廣西液體產品申報消字號
| 更新時間 2024-11-22 07:50:00 價格 請來電詢價 品牌 廣州靚源 服務項目 各類字號批號代辦 服務地區 全國 聯系電話 18539957385 聯系手機 17788130058 聯系人 高九紅 立即詢價 |
一般而言都是什么類型的產品需要申請消字號呢?其實這個問題有點本末倒置了,但是也確實有一些客戶存在這樣的疑問,當然我們北京杰東認證服務有限公司。作為一家專業的咨詢機構,不管您是什么類型的問題,我們都會為您進行一個專業的解答。與其說哪些產品需要申請消字號還不如說,什么類型的產品可以申請消字號。其次就是申報主體,哪些公司或個人可以申報消字號。這是對于申報主體的資質要求,目前國家對于消字號的審核,形式上放松實則嚴格,申報主體要求是生產型的企業才可以。
消字號,這是人們對消毒產品的一種叫法。需要強調的是:消毒產品不是藥品。?消毒產品:包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。它沒有治療疾病的作用,其作用實:防止得病,并不能治病或診斷疾??;用化學、物理、生物的方法消除病原微生物,而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾??;殺滅對象是環境中的病源微生物,而不是人的疾病。
外用中藥,首先不清楚你的產品是什么劑型?比如膏劑、粉劑、貼劑、液體等等,以及產品的作用范圍是哪些?這些都不清楚,怎么能夠給你建議呢?不同的作用范圍,劑型不同,所申請的批號類型也有區別。經常遇到不少朋友來電咨詢我,上來就說“我有個中藥秘方,想辦批號,需要多少錢?要提供什么資料?”這所有關于產品的信息沒了解完之前,說實話沒法回答,不同的批號手續所需資料、辦理時間和費用都是不同的。比如外用產品可以辦理的批號種類就有國藥準字號、消字號、健字號、妝字號等等,連你的產品基本信息我都不清楚,你說我該怎么給你介紹呢?不同的作用范圍,劑型不同,所申請的批號類型也有區別。外用產品可以辦理的批號種類就有國藥準字號、械字號、消字號、健字號、妝字號等等,不如你先介紹產品我再幫你詳細講解。
消字號即消毒產品批準字號,根據《消毒管理辦法》(衛生部令第27號,自2002年7月1日起施行)第四十九的規定,消毒產品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和滅菌物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。
根據國家的規定,藥字號的產品必須是針對某種病癥有治療作用,對人體的作用是全面補充和調理。食品則是每一個人都能食用的,而藥品卻不能,因此上食字號比藥字號在一定程度上有廣泛性。
消字號和械字號的區別
1.作用范圍不同:消字號只能用于外用消毒殺菌,不具備調節人體生理功能的功效;械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。?
2.申報主體不同:消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可;械字號除了經營范圍包含以外,還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證,普通的公司不具備申請的資格?
3.作用方式不同:消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用,除了消毒器械,其他的消毒劑都有植物或者化學成分;械字號則是通過物理方式產生作用,不含有植物或者藥物等成分?
4.申報費用和周期不同:消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看,即使如此基本也涉及不到臨床試驗;械字號的二類和三類則需要做臨床試驗,一類直接廠家備案即可。?
因此,消字號產品辦理的難度低于械字號,費用低,可進入藥店、超市;械字號產品辦理費用高,可進入醫院、藥店。
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