西藏建消毒用品廠凈化工程需要什么流程?
| 更新時間 2024-11-21 07:50:00 價格 請來電詢價 品牌 廣州靚源 服務項目 各類凈化廠房代辦 服務地區 全國 聯系電話 18539957385 聯系手機 17788130058 聯系人 高九紅 立即詢價 |
我司服務范圍有: 1、辦理各類產品批號:食字號、妝字號、消字號、保健用品號等批文批號,快速下證,價格美麗;2、OEM貼牌加工:各種口服、外用產品均可解決加工問題;3、承建凈化廠房(消毒用品廠,食品加工廠)4、注冊商標、注冊北京中醫院。 我們有著專業的申報團隊,豐富的申報經驗,成熟的加工設備,可以滿足各種客戶不同產品代加工服務。
我司專注于無塵凈化工程以及潔凈車間工程建設的設計與施工,提供食品、醫藥、消字號、化妝品等各行業無塵凈化車間設計與建設服務,可為客戶設計建設百級無塵車間、千級凈化車間、萬級無塵車間及十萬級無塵凈化車間等。
建廠條件:1. 必須是工業用地、建設用地,不能在居民區,周邊環境不能有污染。2. 要有環評證書、營業執照(經營范圍要有生產這項)消防達到相關要求。3. 有基礎的大框架,300平米起做,層高5米以上.
一般來說,食品廠十萬級標準都是指整個潔凈車間處于靜態條件下所達到的標準,什么是靜態條件呢?簡單來說,就是車間內沒有工人作業,機器未啟動,沒有物料運輸等等,車間完全處于未生產狀態。在這種情況下,因外界帶入的微粒和細菌都沒有計入,所以潔凈車間的潔凈度相對于生產時是更高的,也是更好保持的。一旦生產開始進行,即車間處于了動態生產條件,就會出現許多潛在污染源,潔凈車間的潔凈度保持難度就加大了。
10萬級潔凈度凈化車間:生產過程中室內環境應達到以下要求:溫度18℃-28℃,相對濕度45%-65%,進風口風速≥0.25米/秒,室內外壓差≥4.9帕,空氣中≥0.5μm塵埃粒子數≤3,500,000個/立方米,≥5μm塵埃粒子數≤20,000個/立方米,空氣細菌菌落總數≤500cfu/立方米,物體表面細菌菌落總數≤10cfu/皿。
建凈化廠房----消毒用品廠(包下證):
一、消毒產品生產企業衛生許可證 例:(X)衛消證字(2018)第XXX號
要求面積:300平米
凈化廠房:2-4個月(含取證時間)
取證時間:1個月(根據建廠進度逐步申請)
二、建廠流程:
1、搭建廠房內部結構,根據面積分隔出凈化車間,車間高度Zui低2.6米。
2、凈化車間材質要求:凈化鐵皮(國標的鋼鐵壓制面成);中間材料(巖棉板用的比較多,防火級別達到3級;也可選擇硅巖、紙蜂窩、手工板級別)具有防火、防潮、防靜電的功能;油漆(抗酸、耐堿、防靜電)。頂板材質,用泡沫材質較多。
三、凈化車間:
1、首先要有送風系統(定位是否是凈化車間的標準)分為: a .制凈器, b .空調送風系統,風管(風機房)
2、凈化等級:用壓力、粉塵顆粒數、紫外線殺菌率、噪音、 PH 值、溫濕度、微生物這些參數是否標來定義。級別分為:10萬級環氧地坪。
3、房間上下左右全部清理干凈,要做4—5次地面處理,先打磨,鋪沙子;再打磨,鋪底層膠;再打磨,再鋪膠;Zui后一遍,做環氧地坪自流坪。
四、生產許可證:
1、空氣檢測(凈化級別的檢測),當地的疾控中心,藥監所,醫療器械檢驗所或第三方檢測機構,會出一份全國認可的 CMA 級的檢驗報告。
2、整理相關材料,廠區建設要求一個材料流程,營業執照、圖紙平面圖、方位圖、設備圖、企業標準等等相關材料,上交相關驗收部門,進行驗收(合格或不合格,不合格要重新整改)
3、核發生產許可證(驗收核查通過下發證書)
五、房間配備說明(以下是驗收通過的基礎設備):
1、男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套機
2、洗手消毒:洗手池、洗手液、酒精
3、風鈴:風鈴系統
4、生產區:一個車間一個劑型
5、粉劑:粉碎機、混合機、粉劑灌裝
6、液體:半自動液體灌裝機
7、內包裝:封口機
8、外包裝:激光噴墨式打碼機
9、成品庫:捆扎機
10、凈化水健康:制水機
11、化驗檢驗:顯微鏡、干燥箱、烘干箱、電子秤等
車間平面圖(案例1)
車間平面圖(案例2)
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