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    威海消字號備案一對一服務 免費咨詢

    更新時間
    2024-11-26 07:50:00
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    詳細介紹
    健字號和藥字號的區別
    1.定義和不同
    國藥準字:針對有治療的藥品進行審批的一種批準文號,由藥監總
    局審批
    3.審批費用和周期不同
    國藥準字:新藥至少 1000 萬以上,周期5年以上;仿制藥幾百萬,周期3年
    左右
    國食健字:有27種功能,每一種費用不同,平均費用80-100 萬左右,
    周期3年左右
    4.銷售渠道不同
    國藥準字:藥店、通過醫藥公司在銷售、網上藥店
    國食健字:藥店、超市、微商,較少在銷售
    “妝字號”化妝品
    化妝品上標注的“妝字號”,是非特殊用途化妝品經藥品監管部門備案后獲得的許可證標號。日常護膚中使用的類爽膚水、乳液、面霜、精華液,以及粉底、口紅、眼影等產品都屬于“妝字號”產品。
    其主要作用是清潔、保護、美化、修飾等。
    研發中藥產品合法上市銷售的秘訣是什么
    中藥外用產品批號--妝字號
    1、衛妝準字:是化妝品檢測部門批準的國產化妝品(合格),也就是原來化妝品于門監管時候的批號名稱。
    2、衛妝備進字:是化妝品檢測部門準許的進口化妝品。根據國內的有關規定,凡是進口的化妝品全部都是衛妝進字號。進口的普通化妝品應在上市前需向申請備案,經審核準予備案的發給備案憑證。
    3、衛妝特進字:對具有育發、染發、燙發、、美容、健美、防臭、、作用的9種化妝品屬于進口特殊用途化妝品。須向申請,經同意之后,發給進口化妝品衛生許可證可批件。
    4、衛妝特字:是批準的國產特殊化妝品,如整容產品和藥物美容產品等(合格)。
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    “械字號”產品
    “械字號”產品屬于器械。器械是指單或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。其使用目的包括:對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;控制等。
    器械和化妝品屬于不同種類的產品,其使用場景和使用目的截然不同。不過,隨著醫學美容產業的發展,市場上出現了“械字號”器械產品。其中一部分屬于醫用敷料,通過與創面直接或間接接觸,具有創面消毒、吸收創面滲出液、支撐、防粘連或者為創面愈合提供適宜環境等作用,可以幫助患者在接受醫美治療后。有些不法商家打擦邊球,宣稱“械字號”器械產品具有護膚,向消費者銷售。按照器械管理的醫用敷料命名應當符合《器械通用名稱命名規則》要求,不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語,不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺性的內容。所以不存在所謂的“械字號”化妝品,如果商家將器械宣稱為化妝品,則是違法行為。
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    手工黑膏藥/傳統黑膏藥/老中醫跌打膏/自制外用膏貼OEM代加工
    手工黑膏藥、傳統黑膏藥、老中醫跌打藥酒等資質外用產品如何合法得在市場流通?
    先產品想要在市場上合法流通,必須要完善產品手續問題。很多客戶以為產品就是產品合法手續,這樣理解是不對的。是對產品知識產權的一種保護,和產品合法手續沒有一點關系。
    是不是有了產品批號以后就可以自己加工產品了?
    產品合法手續有產品批號和生產許可證兩部分組成,產品批號包含產品名字、成分、使用方法、注意事項等產品參數依據的產品標準。生產許可證是相關部門對工廠生產該類產品條件認可。所以,取得了產品批號需要委托有生產許可證的廠家進行代加工。
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