廣西建消毒用品廠10萬級凈化車間需要什么流程?
| 更新時間 2024-11-21 07:50:00 價格 請來電詢價 品牌 廣州靚源 服務項目 各類凈化廠房代辦 服務地區 全國 聯系電話 18539957385 聯系手機 17788130058 聯系人 高九紅 立即詢價 |
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我公司現面向全國代辦各類消字號產品批號,提供OEM貼牌代加工服務。公司有5000余平十萬級凈化車間,各條先進生產流水線,可以滿足各種產品代加工服務。我公司注重保護客戶隱私問題,大程度上保障客戶銷售環節不會出現問題。公司在北京、鄭州均設有辦事處,方便全國各地客戶來公司參觀考察。廣州靚源用心為每一位客戶提供更好的服務。
食品加工車間凈化的空間要與生產相適應,一般情況下,加工區與加工人員的衛生設施,如更衣室,淋浴間和衛生間等,應該在建筑上為聯體結構,水產品,肉類制品和速凍食品的冷庫與加工區也應該是聯體式結構。食品加工車間凈化內部采用潔凈板材或其它裝飾板材,保證表面不起塵不粘塵,有灰塵易清理等特點。食品加工車間凈化的布局既要便于各生產環節的相互銜接,又要便于加工過程的衛生控制,防止生產過程交叉污染的發生。文庫
醫療器械應符合相應法規規定。進口醫療器械產品應提交境外政府主管部門批準或者認可的說明書原文與其中文譯本。?體外診斷試劑產品應按照《體外診斷試劑說明書編寫指導原則》的有關要求,并參考有關技術指導原則編寫產品說明書。進口體外診斷試劑產品應提交境外政府主管部門批準或者認可的說明書原文與其中文譯本
食品生產企業面臨的食品安全隱患重重,對于食品企業參照GMP 執行勢在必行,也是食品企業改善環境, 務求滿足消費者的更高要求的工 作之一。面對細菌超標、大腸菌群超標、黃曲霉細菌毒素超標等事件 不斷在食品行業出現,這就需要在高標準的食品生產企業進行改革, 成功則生存,失敗則會被市場淘汰。對于過去低投入、高產出的食品行業將不會再重演,現在將會是高標準的投入, 在獲得消費者認可情 況后從而賺取利潤。下面給大家分享一下關于食品廠車間凈化的要求。
建凈化廠房----消毒用品廠(包下證):
一、消毒產品生產企業衛生許可證 例:(X)衛消證字(2018)第XXX號
要求面積:300平米
凈化廠房:2-4個月(含取證時間)
取證時間:1個月(根據建廠進度逐步申請)
二、建廠流程:
1、搭建廠房內部結構,根據面積分隔出凈化車間,車間高度Zui低2.6米。
2、凈化車間材質要求:凈化鐵皮(國標的鋼鐵壓制面成);中間材料(巖棉板用的Zui多,防火級別達到3級;也可選擇硅巖、紙蜂窩、手工板別)具有防火、防潮、防靜電的功能;油漆(抗酸、耐堿、防靜電)。頂板材質,用泡沫材質較多。
三、凈化車間:
1、首先要有送風系統(定位是否是凈化車間的標準)分為: a .制凈器, b .空調送風系統,風管(風機房)
2、凈化等級:用壓力、粉塵顆粒數、紫外線殺菌率、噪音、 PH 值、溫濕度、微生物這些參數是否標來定義。級別分為:10萬級環氧地坪。
3、房間上下左右全部清理干凈,要做4—5次地面處理,先打磨,鋪沙子;再打磨,鋪底層膠;再打磨,再鋪膠;Zui后一遍,做環氧地坪自流坪。
四、生產許可證:
1、空氣檢測(凈化級別的檢測),當地的疾控中心,藥監所,醫療器械檢驗所或第三方檢測機構,會出一份全國認可的 CMA 級的檢驗報告。
2、整理相關材料,廠區建設要求一個材料流程,營業執照、圖紙平面圖、方位圖、設備圖、企業標準等等相關材料,上交相關驗收部門,進行驗收(合格或不合格,不合格要重新整改)
3、核發生產許可證(驗收核查通過下發證書)
五、房間配備說明(以下是驗收通過的基礎設備):
1、男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套機
2、洗手消毒:洗手池、洗手液、酒精
3、風鈴:風鈴系統
4、生產區:一個車間一個劑型
5、粉劑:粉碎機、混合機、粉劑灌裝
6、液體:半自動液體灌裝機
7、內包裝:封口機
8、外包裝:激光噴墨式打碼機
9、成品庫:捆扎機
10、凈化水健康:制水機
11、化驗檢驗:顯微鏡、干燥箱、烘干箱、電子秤等
車間平面圖(案例1)
車間平面圖(案例2)
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