外的地方設立經營場所經營醫療器械產品,以及醫療器械生產企業銷售自產產品范圍以外的醫療器械產品,應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。
3.非法人單位申請《醫療器械經營企業許可證》,經營第二類醫療器械產品或第三類醫療器械產品中的隱形眼鏡及護理用液.
三、一類、二類、三類醫療器械的區別:
一類,二類和三類術語管理類別,看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。醫療器械,是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得,但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的:
(1)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;
(2)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;
(3)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;
(4)妊娠控制。
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