上海燒傷膏產品申報消字號
| 更新時間 2024-11-21 07:50:00 價格 請來電詢價 品牌 廣州靚源 服務項目 各類字號批號代辦 服務地區 全國 聯系電話 18539957385 聯系手機 17788130058 聯系人 高九紅 立即詢價 |
國產消毒產品申報消字號需經過檢驗、整理申報材料、申清初審、初審、申請終審、終審等程序。報批過程中產品不需做臨床效果及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市,銷售。
本公司有自己的廠房,協助中藥秘方合法進入市場銷售,可解決膏藥,藥酒,鼻炎粉,燒傷膏,灰指甲液,口腔潰瘍粉,痔瘡膏,中藥包,顆粒,片劑等口服、外用產品。三證齊全,合法合規。
廣州靚源生物科技有限公司專業從事消字號產品批號申報、OEM貼牌代加工服務。各種劑型消字號批號轉讓。什么是消字號產品,消字號產品可以分為哪幾類?消字號產品顧名思義消毒抑菌產品,具體可以分為消毒器械類、消毒劑、衛生用品三大類。而衛生用品又包含抗(抑)菌制劑、濕巾、衛生巾等產品。我公司主要從事抗(抑)菌劑批號申報、代加工服務。我公司總部設在北京,廠區設在河南鄭州,分別在南京、上海、西安等十余個城市設立分公司,方便全國各地客戶來公司考察、洽談合作。找靠譜的人做靠譜的事,行穩致遠才能長久。
消字號和國藥準字號有著本質的差別:1、消字號僅屬于衛生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備相關的藥品。2、消字號僅有消毒功能不具備治療的效果,而國藥準字號以治療作用作為主要目標,具有針對性治療功能。3、消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;而準字號則由國家食品藥品監督管理局審批,并且要經過藥理、病理、毒測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。4、二者在工藝方面的生產條件不同。
械字號是指醫療器械:是風險程度低,實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。
根據國家的規定,藥字號的產品必須是針對某種病癥有治療作用,對人體的作用是全面補充和調理。食品則是每一個人都能食用的,而藥品卻不能,因此上食字號比藥字號在一定程度上有廣泛性。
什么是批文?
百度批文也叫批號、批準文號,是指:藥廠生產新藥或者已有國家標準的藥品的,經國務院藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱批文或者批號。
從廣義上來看,批文可以分為外用產品批文和內服產品批文。
外用產品批文包括:藥字號、健字號、消字號、械字號、妝字號。
內服產品批文包括:藥字號、健字號、食字號、特醫。
消字號:是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,消字號產品雖然不具備任何療效,但是屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抗抑菌作用。
消毒產品:消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。
消毒劑:用于皮膚、粘膜消毒的消毒劑(其中用于粘膜消毒劑醫療衛生機構診療用);用于餐飲具消毒的消毒劑;用于瓜果、蔬菜消毒的消毒劑;用于水消毒的消毒劑;用于環境消毒的消毒劑;用于物體表面消毒的消毒劑;用于空氣消毒的消毒劑用于排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑。
消毒器械:用于醫療器械、用品滅菌的滅菌器械;用于醫療器械、用品消毒的消毒器械;用于餐飲具消毒的消毒器械;用于空氣消毒的消毒器械;用于水消毒的消毒器械;用于物體表面消毒的消毒器械。
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