河南南陽如何申請中藥制劑批號/健字 消字號代辦 貼牌代工

藥字號的定義和分類
藥字號產品是實行常規管理可以保證其安全有效的用品，風險程度
低。藥字號產品經過檢驗和食品藥品監督管理局備案，是有的
可以直接寫在說明書上的。特殊人群使用時候更安全。
可分內服和外用兩種，常見的內服藥有:感冒藥、、藥、心腦血
管藥等;常見的外用藥有膏、黃藥水、貼、霜等。
“械字號”產品
“械字號”產品屬于器械。器械是指單或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。其使用目的包括：對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；控制等。
器械和化妝品屬于不同種類的產品，其使用場景和使用目的截然不同。不過，隨著醫學美容產業的發展，市場上出現了“械字號”器械產品。其中一部分屬于醫用敷料，通過與創面直接或間接接觸，具有創面消毒、吸收創面滲出液、支撐、防粘連或者為創面愈合提供適宜環境等作用，可以幫助患者在接受醫美治療后。有些不法商家打擦邊球，宣稱“械字號”器械產品具有護膚，向消費者銷售。按照器械管理的醫用敷料命名應當符合《器械通用名稱命名規則》要求，不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺性的內容。所以不存在所謂的“械字號”化妝品，如果商家將器械宣稱為化妝品，則是違法行為。

消字號、械字號的區別
1.作用方式不同
消字號通過化學方式對人體或物體、空氣等產生作用；械字號則是通過物理方式產生作用，不含有植物或藥物成分。
2.作用范圍不同
消字號產品只能用于消毒，殺滅病原微生物，不具備調節人體生理功能，一定切記不能出現或暗示治果。
械字號則是直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。
3.申報費用和周期不同
消字號的申報周期大概在2~3個月左右，費用一般不超一萬，不需要做實驗。
器械分為一類、二類、三類，申報難易程度從低到高。二類、三類需要做實驗，一類直接廠家備案即可，具體費用和時間根據實際情況決定。
有相關補充或有疑問的朋友歡迎留言，不同的秘方產品需要申報的種類也是不一樣的，所以一定要先了解清楚自己產品的特性和未來的發展方向。

“消字號”和“國藥準字”如何辨別？
1. 看包裝標注。一個標注“國藥準字”號，一個標注“衛消證字號”。
2. 看產品名稱。根據相關規定，正規藥品會標注原料和制劑方式，如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。
3. 看適用范圍。“消字號”屬于衛生消毒用品范疇，僅有消毒功能，不具備治果；而“國藥準字”號以治療作用為要目標，具有針對性治療功能。

外敷產品消字號健字號
中藥外敷產品要想可靠銷售市場，就必須申辦合情合理的產品“證件”辦理手續，即商品的批件。申請辦理批件不僅能使產品合情合理注入市場銷售，不必擔心“假冒偽劣商品”風險，還能拓展銷售渠道，進行推廣，擴大知度。
許許多多企業的草本植物外用產品，比如濕藥膏，治療腰椎間盤的膏藥、治療的藥膏、足蘚，草本植物的黑膏藥，中藥外敷顆粒劑這種。在選擇批件種類時，一般不清楚如何選。
不一樣類型的批件意味著著申辦的時長、耗費、申請辦理主體、制造商要求、銷售渠道不一樣。
草本植物的外敷膏藥、顆粒劑，可申請的批文類型有消字號和外用健字號二種
消字號能夠在藥店、養生會所、大型商場、互聯網平臺如淘寶、微商代理等渠道分銷，能夠做到大部分公司要求，但產品包裝設計上只能夠體現、消毒作用。
外用健字號是針對外用產品的批文，與保健產品的“小藍帽”不一樣。申請時間一個月左右，產品包裝設計能夠宣傳策劃方案商產品作用。能夠在養生會所、大型商場、互聯網平臺如淘寶、微商代理等渠道分銷。
我們公司本著“客戶優先、服務至上”的宗旨，牢記“讓每個客戶都用好產品”的使命，與各界朋友廣泛合作，攜手共進，共創美好未來。