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      中藥備案在什么部門備/消字號 健字號代辦 貼牌加工

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      2024-12-02 07:50:00
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      秘方怎么上市銷售?批文批號是什么,生產資質怎么解決?
      現在好多從事中醫這方面研究的老師,自己都有秘方或者自己研發的中成藥,但都苦于怎么正規合法的銷售?
      簡單點說產品想要正規合法的上市銷售,必須有兩個手續,一個是批號,一個是生產資質。
      批號手續是您產品上市銷售,售賣,對外宣傳,招商代理的必備條件!
      什么是批準文號
      什么是批號?什么是批文?什么是批件?定義:生產新藥或者已有標準的藥品的,須經藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱“批文”或“批號”或“批件”。藥品生產企業在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。
      中藥配方申請代辦消字號產品流程
      手工黑膏藥/傳統黑膏藥/老中醫跌打膏/自制外用膏貼OEM代加工
      手工黑膏藥、傳統黑膏藥、老中醫跌打藥酒等資質外用產品如何合法得在市場流通?
      先產品想要在市場上合法流通,必須要完善產品手續問題。很多客戶以為產品就是產品合法手續,這樣理解是不對的。是對產品知識產權的一種保護,和產品合法手續沒有一點關系。
      是不是有了產品批號以后就可以自己加工產品了?
      產品合法手續有產品批號和生產許可證兩部分組成,產品批號包含產品名字、成分、使用方法、注意事項等產品參數依據的產品標準。生產許可證是相關部門對工廠生產該類產品條件認可。所以,取得了產品批號需要委托有生產許可證的廠家進行代加工。
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      消字號檢測指標
      很多人都覺得消字號的檢測的簡答,然而在2017年下半年以后,對消字號管理更加嚴格,也了一系列的法規,現在的消字號審批光皮膚抑菌的檢測就不簡單。
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      “消字號”和“國藥準字”如何辨別?
      1. 看包裝標注。一個標注“國藥準字”號,一個標注“衛消證字號”。
      2. 看產品名稱。根據相關規定,正規藥品會標注原料和制劑方式,如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。
      3. 看適用范圍。“消字號”屬于衛生消毒用品范疇,僅有消毒功能,不具備治果;而“國藥準字”號以治療作用為要目標,具有針對性治療功能。
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