全國械字號冷敷貼批號貼牌加工

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械字號產品生產車間必須有專門的凈化車，zui低十萬級。還要通過醫療器械的專用體系認證，并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境監測報告》監督。

健字號和妝字號的主要區別在定義上面。百度具體是：妝字號產品是以涂抹、噴灑或者其他類似方法，散布于人體表面的任何部位，如皮膚、毛發、指趾甲、唇齒等，以達到清潔、保養、美容、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態為目的的化學工業品或精細化工產品。不具備調節人體生理功能的功效。常見的產品有面膜、面霜、護膚水、洗發水、粉底液、唇膏等。健字號產品一般分為內服和外用。是可以宣傳某一種功效的。健字號有口服產品也有外用產品，妝字號僅有外用產品。?健字號其中的外用產品僅可在部分區域申請和流通不能全國范圍流通，但是妝字號產品可以全國范圍流通。以上就是這兩者之間的一些區別.。

消字號和國藥準字號有著本質的差別：1、消字號僅屬于衛生消毒用品范疇，而國藥準字號是真正具備相關的藥品。2、消字號僅有消毒功能不具備治療的效果，而國藥準字號以治療作用作為主要目標，具有針對性治療功能。3、消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責，審批時間一個月，檢測指標主要為殺菌作用，審批費用僅數千元；而準字號則由國家食品藥品監督管理局審批，并且要經過藥理、病理、毒測試和臨床驗證等一系列環節，在確保安全有效的情況下才可能批準，整個過程通常需要5-10年，費用也高達數百萬甚至數千萬元。4、二者在工藝方面的生產條件不同。

很多企業的純中藥產品，例如風濕藥膏、頸肩腰腿藥膏、治療皮膚病的藥膏、腳氣膏、純中藥的黑膏藥、中藥外敷藥粉、口服產品等等，在選擇批文類別時，往往不清楚怎么選。不同類別的批文意味著申請的時間、費用、申報主體、生產廠家要求、銷售渠道以及承擔的風險不同。

械字號產品分類：

一、醫療器械的分類：
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
二、醫療器械許可范圍：
1、.經營第二類和第三類醫療器械產品的法人單位、非法人單位和法人單位設立的分支機構應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。國家食品藥品監督管理局另有規定的除外。
2.融資租賃醫療器械產品、醫療器械經營企業或醫療器械生產企業在本企業《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械生產企業許可證》載明的注冊地址以外的地方設立經營場所經營醫療器械產品，以及醫療器械生產企業銷售自產產品范圍以外的醫療器械產品，應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。
3.非法人單位申請《醫療器械經營企業許可證》，經營第二類醫療器械產品或第三類醫療器械產品中的隱形眼鏡及護理用液.
三、一類、二類、三類醫療器械的區別：
一類，二類和三類術語管理類別，看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的：
(1)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;
(2)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;
(3)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;
(4)妊娠控制。