醫用冷敷貼械字號代加工

秘方申報產品批號：①食字號（中藥片，壓片糖果，中藥顆粒，袋泡茶，保健茶，固體飲料，膏等）、②械字號（膏藥，膏藥貼，鼻炎膏，噴劑，藥酒，冷敷凝膠等）、③消字號（燒傷膏，抑菌液，牛皮癬液，鼻炎粉，牙痛粉等）、④妝字號（中藥面膜、祛斑祛痘，養發，生發產品等）；申報周期短，費用低、OEM貼牌代加工，承接建廠房（食品廠，消毒用品廠，化妝品廠，醫療器械廠，食品廠等

械字號面膜的優勢:1、針對易敏及低敏皮膚，不添加任何激素、?抗生素及其他容易引起皮膚反應的化學制劑，對正常皮膚起到護膚，防曬；對敏感性肌膚以及損容性皮膚病能起到輔助治療的作用，減輕皮膚癥狀，減少藥物用量，?預防皮膚病復發，具有良好的安全性。2、針對于醫院門診渠道，主打皮膚科、美容科經常面對的患者面部皮膚問題康復過程中的一種產品補充，其并?不與常見的處方藥所針對的癥狀產生沖突，先用處方藥，再用醫用面部敷貼可以給患者一種全方位的醫療體驗。?3、可以進醫院藥店，械字號貼劑可以銷售的地方它都可以銷售4、可以用醫保的面膜，醫用冷敷貼文號屬于國家醫保報銷范疇。

“械字號”產品屬于醫療器械。醫療器械是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。其使用目的包括：對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；妊娠控制等。

一般而言都是什么類型的產品需要申請消字號呢？其實這個問題有點本末倒置了，但是也確實有一些客戶存在這樣的疑問，當然我們北京杰東認證服務有限公司。作為一家專業的咨詢機構，不管您是什么類型的問題，我們都會為您進行一個專業的解答。與其說哪些產品需要申請消字號還不如說，什么類型的產品可以申請消字號。其次就是申報主體，哪些公司或個人可以申報消字號。這是對于申報主體的資質要求，目前國家對于消字號的審核，形式上放松實則嚴格，申報主體要求是生產型的企業才可以。

械字號產品分類：

一、醫療器械的分類：
第一類是指，通過常規管理足以保證其安全性、有效性的醫療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應當加以控制的醫療器械。
第三類是指，植入人體;用于支持、維持生命;對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械。
二、醫療器械許可范圍：
1、.經營第二類和第三類醫療器械產品的法人單位、非法人單位和法人單位設立的分支機構應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。國家食品藥品監督管理局另有規定的除外。
2.融資租賃醫療器械產品、醫療器械經營企業或醫療器械生產企業在本企業《醫療器械經營企業許可證》或《醫療器械生產企業許可證》載明的注冊地址以外的地方設立經營場所經營醫療器械產品，以及醫療器械生產企業銷售自產產品范圍以外的醫療器械產品，應當申辦《醫療器械經營企業許可證》。
3.非法人單位申請《醫療器械經營企業許可證》，經營第二類醫療器械產品或第三類醫療器械產品中的隱形眼鏡及護理用液.
三、一類、二類、三類醫療器械的區別：
一類，二類和三類術語管理類別，看醫療器械監督管理條例有相關的規定。管理由低到高。醫療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件;其用于人體體表及體內的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用;其使用旨在達到下列預期目的：
(1)對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;
(2)對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;
(3)對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;
(4)妊娠控制。