開封保健用品廠無塵車間辦理流程

建廠：下生產許可證、建“消毒用品廠、建“食品廠”、建“保健用品廠”、建“醫療器械廠”、建“化妝品廠”、廠房凈化原理：氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→凈化風口→吹入房間→帶走塵埃等顆?！仫L百葉窗→初效凈化。重復以上過程，即可達到凈化目的。

潔凈廠房也叫無塵車間、潔凈室(Clean Room），是指將一定空間范圍之內空氣中的微粒子、有害空氣、等污染物排除，并將室內溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內，而所給予特別設計的房間。亦即是不論外在的空氣條件如何變化，其室內均能具有維持原先所設定要求的潔凈度、溫濕度及壓力等性能的特性。

三十萬級潔凈車間主要用于電子行業，醫藥行業，食品、保健品行業等。空氣潔凈度為30萬級它在潔凈室內的換氣次數為10-12次/每小時，控制的塵埃粒子粒徑為0.5微米和0.1微米。根據《保健食品良好生產規范審查方法和評價準?則》保健食品生產的潔凈級別：?固體保健食品：片劑、膠囊劑、丸劑、顆粒劑、散?劑等固體制劑按三十萬級要求。液體保健食品：口服液、糖漿液、飲料等Zui終產品?可滅菌的按三十萬級的要求，Zui終產品不滅菌的按?十萬級的要求。?特殊保健食品如益生菌類等產品為十萬級。酒類產?品應有良好的除濕、排風、除塵、降溫等設施，人員、物料進出及生產操作應參照潔凈室（區）管理。

食品生產企業面臨的食品安全隱患重重，對于食品企業參照GMP 執行勢在必行，也是食品企業改善環境， 務求滿足消費者的更高要求的工 作之一。面對細菌超標、大腸菌群超標、黃曲霉細菌毒素超標等事件 不斷在食品行業出現，這就需要在高標準的食品生產企業進行改革， 成功則生存，失敗則會被市場淘汰。對于過去低投入、高產出的食品行業將不會再重演，現在將會是高標準的投入， 在獲得消費者認可情 況后從而賺取利潤。下面給大家分享一下關于食品廠車間凈化的要求。

建凈化廠房----保健用品廠（目前河南省）：

保健用品生產企業生產認可證  例：（X）豫健證字（2017）第XXX號

要求面積：300平米

凈化廠房：2－4個月（含取證時間）

取證時間：1個月（根據建廠進度逐步申請）

二、建廠流程：

1、搭建廠房內部結構，根據面積分隔出凈化車間，車間高度Zui低2.6米。

2、凈化車間材質要求：

凈化材料具有防火、防潮、防靜電的功能；

首先要有送風系統（定位是否是凈化車間的標準）分為：a.制凈器，b.空調送風系統，風管（風機房）

凈化等級：用壓力、粉塵顆粒數、紫外線殺菌率、噪音、PH值、溫濕度、微生物這些參數是否達標來定義。

房間上下左右全部清理干凈，要做4-5次地面處理，先打磨，鋪沙子；再打磨，鋪底層膠；再打磨，再鋪膠；Zui后一遍，做環氧地坪自流坪。

三、房間配備說明（以下是驗收通過的基礎設備）：

1、男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套機

2、洗手消毒：洗手池、洗手液、酒精

3、風鈴：風鈴系統

4、生產區：一個車間一個劑型

5、粉劑：粉碎機、混合機、粉劑灌裝

6、液體：半自動液體灌裝機

7、內包裝：封口機

8、外包裝：激光噴墨式打碼機

9、成品庫：捆扎機

10、化驗檢驗：顯微鏡、干燥箱、烘干箱、電子秤等

車間平面圖（案例1）

車間平面圖（案例2）