秘方怎么上市銷售?批文批號是什么,生產資質怎么解決?
現在好多從事中醫這方面研究的老師,自己都有秘方或者自己研發的中成藥,但都苦于怎么正規合法的銷售?
簡單點說產品想要正規合法的上市銷售,必須有兩個手續,一個是批號,一個是生產資質。
批號手續是您產品上市銷售,售賣,對外宣傳,招商代理的必備條件!
以上所說的四個概念都是屬于在門審批時候的說法,而自從2014年化妝品審核由門納入到藥監部門以后,化妝品的分類就變得尤為簡單,原來衛字開頭的全部變為國字開頭。
“消字號”產品
“消字號”產品是經門審核批準,具有衛生批號的外用衛生消毒用品,包含消毒劑、衛生用品等,例如濕紙巾、女性生理期衛生用品、衛生口罩、衛生手套等。“消字號”產品往往是在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用的。
《消毒管理辦法》規定,消毒產品主要起殺滅和消除病原微生物作用,不能出現或暗示治果。換句話說,“消字號”產品不具備調節人體生理功能的,既不可宣稱有,也不具有,如果商家宣稱“消字號”產品具有皮膚護理作用,便是虛假宣傳。
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“藥準字”產品
藥準字指的是藥品,藥品監管部門審批一個國藥準字號,通常需要3年以上時間,5至10年也算正常,并經藥品評審專家嚴格審評,符合要求方可批準。
此外,審批期間還要做大量的產品質量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量實驗。
藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數字,只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產和銷售。
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