噴劑產品申報健字號需要什么流程?
| 更新時間 2024-11-22 07:50:00 價格 請來電詢價 品牌 廣州靚源 服務項目 各類字號批號代辦 服務地區 全國 聯系電話 18539957385 聯系手機 17788130058 聯系人 高九紅 立即詢價 |
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消字號產品屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抑菌、殺菌作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產品只能用于外用消毒殺菌,殺滅和消除病原微生物,不具備調節人體生理功能的功效,不能出現或暗示治療效果。常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品,漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、腳氣膏、洗衣液、衛生巾等。
外用中藥,首先不清楚你的產品是什么劑型?比如膏劑、粉劑、貼劑、液體等等,以及產品的作用范圍是哪些?這些都不清楚,怎么能夠給你建議呢?不同的作用范圍,劑型不同,所申請的批號類型也有區別。經常遇到不少朋友來電咨詢我,上來就說“我有個中藥秘方,想辦批號,需要多少錢?要提供什么資料?”這所有關于產品的信息沒了解完之前,說實話沒法回答,不同的批號手續所需資料、辦理時間和費用都是不同的。比如外用產品可以辦理的批號種類就有國藥準字號、消字號、健字號、妝字號等等,連你的產品基本信息我都不清楚,你說我該怎么給你介紹呢?不同的作用范圍,劑型不同,所申請的批號類型也有區別。外用產品可以辦理的批號種類就有國藥準字號、械字號、消字號、健字號、妝字號等等,不如你先介紹產品我再幫你詳細講解。
械字號產品具有臨床功效的,可以直接寫在說明書上,都是經過臨床觀察檢驗的。械字號產品安全性更高,都是經過國家食品藥品監督管理局備案。特殊人群使用更安全。如:敏感性皮膚、激素臉、痤瘡等皮膚抵抗力比較差的時候都可以進行使用,擁有很好的修復、保濕的功效。?
什么是批文?
百度批文也叫批號、批準文號,是指:藥廠生產新藥或者已有國家標準的藥品的,經國務院藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱批文或者批號。
從廣義上來看,批文可以分為外用產品批文和內服產品批文。
外用產品批文包括:藥字號、健字號、消字號、械字號、妝字號。
內服產品批文包括:藥字號、健字號、食字號、特醫。
健字號:保健食品是指聲稱具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品,
即適宜于特定人群食用,具有調節機體功能,不以治療疾病為目的,并對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。
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