河南開封中醫自制藥如何備案/消字 健字 食字號代辦 貼牌加工

何為企業標準？
企業標準，也叫企業執行標準 / 產品執行標準：是指對企業對所生產產品的結構性能、規格、質量特性和檢驗方法所做的技術規定，它可以規定一個產品或同一系列產品應滿足的要求，以確定其對用途的適應性。
產品可以是軟件、硬件、流程性材料或服務。企業標準備案：是指企業將這一標準在其發布后，遞交給負責制定標準的部門或單位，將該項標準文本及有關材料，送標準化行政主管部門及有關行政主管部門存案以備查考的活動。備案編號就是產品執行標準號。
消字號申請會遇到的問題
1.消字號申請需要注冊公司，不能以個人。
2.產品成分需要符合消字號的成分要求。
3.是否有生產能力的廠家
4.產品劑型是否復合消字號劑型。（如就丸劑不屬于消字號劑型）

“藥準字”產品
藥準字指的是藥品，藥品監管部門審批一個國藥準字號，通常需要3年以上時間，5至10年也算正常，并經藥品評審專家嚴格審評，符合要求方可批準。
此外，審批期間還要做大量的產品質量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量實驗。
藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數字，只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產和銷售。

“消字號”產品
“消字號”產品是經門審核批準，具有衛生批號的外用衛生消毒用品，包含消毒劑、衛生用品等，例如濕紙巾、女性生理期衛生用品、衛生口罩、衛生手套等。“消字號”產品往往是在特殊工作場所、特殊時期或者特殊工作人員使用的。
《消毒管理辦法》規定，消毒產品主要起殺滅和消除病原微生物作用，不能出現或暗示治果。換句話說，“消字號”產品不具備調節人體生理功能的，既不可宣稱有，也不具有，如果商家宣稱“消字號”產品具有皮膚護理作用，便是虛假宣傳。

什么是批準文號
什么是批號？什么是批文？什么是批件？定義：生產新藥或者已有標準的藥品的，須經藥品監督管理部門批準，并在批準文件上規定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準文號，簡稱“批文”或“批號”或“批件”。藥品生產企業在取得藥品批準文號后，方可生產該藥品。
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