河池可來料加工的感冒 止咳 清熱中藥秘方產品健字號審批

何為企業標準？
企業標準，也叫企業執行標準 / 產品執行標準：是指對企業對所生產產品的結構性能、規格、質量特性和檢驗方法所做的技術規定，它可以規定一個產品或同一系列產品應滿足的要求，以確定其對用途的適應性。
產品可以是軟件、硬件、流程性材料或服務。企業標準備案：是指企業將這一標準在其發布后，遞交給負責制定標準的部門或單位，將該項標準文本及有關材料，送標準化行政主管部門及有關行政主管部門存案以備查考的活動。備案編號就是產品執行標準號。
“械字號”產品
“械字號”產品屬于器械。器械是指單或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件。其使用目的包括：對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解；對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償；對解剖或者生理過程的研究、替代、調節；控制等。
器械和化妝品屬于不同種類的產品，其使用場景和使用目的截然不同。不過，隨著醫學美容產業的發展，市場上出現了“械字號”器械產品。其中一部分屬于醫用敷料，通過與創面直接或間接接觸，具有創面消毒、吸收創面滲出液、支撐、防粘連或者為創面愈合提供適宜環境等作用，可以幫助患者在接受醫美治療后。有些不法商家打擦邊球，宣稱“械字號”器械產品具有護膚，向消費者銷售。按照器械管理的醫用敷料命名應當符合《器械通用名稱命名規則》要求，不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語，不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺性的內容。所以不存在所謂的“械字號”化妝品，如果商家將器械宣稱為化妝品，則是違法行為。

消字號、械字號的定義
消字號，屬于衛生消毒用品范疇，從字面意義來說，主要有消毒、、、抑菌等作用，消字號產品對于原料沒有特別要求，只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用，但是有一點，西藥，，抗生素，抗真菌，抗病毒等原料堅決不可使用。
械字號：我們常說的消毒器械不屬于器械范疇，械字號專指器械。
器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得，并且不允許含有中藥成分，目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解。

“消字號”和“國藥準字”如何辨別？
1. 看包裝標注。一個標注“國藥準字”號，一個標注“衛消證字號”。
2. 看產品名稱。根據相關規定，正規藥品會標注原料和制劑方式，如糠酸莫米松乳膏、乳膏等。
3. 看適用范圍。“消字號”屬于衛生消毒用品范疇，僅有消毒功能，不具備治果；而“國藥準字”號以治療作用為要目標，具有針對性治療功能。

中藥外用產品批號--國藥準字號otc
先，帶您解讀中藥內服批號之“國藥準字號”即我們說的藥字號。“國藥準字”是藥品生產單位在生產新藥前，經食品藥品監督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產批準文號，相當于人的。藥品的申請時間比較長，費用也比較高，新藥至少要準備1000萬，才能辦理，時間要3~5年時間，藥品是具有治病的，要在甲等以上的做，要求比較嚴格。
我們公司本著“客戶優先、服務至上”的宗旨，牢記“讓每個客戶都用好產品”的使命，與各界朋友廣泛合作，攜手共進，共創美好未來。