廣西抑菌液產品申報消字號流程

國產消毒產品申報消字號需經過檢驗、整理申報材料、申清初審、初審、申請終審、終審等程序。報批過程中產品不需做臨床效果及用藥安全等實驗，費用較低，在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市，銷售。

消字號產品屬于衛生消毒用品范疇，檢測指標主要為抑菌、殺菌作用。原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。消字號產品只能用于外用消毒殺菌，殺滅和消除病原微生物，不具備調節人體生理功能的功效，不能出現或暗示治療效果。常見的產品有衛生用品和一次性醫療用品，漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌粉、抑菌液、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、香皂、除臭劑、腳氣膏、洗衣液、衛生巾等。

根據相關規定，消毒是指用化學、物理、生物的方法殺滅或者消除環境中的病原微生物。因此，從消毒產品與藥品的區別的角度看，對消毒產品可以這樣理解：?1）在作用目的上，它是一種防病的產品，而不是治病或診斷疾病的產品；（2）在作用機理上，它是一種用化學、物理、生物的方法消除病原微生物的產品，而不是用藥理學或免疫學的方法預防疾病的產品；（3）在作用對象上，它是針對環境中的病源微生物，而不是針對人的疾病的一種產品，故消字號產品就是針對消毒產品的審批，整個審批流程都是由代理方負責，企業不用擔心手續繁瑣等問題。有不清楚的地方可以隨時咨詢我司。

想要在超市、電商平臺、線下店鋪等渠道銷售，口服產品應申請哪種批文呢？口服產品可以申請藥食同源食字號！食字號申請的劑型分類很多：【酵素】發酵產品：植物復合酵素飲品、發酵型果蔬粉、果蔬酵素飲等?！酒瑒繅浩枪悾耗迪犅槿势?、百合木瓜片等?！绢w粒劑】也是屬于固體飲料，沖劑范圍。申請產品：松茸梔子粉、阿膠牡蠣顆粒、黃精山楂顆粒等?！九渲凭啤繉儆陴B生酒：蛹蟲草酒、人參瑪咖酒、佛手酒、茯苓酒等?！敬貌琛坑写貌瑁柚破?，袋泡茶：瑪咖玉竹代用茶、姜棗茶、人參茯苓代用茶等?！酒渌悇e】固態復合調味料、水果堅果系列、阿膠膏、龜苓膏、人參阿膠膏、燕麥餅干，膳食粉，代餐粉等，都是可以作為食品的申報范圍。

健字號現今，能夠批準文號帶有健字的，只有保健食品，而且是國食健字號。既然屬食品，都是口服的，沒有外用的。?保健食品：具有特定保健功能或者以補充維生素、礦物質為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調節機體功能，不以治療疾病為目的，并且對人體不產生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。所以，保健食品不是藥品。而且，正規保健食品均必須注明：本品藥品。

經常遇到不少有自己研發或者秘方效果非常好的朋友咨詢，自己的產品想合法上市銷售，但不知道辦什么批號手續合適而苦惱。今天福利來了，先給大家普及一下消字號方面的知識。可能這時候有朋友會說，我直接銷售就是了，為什么要辦批號手續呢？根據相關規定，產品必須具備合法批號手續，經過行政審批備案才可進行上市銷售、對外宣傳、招商代理等市場行為。如果沒有一旦被查處，是要負法律責任的，承擔風險的。所以有相關產品的朋友一定要切記，不要因為大意讓自己承擔了不必要的風險！

消字號和械字號的區別

1.作用范圍不同：消字號只能用于外用消毒殺菌，不具備調節人體生理功能的功效；械字號達到醫療器械標準是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。?

2.申報主體不同：消字號的申報主體只要經營范圍具有“消毒用品銷售”即可；械字號除了經營范圍包含以外，還需要有廠房、廠房還需具備相對應的生產許可證，普通的公司不具備申請的資格?

3.作用方式不同：消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用，除了消毒器械，其他的消毒劑都有植物或者化學成分；械字號則是通過物理方式產生作用，不含有植物或者藥物等成分?

4.申報費用和周期不同：消字號的申報周期和費用要根據不同類別來看，即使如此基本也涉及不到臨床試驗；械字號的二類和三類則需要做臨床試驗，一類直接廠家備案即可。?

因此，消字號產品辦理的難度低于械字號，費用低，可進入藥店、超市；械字號產品辦理費用高，可進入醫院、藥店。