保健用品廠承接建廠房要怎么辦理?
| 更新時間 2024-11-21 07:50:00 價格 請來電詢價 品牌 廣州靚源 服務項目 各類凈化廠房代辦 服務地區 全國 聯系電話 18539957385 聯系手機 17788130058 聯系人 高九紅 立即詢價 |
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醫療器械應符合相應法規規定。進口醫療器械產品應提交境外政府主管部門批準或者認可的說明書原文與其中文譯本。?體外診斷試劑產品應按照《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》的有關要求,并參考有關技術指導原則編寫產品說明書。進口體外診斷試劑產品應提交境外政府主管部門批準或者認可的說明書原文與其中文譯本
我司大包制建凈化廠房:承接建廠房,醫療器械廠,消毒用品廠,保健用品廠,食品廠,蜂蜜廠,化妝品廠(大包,包設計,包人工,包材料,包基礎設備,包下證)大包:從裝修到打隔斷到凈化車間到環氧地坪到認證生產許可證。包工包料、包下生產許可證。劑型含:貼劑、膏劑、粉劑、液體、凝膠。
建凈化廠房----保健用品廠(目前河南省):
保健用品生產企業生產認可證 例:(X)豫健證字(2017)第XXX號
要求面積:300平米
凈化廠房:2-4個月(含取證時間)
取證時間:1個月(根據建廠進度逐步申請)
二、建廠流程:
1、搭建廠房內部結構,根據面積分隔出凈化車間,車間高度Zui低2.6米。
2、凈化車間材質要求:
凈化材料具有防火、防潮、防靜電的功能;
首先要有送風系統(定位是否是凈化車間的標準)分為:a.制凈器,b.空調送風系統,風管(風機房)
凈化等級:用壓力、粉塵顆粒數、紫外線殺菌率、噪音、PH值、溫濕度、微生物這些參數是否達標來定義。
房間上下左右全部清理干凈,要做4-5次地面處理,先打磨,鋪沙子;再打磨,鋪底層膠;再打磨,再鋪膠;Zui后一遍,做環氧地坪自流坪。
三、房間配備說明(以下是驗收通過的基礎設備):
1、男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套機
2、洗手消毒:洗手池、洗手液、酒精
3、風鈴:風鈴系統
4、生產區:一個車間一個劑型
5、粉劑:粉碎機、混合機、粉劑灌裝
6、液體:半自動液體灌裝機
7、內包裝:封口機
8、外包裝:激光噴墨式打碼機
9、成品庫:捆扎機
10、化驗檢驗:顯微鏡、干燥箱、烘干箱、電子秤等
車間平面圖(案例1)
車間平面圖(案例2)
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