北京液體產品申報消字號流程
| 更新時間 2024-11-24 07:50:00 價格 請來電詢價 品牌 廣州靚源 服務項目 各類字號批號代辦 服務地區 全國 聯系電話 18539957385 聯系手機 17788130058 聯系人 高九紅 立即詢價 |
一般而言都是什么類型的產品需要申請消字號呢?其實這個問題有點本末倒置了,但是也確實有一些客戶存在這樣的疑問,當然我們北京杰東認證服務有限公司。作為一家專業的咨詢機構,不管您是什么類型的問題,我們都會為您進行一個專業的解答。與其說哪些產品需要申請消字號還不如說,什么類型的產品可以申請消字號。其次就是申報主體,哪些公司或個人可以申報消字號。這是對于申報主體的資質要求,目前國家對于消字號的審核,形式上放松實則嚴格,申報主體要求是生產型的企業才可以。
廣州靚源生物科技有限公司隸屬于北京杰東認證服務有限公司,公司旗下有6000平的醫療器械加工廠,先面向全國提供各種一類醫療器械OEM貼牌加工服務。 公司有各種醫用冷敷貼、穴位壓力刺激貼生產設備數十臺,日加工貼劑產品達50萬貼。可以滿足數十種不同形狀貼劑產品生產加工。公司有著先進的生產設備,成熟的生產加工經驗,為您的產品上市銷售保駕護航。 公司支持各合作模式,歡迎各位合作伙伴來我公司參觀考察。
根據相關規定,消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。因此,從消毒產品與藥品的區別的角度看,對消毒產品可以這樣理解:?1)在作用目的上,它是一種防病的產品,而不是治病或診斷疾病的產品;(2)在作用機理上,它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品,而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品;(3)在作用對象上,它是針對環境中的病源微生物,而不是針對人的疾病的一種產品,故消字號產品就是針對消毒產品的審批,整個審批流程都是由代理方負責,企業不用擔心手續繁瑣等問題。有不清楚的地方可以隨時咨詢我司。
械字號產品生產車間必須有專門的凈化車,zui低十萬級。還要通過醫療器械的專用體系認證,并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境監測報告》監督。
我司大包制建凈化廠房:承接建廠房,醫療器械廠,消毒用品廠,保健用品廠,食品廠,蜂蜜廠,化妝品廠(大包,包設計,包人工,包材料,包基礎設備,包下證)大包:從裝修到打隔斷到凈化車間到環氧地坪到認證生產許可證。包工包料、包下生產許可證。劑型含:貼劑、膏劑、粉劑、液體、凝膠。
代加工(OEM)的基本含義是定牌生產合作,俗稱代工。就是品牌生產者不直接生產產品,而是利用自己掌握的關鍵的核心技術負責設計和開發新產品,控制銷售和銷售渠道,而生產能力有限,甚至連生產線、廠房都沒有,為了增加產量和銷量,為了降低上新生產線的風險,甚至為了贏得市場時間,通過合同訂購的方式委托其他同類產品廠家生產,所訂產品低價買斷,并直接貼上自己的品牌商標。這種委托他人生產的合作方式即為OEM,承接這加工任務的制造商就被稱為OEM廠商,其生產的產品就是OEM產品。OEM的特征就是:技術在外,資本在外,市場在外,只有生產在內。
械字號必須嚴格按照國家醫療器械標準生產,不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。
消字號產品是什么???
要知道消字號產品是什么意思,首先要先了解什么是消字號?
消字號,是經地方衛生部門審核批準的衛生批號,消字號產品雖然不具備任何療效,但是屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抗抑菌作用。
國家規定消字號產品中抑菌產品抑菌效果要達到50%,殺菌產品殺菌效果要達到99.99%,殺菌值要達到5.0,達到了這些標準,才能作為消字號的合格產品。??
原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。
國產消毒產品申報消字號需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。
報批過程中產品不需做臨床藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市,銷售。
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