吉林建消毒用品廠10萬級凈化車間需要什么流程?
| 更新時間 2024-11-21 07:50:00 價格 請來電詢價 品牌 廣州靚源 服務項目 各類凈化廠房代辦 服務地區 全國 聯系電話 18539957385 聯系手機 17788130058 聯系人 高九紅 立即詢價 |
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30萬級潔凈度凈化車間:生產過程中室內環境應達到以下要求:溫度18℃-28℃,相對濕度45%-65%,進風口風速≥0.25米/秒,室內外壓差≥4.9帕,空氣中≥0.5μm塵埃粒子數≤10,500,000個/立方米,≥5μm塵埃粒子數≤60,000個/立方米,物體表面細菌菌落總數≤15cfu/皿。
建廠:下生產許可證、建“消毒用品廠、建“食品廠”、建“保健用品廠”、建“醫療器械廠”、建“化妝品廠”、廠房凈化原理:氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表冷段→中效凈化→風機送風→管道→凈化風口→吹入房間→帶走塵埃等顆粒→回風百葉窗→初效凈化。重復以上過程,即可達到凈化目的。
健字號申報流程:簽訂合同----確認配方-----提供材料----準備并完善材料------專家評審---檢測----現場審查-----準備定稿材料----省局審核。健字號申報遇到的問題:1、原料不符合要求,要按照國家公布的保健食品原料目錄來修改。2、申報主體不符合,需要具備生產條件,省局備案制的情況下不可委托。3、申報材料不規范。4、申報政策變動 國家會根據現有的實際情況 調整政策。5、沒有自己的品牌 需要申請商標.。
食品廠凈化車間的結構組成:1凈化車間工程,由中央空調和空氣凈化系統組成,他們就是凈化系統的心臟。主要控制凈化車間空氣灰塵微粒數,調節車間溫濕度。2風淋室,更衣室,凈化間是車間凈化系統的三個重要組成部分。風淋室是進出潔凈區的通道,利用噴出的告訴潔凈氣流,可以有效快速清除人體所帶來的塵埃和細菌。凈化車間采用夾層彩鋼板隔離空間以及墻壁,上部彩鋼天花吊頂,地板用環氧樹脂蒲城。
建凈化廠房----消毒用品廠(包下證):
一、消毒產品生產企業衛生許可證 例:(X)衛消證字(2018)第XXX號
要求面積:300平米
凈化廠房:2-4個月(含取證時間)
取證時間:1個月(根據建廠進度逐步申請)
二、建廠流程:
1、搭建廠房內部結構,根據面積分隔出凈化車間,車間高度Zui低2.6米。
2、凈化車間材質要求:凈化鐵皮(國標的鋼鐵壓制面成);中間材料(巖棉板用的Zui多,防火級別達到3級;也可選擇硅巖、紙蜂窩、手工板Zui別)具有防火、防潮、防靜電的功能;油漆(抗酸、耐堿、防靜電)。頂板材質,用泡沫材質較多。
三、凈化車間:
1、首先要有送風系統(定位是否是凈化車間的標準)分為: a .制凈器, b .空調送風系統,風管(風機房)
2、凈化等級:用壓力、粉塵顆粒數、紫外線殺菌率、噪音、 PH 值、溫濕度、微生物這些參數是否標來定義。級別分為:10萬級環氧地坪。
3、房間上下左右全部清理干凈,要做4—5次地面處理,先打磨,鋪沙子;再打磨,鋪底層膠;再打磨,再鋪膠;Zui后一遍,做環氧地坪自流坪。
四、生產許可證:
1、空氣檢測(凈化級別的檢測),當地的疾控中心,藥監所,醫療器械檢驗所或第三方檢測機構,會出一份全國認可的 CMA 級的檢驗報告。
2、整理相關材料,廠區建設要求一個材料流程,營業執照、圖紙平面圖、方位圖、設備圖、企業標準等等相關材料,上交相關驗收部門,進行驗收(合格或不合格,不合格要重新整改)
3、核發生產許可證(驗收核查通過下發證書)
五、房間配備說明(以下是驗收通過的基礎設備):
1、男女一更、二更、鞋柜、衣架、鞋套機
2、洗手消毒:洗手池、洗手液、酒精
3、風鈴:風鈴系統
4、生產區:一個車間一個劑型
5、粉劑:粉碎機、混合機、粉劑灌裝
6、液體:半自動液體灌裝機
7、內包裝:封口機
8、外包裝:激光噴墨式打碼機
9、成品庫:捆扎機
10、凈化水健康:制水機
11、化驗檢驗:顯微鏡、干燥箱、烘干箱、電子秤等
車間平面圖(案例1)
車間平面圖(案例2)
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