北京濕疹械字號批號認證
| 更新時間 2024-11-22 07:50:00 價格 請來電詢價 品牌 廣州靚源 服務項目 各類字號批號代辦 服務地區 全國 聯系電話 18539957385 聯系手機 17788130058 聯系人 高九紅 立即詢價 |
消字號、健字號、食字號產品申報產品批號需要提供什么材料?答:客戶方需要提供公司營業執照,法人身份證復印件,產品說明,檢測樣品,后期提供公章。消字號、健字號周期在一個半月左右,藥食同源食字號產品申報周期在3個月左右。不管是什么產品,產品材料一定符合相關規定。不能出現夸大宣傳現象。產品批號認證注意事項:1、產品成分里面不能含有西藥激素、抗生素等違禁成分。2、產品包裝一定符合規定,避免出現夸大宣傳現象。3、命名要規范。
外用中藥,首先不清楚你的產品是什么劑型?比如膏劑、粉劑、貼劑、液體等等,以及產品的作用范圍是哪些?這些都不清楚,怎么能夠給你建議呢?不同的作用范圍,劑型不同,所申請的批號類型也有區別。經常遇到不少朋友來電咨詢我,上來就說“我有個中藥秘方,想辦批號,需要多少錢?要提供什么資料?”這所有關于產品的信息沒了解完之前,說實話沒法回答,不同的批號手續所需資料、辦理時間和費用都是不同的。比如外用產品可以辦理的批號種類就有國藥準字號、消字號、健字號、妝字號等等,連你的產品基本信息我都不清楚,你說我該怎么給你介紹呢?不同的作用范圍,劑型不同,所申請的批號類型也有區別。外用產品可以辦理的批號種類就有國藥準字號、械字號、消字號、健字號、妝字號等等,不如你先介紹產品我再幫你詳細講解。
什么是消字號產品,消字號產品可以分為哪幾類?消字號產品顧名思義消毒抑菌產品,具體可以分為消毒器械類、消毒劑、衛生用品三大類。而衛生用品又包含抗(抑)菌制劑、濕巾、衛生巾等產品。我公司主要從事抗(抑)菌劑批號申報、代加工服務。公司總部設在北京,廠區設在河南鄭州,分別在南京、上海、西安等十余個城市設立分公司,方便全國各地客戶來公司考察、洽談合作。
我司服務項目:1.辦理批號【消字號】【健字號】【食字號】【妝字號】、2.OEM貼牌加工、3.廠房認證【消毒用品廠】【化妝品廠〕【食品廠】、4.注冊~中醫院、門診部、研究院有限公司、5.注冊~商標。解決產品合法問題,產品加工問題、建廠下證問題,持續跟蹤服務。
消字號和國藥準字號有著本質的差別:1、消字號僅屬于衛生消毒用品范疇,而國藥準字號是真正具備相關的藥品。2、消字號僅有消毒功能不具備治療的效果,而國藥準字號以治療作用作為主要目標,具有針對性治療功能。3、消字號產品的許可證發放與管理僅由省級以下衛生行政部門負責,審批時間一個月,檢測指標主要為殺菌作用,審批費用僅數千元;而準字號則由國家食品藥品監督管理局審批,并且要經過藥理、病理、毒測試和臨床驗證等一系列環節,在確保安全有效的情況下才可能批準,整個過程通常需要5-10年,費用也高達數百萬甚至數千萬元。4、二者在工藝方面的生產條件不同。
什么是械字號??
械字號是指醫療器械,風險程度低,實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械,并遵循嚴格要求做出的產品就是械字號產品。??
械字號產品的特點:?
1、械字號產品是有臨床功效的。?此類產品經過臨觀檢驗的,并且將臨床功效寫在說明書上。生產過程嚴格按照國家醫療器械標準,不添加任何激素、?抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應的化學制劑。??
2、械字號產品安全性更高。?
械字號產品都是經過國家食品藥品監督管理局備案,特殊人群使用的時候更安全。如敏感肌、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚抵抗力比較差時,都可以使用,具有很好的抗敏、抗炎、修復、保濕的功效。??
其生產車間必須有專門的凈化車,Zui低十萬級。還要通過醫療器械專用體系認證,并且有《醫療器械生產質量管理規范》《第三方生產環境檢測報告》監督??梢栽谒幍辍⑨t院銷售,有些并且可以醫保報銷。
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