貴州鼻炎產品申報消字號流程
| 更新時間 2024-11-22 07:50:00 價格 請來電詢價 品牌 廣州靚源 服務項目 各類字號批號代辦 服務地區 全國 聯系電話 18539957385 聯系手機 17788130058 聯系人 高九紅 立即詢價 |
國產消毒產品申報消字號需經過檢驗、整理申報材料、申清初審、初審、申請終審、終審等程序。報批過程中產品不需做臨床效果及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市,銷售。
消字號屬于衛生消毒用品范疇,百度這種類型的產品對于原料沒有特別要求,但是西藥,激素,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅決不可使用,國家目前對于消字號產品的上市一般都需要進行一系列流程的審批,而且會按照相關標準進行收費。
分享定性假藥體現在哪些方面?1、產品名稱不能是病癥、治療效果的夸大字眼,接近國藥準字命名情況。2、成份含有西藥或者違禁大毒等不允許添加和申報原料。3、包裝不按標簽規范宣傳或夸大宣傳,功能、主治、范圍、體現病癥等。4、不按照其批號備案要求違規操作情況。如膏藥類備案成一類醫療號,發輝效用并非是通過物理方式,而是通過膏藥中所含中藥成分滲透到皮膚通過藥物學和代謝的方式起輔助作用獲得。顯然不屬于醫療器械,而是具有調節人體機能、起到康復保健作用,屬于保健用品范疇。
我司可代加工風濕膏藥,風濕藥酒,痔瘡產品,鼻炎產品,灰指甲產品,腳氣產品,祛斑產品,中藥包產品,中藥產品,解決秘方批號問題,解決加工問題,建廠問題。
廣州靚源生物科技有限公司主要提供辦理批號咨詢服務,以及代理機構和產品代加工廠。公司擁有完善、科學的質量管理體系,多年以來公司實力和技術服務獲得業界的好評。我們聚集了一批志向相投的業界精英,致力于申辦保健食品號(小藍帽)、化妝品號、保健用品號、消字號(消殺產品)、醫療器械產品批號以及國藥準字號咨詢服務等。公司目前已與國家食品藥品監督管理局、衛生部、中華中醫藥傳統學會等建立了良好的合作關系。廣州靚源生物科技有限公司歡迎各界朋友蒞臨公司指導、洽談合作。
消字號和國藥準字號有著本質的差別:1、消字號僅屬于衛生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備相關的藥品。2、消字號僅有消毒功能不具備治療的效果,而國藥準字號以治療作用作為主要目標,具有針對性治療功能。3、消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;而準字號則由國家食品藥品監督管理局審批,并且要經過藥理、病理、毒測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。4、二者在工藝方面的生產條件不同。
什么是批文?
百度批文也叫批號、批準文號,是指:藥廠生產新藥或者已有國家標準的藥品的,經國務院藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱批文或者批號。
從廣義上來看,批文可以分為外用產品批文和內服產品批文。
外用產品批文包括:藥字號、健字號、消字號、械字號、妝字號。
內服產品批文包括:藥字號、健字號、食字號、特醫。
消字號:是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,消字號產品雖然不具備任何療效,但是屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抗抑菌作用。
消毒產品:消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。
消毒劑:用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑(其中用于粘膜消毒劑醫療衛生機構診療用);用于餐飲具消毒的消毒劑;用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑;用于水消毒的消毒劑;用于環境消毒的消毒劑;用于物體表面消毒的消毒劑;用于空氣消毒的消毒劑用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑。
消毒器械:用于醫療器械、用品滅菌的滅菌器械;用于醫療器械、用品消毒的消毒器械;用于餐飲具消毒的消毒器械;用于空氣消毒的消毒器械;用于水消毒的消毒器械;用于物體表面消毒的消毒器械。
聯系方式
- 電 話:18539957385
- 聯系人:高九紅
- 手 機:17788130058
- 傳 真:18539957385
- 微 信:17788130058