黑龍江建消毒用品廠無塵車間需要什么流程？

有產品不知道怎么推廣上市，歡迎咨詢：廣州靚源：第三方企業認證服務平臺，業務范圍：1、OEM貼牌代加工：膚康抑菌粉～皮膚抑菌粉～抑菌膏～婦康抑菌噴劑～抑菌粉～皮膚抑菌液～膏藥貼～口腔抑菌粉～泡腳粉～外敷粉劑～鼻炎膏～燙傷膏～疼痛噴劑等產品。2、批號認證：代辦食字號，消字號，保健用品號，妝字號。（各類產品企標備案）。3、建設凈化車間：食品廠、消毒用品廠、保健用品廠（大包服務：建廠～下證～）。4、辦理消字號安全評價報告。5、注冊：商標，證書。6、注冊北京xx中醫院，北京xx中醫研究院

食品廠無菌無塵車間工程不管是10萬級別,還是更高潔凈度級別,相對廠家來說投入是大,但是同樣的,回報也是可觀的.無塵車間工程可以說是一項長久的投入工程。

廠房凈化車間亂流式優點：構造簡單、系統建造成本低，潔凈車間的擴充比較容易，在某些用途場所，可并用無塵工作臺，提高潔凈車間等級。

什么是一類醫療器械：（1）在2014版《第一類醫療器械分類目錄》中的產品，都屬于一類醫療器械。（2）在2017版《醫療器械分類目錄》中的分為I類的，都屬于一類醫療器械。（3）醫療器械標準管理中心分類界定結果判定為一類的，屬于一類醫療器械。

一般來說，食品廠十萬級標準都是指整個潔凈車間處于靜態條件下所達到的標準，什么是靜態條件呢？簡單來說，就是車間內沒有工人作業，機器未啟動，沒有物料運輸等等，車間完全處于未生產狀態。在這種情況下，因外界帶入的微粒和細菌都沒有計入，所以潔凈車間的潔凈度相對于生產時是更高的，也是更好保持的。一旦生產開始進行，即車間處于了動態生產條件，就會出現許多潛在污染源，潔凈車間的潔凈度保持難度就加大了。

建凈化廠房----消毒用品廠（包下證）：

一、消毒產品生產企業衛生許可證  例：（X）衛消證字（2018）第XXX號

要求面積：300平米

凈化廠房：2－4個月（含取證時間）

取證時間：1個月（根據建廠進度逐步申請）

二、建廠流程：

1、搭建廠房內部結構,根據面積分隔出凈化車間,車間高度Zui低2.6米。

2、凈化車間材質要求:凈化鐵皮(國標的鋼鐵壓制面成);中間材料(巖棉板用的比較多,防火級別達到3級;也可選擇硅巖、紙蜂窩、手工板級別)具有防火、防潮、防靜電的功能;油漆(抗酸、耐堿、防靜電)。頂板材質,用泡沫材質較多。

三、凈化車間:

1、首先要有送風系統(定位是否是凈化車間的標準)分為: a .制凈器, b .空調送風系統,風管(風機房)

2、凈化等級:用壓力、粉塵顆粒數、紫外線殺菌率、噪音、 PH 值、溫濕度、微生物這些參數是否標來定義。級別分為:10萬級環氧地坪。

3、房間上下左右全部清理干凈,要做4—5次地面處理,先打磨,鋪沙子;再打磨,鋪底層膠;再打磨,再鋪膠;Zui后一遍,做環氧地坪自流坪。

四、生產許可證:

1、空氣檢測(凈化級別的檢測),當地的疾控中心,藥監所,醫療器械檢驗所或第三方檢測機構,部門會出一份全國認可的 CMA 級的檢驗報告。

2、整理相關材料,廠區建設要求一個材料流程,營業執照、圖紙平面圖、方位圖、設備圖、企業標準等等相關材料,上交相關驗收部門,進行驗收(合格或不合格,不合格要重新整改)

3、核發生產許可證(驗收核查通過下發證書)

五、房間配備說明（以下是驗收通過的基礎設備）：

1、男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套機

2、洗手消毒：洗手池、洗手液、酒精

3、風鈴：風鈴系統

4、生產區：一個車間一個劑型

5、粉劑：粉碎機、混合機、粉劑灌裝

6、液體：半自動液體灌裝機

7、內包裝：封口機

8、外包裝：激光噴墨式打碼機

9、成品庫：捆扎機

10、凈化水健康：制水機

11、化驗檢驗：顯微鏡、干燥箱、烘干箱、電子秤等

車間平面圖（案例1）

車間平面圖（案例2）