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      陜西西安如何申請中藥制劑批號/健字 消字號代辦 貼牌代工

      更新時間
      2024-12-02 07:50:00
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      什么是批準文號
      什么是批號?什么是批文?什么是批件?定義:生產新藥或者已有標準的藥品的,須經藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱“批文”或“批號”或“批件”。藥品生產企業在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。
      健字號如何申報
      “消字號”和“國藥準字”如何辨別?
      1. 看包裝標注。一個標注“國藥準字”號,一個標注“衛消證字號”。
      2. 看產品名稱。根據相關規定,正規藥品會標注原料和制劑方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。
      3. 看適用范圍。“消字號”屬于衛生消毒用品范疇,僅有消毒功能,不具備治果;而“國藥準字”號以治療作用為要目標,具有針對性治療功能。
      健字號如何申報
      “消字號”產品
      “消字號”產品是經門審核批準,具有衛生批號的外用衛生消毒用品,包含消毒劑、衛生用品等,例如濕紙巾、女性生理期衛生用品、衛生口罩、衛生手套等。“消字號”產品往往是在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用的。
      《消毒管理辦法》規定,消毒產品主要起殺滅和消除病原微生物作用,不能出現或暗示治果。換句話說,“消字號”產品不具備調節人體生理功能的,既不可宣稱有,也不具有,如果商家宣稱“消字號”產品具有皮膚護理作用,便是虛假宣傳。
      健字號如何申報
      “特字號”化妝品
      化妝品上的“特字號”,指特殊用途化妝品在上市前經過審批后獲得的批準文號。生活中常見的燙發劑、染發劑、脫毛膏、霜和類護膚品等,都可以在其產品外包裝上看到“特字號”。這一類化妝品無論是進口還是國產,都須經藥監局審批通過方可上市。
      其主要作用是育發、染發、燙發、脫毛、、健美、除臭、等。
      我國規定化妝品不得宣稱具有治療、抑菌等。
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