寧夏液體產品申報消字號
| 更新時間 2024-11-22 07:50:00 價格 請來電詢價 品牌 廣州靚源 服務項目 各類字號批號代辦 服務地區 全國 聯系電話 18539957385 聯系手機 17788130058 聯系人 高九紅 立即詢價 |
一般而言都是什么類型的產品需要申請消字號呢?其實這個問題有點本末倒置了,但是也確實有一些客戶存在這樣的疑問,當然我們北京杰東認證服務有限公司。作為一家專業的咨詢機構,不管您是什么類型的問題,我們都會為您進行一個專業的解答。與其說哪些產品需要申請消字號還不如說,什么類型的產品可以申請消字號。其次就是申報主體,哪些公司或個人可以申報消字號。這是對于申報主體的資質要求,目前國家對于消字號的審核,形式上放松實則嚴格,申報主體要求是生產型的企業才可以。
分享定性假藥體現在哪些方面?1、產品名稱不能是病癥、治療效果的夸大字眼,接近國藥準字命名情況。2、成份含有西藥或者違禁大毒等不允許添加和申報原料。3、包裝不按標簽規范宣傳或夸大宣傳,功能、主治、范圍、體現病癥等。4、不按照其批號備案要求違規操作情況。如膏藥類備案成一類醫療號,發輝效用并非是通過物理方式,而是通過膏藥中所含中藥成分滲透到皮膚通過藥物學和代謝的方式起輔助作用獲得。顯然不屬于醫療器械,而是具有調節人體機能、起到康復保健作用,屬于保健用品范疇。
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消字號和械字號的區別
1.作用范圍不同:消字號只能用于外用消毒殺菌,不具備調節人體生理功能的功效;械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。?
2.申報主體不同:消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可;械字號除了經營范圍包含以外,還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證,普通的公司不具備申請的資格?
3.作用方式不同:消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用,除了消毒器械,其他的消毒劑都有植物或者化學成分;械字號則是通過物理方式產生作用,不含有植物或者藥物等成分?
4.申報費用和周期不同:消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看,即使如此基本也涉及不到臨床試驗;械字號的二類和三類則需要做臨床試驗,一類直接廠家備案即可。?
因此,消字號產品辦理的難度低于械字號,費用低,可進入藥店、超市;械字號產品辦理費用高,可進入醫院、藥店。
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