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      河北邢臺民間自制中藥上市手續如何選消字號 健字號 食字號

      更新時間
      2024-12-05 07:50:00
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      詳細介紹
      針對一類器械政策變革,申報貼牌消字號健字號是您的
      近藥監總局對一類器械進行大整改出了相關的新政策,液體敷料和膏體敷料在本次整改范圍內,本次局要求4月1號全國的一類液體敷料和膏體敷料都要強制注銷,面對這樣的政策,市場上銷售的中藥秘方產品如何的應對。消字號、健字號、妝字號是您的選擇。
      近藥監總局對一類器械進行大整改出了相關的新政策,液體敷料和膏體敷料在本次整改范圍內,本次局要求4月1號全國的一類液體敷料和膏體敷料都要強制注銷,面對這樣的政策,市場上銷售的中藥秘方產品如何的應對。消字號、健字號、妝字號是您的選擇。
      消字號貼牌:文號:抑菌膏,抑菌液,抑菌粉等產品。
      可貼牌產品:膏,液,口腔潰瘍粉,痔瘡膏,液,水,皮炎等產品
      保健用品即外用緩解亞健康產品,保健用品產品范圍有:膏藥貼、藥膏、疼痛粉、外用藥酒、外用產品、外用產品等中藥產品。
      保健用品劑型有:貼劑、粉劑、膏劑、液體。
      保健用品優勢可以命名可以寫保健作用,有利于產品宣傳。
      消字號屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為、、作用。消字號熱門申報產品:膏、止癢膏、痔瘡膏、粉、液、除臭劑、洗手液等等。
      為什么要申請消字號?
      消字號產品批號的申請,周期短,費用低。批文批號是產品的法律證明,可以讓產品快速地進入合法市場銷售環節。
      申報時長優勢:1個月左右(安全評價報告除外)
      銷售渠道優勢:擁有了合規手續可以讓產品走入超市、、養生館、理療店、招商等線下以及線上銷售渠道
      “藥準字”產品
      藥準字指的是藥品,藥品監管部門審批一個國藥準字號,通常需要3年以上時間,5至10年也算正常,并經藥品評審專家嚴格審評,符合要求方可批準。
      此外,審批期間還要做大量的產品質量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量實驗。
      藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數字,只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產和銷售。
      中藥配方申請代辦健字號產品流程
      中藥外用產品批號-消字號
      按劑型可以分為固體(藥貼、粉劑、膏等)和液體(擦劑,洗液,噴霧,面膜精華液等)。
      中藥配方申請代辦健字號產品流程
      消字號、械字號的區別
      1.作用方式不同
      消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用;械字號則是通過物理方式產生作用,不含有植物或藥物成分。
      2.作用范圍不同
      消字號產品只能用于消毒,殺滅病原微生物,不具備調節人體生理功能,一定切記不能出現或暗示治果。
      械字號則是直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。
      3.申報費用和周期不同
      消字號的申報周期大概在2~3個月左右,費用一般不超一萬,不需要做實驗。
      器械分為一類、二類、三類,申報難易程度從低到高。二類、三類需要做實驗,一類直接廠家備案即可,具體費用和時間根據實際情況決定。
      有相關補充或有疑問的朋友歡迎留言,不同的秘方產品需要申報的種類也是不一樣的,所以一定要先了解清楚自己產品的特性和未來的發展方向。
      中藥配方申請代辦健字號產品流程
      中藥外用產品批號--妝字號
      1、衛妝準字:是化妝品檢測部門批準的國產化妝品(合格),也就是原來化妝品于門監管時候的批號名稱。
      2、衛妝備進字:是化妝品檢測部門準許的進口化妝品。根據國內的有關規定,凡是進口的化妝品全部都是衛妝進字號。進口的普通化妝品應在上市前需向申請備案,經審核準予備案的發給備案憑證。
      3、衛妝特進字:對具有育發、染發、燙發、、美容、健美、防臭、、作用的9種化妝品屬于進口特殊用途化妝品。須向申請,經同意之后,發給進口化妝品衛生許可證可批件。
      4、衛妝特字:是批準的國產特殊化妝品,如整容產品和藥物美容產品等(合格)。
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