北京海淀區消字號備案一對一服務 免費咨詢
| 更新時間 2024-11-23 07:50:00 價格 請來電詢價 規格 "可按客戶要求定制 服務范圍 全國 加工方式 定制貼牌, oem貼牌加工,建廠 聯系電話 18539957385 聯系手機 17788130058 聯系人 高九紅 立即詢價 |
詳細介紹
企業產品標準備案的主要用途及必要性表現在:
1.用于組織企業生產合格產品;
2.用于推廣特點產品特征;
3.用于企業相關資質及認證申請;
4.用于企業市場部宣傳策劃所用;
5.用于企業按產品標準要求出具檢測報告;
6.用于企業產品上架,進入各大型商場超市銷售;
7.用于相關部門宣傳推廣企業產品;
8.用于企業標準化管理。
★業務范圍:全國
1、企業標準(產品標準/執行標準)編寫、修改;
2、企業標準(產品標準/執行標準)備案、登記。
消字號、械字號的定義
消字號,屬于衛生消毒用品范疇,從字面意義來說,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字號產品對于原料沒有特別要求,只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,但是有一點,西藥,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅決不可使用。
械字號:我們常說的消毒器械不屬于器械范疇,械字號專指器械。
器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,并且不允許含有中藥成分,目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解。
“藥準字”產品
藥準字指的是藥品,藥品監管部門審批一個國藥準字號,通常需要3年以上時間,5至10年也算正常,并經藥品評審專家嚴格審評,符合要求方可批準。
此外,審批期間還要做大量的產品質量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量實驗。
藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數字,只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產和銷售。
消字號
消字號歸衛生局管理,指抑菌功能的產品,不具有。消字號產品上市之前需要備案,沒有備案的屬于不合法產品,產品包裝說明書上有(X衛消證字(年份)第XXX號)字樣的產品就是消字號產品。該類產品一般都會標明是對某類菌起或抑菌效果。
產品是對細菌有殺滅效果率90%以上為合格,產品必須注明成分,例如84消毒液,成分是“有效”。抑菌產品是對細菌有抑制作用,50%-90%為合格,90%以上為強抑菌。抑菌產品可以不含化學成分,抑菌產品多用于人體皮膚、陰道等處。
產品標簽都注有:產品名稱、成分、抑菌種類、使用方法、適用范圍、注意事項、生產廠家和地址有效期、生產日期、企業標準、規格等。正規合法備案的產品都有做相關檢測,基本是安全的,小孩好在醫生指導下使用。
妝字號
妝字號就是化妝品一類,化妝品分特殊化妝品(特妝字號)和非特化妝品(妝字號),這類產品同樣需要備案,以下以非特化妝品為例。
產品標簽內容:產品名字、主要成分、適用范圍、使用方法、注意事項、儲存方法、單位名稱地址、生產廠家、執行標準、化妝品生產許可證號(X妝XXXX)、生產日期、保質期等信息。
非特備案檢測項目是根據產品成份確定檢測項目的,如果廠家沒有漏填成分、原料沒有問題,或有做毒理實驗,產品基本是沒問題的。化妝品比較擔心的通常是抗生素和問題,抗生素檢測費用不高,但是檢測費一般都高。
械字號
械字號是指器械、準字號是指藥。藥才是具有的產品,買藥一定要看清是不是準字號。
消字號
別買了消字號當藥用,但是有些病確實是細菌引起的,使用抑菌膏類消字號產品就可以殺死細菌達到效果。
隨著科學技術的不斷進步和發展,越來越多的新鮮東西冒出來,比如說、車載充電器、足浴粉等等,簡直是數都數不清。
大家也曉得,按照我們制定標準、行業標準的速度,肯定是跟不上這些新產品的出現,但是按照《標準化法》的規定,沒得標準、行業標準和地方標準的產品,如果上市銷售,就需要制定企業標準。
我敢打包票,肯定好多人都不曉得標準是啥子,更不要喊你們去制定標準了。我們就舉一些例子,解決一哈大家關于企業標準制定的疑問。
問:啥子是企業標準?
答:先說一下什么標準!標準是管控產品質量的文件。
舉個簡單的例子,洗衣液。我們作為消費者先肯定關注的就是洗衣服洗得干凈不,所以標準里面就要管控產品的去污力的性能?,F在有一類新的洗衣產品﹣洗衣凝珠。它就沒得標準,但是就喊人家廠家不要賣了嗎?肯定不得行撒!而且我們消費者用著效果確實也還是可以,這種情況咋個辦,做標準撒,企業標準做起來,就可以用來管控產品的質量了嘛!
問:企業標準是不是企業內部編好就要得了?
答:肯定沒得這么簡單哈。企業標準編寫完成后,是需要提交備案的。備案后的企業標準才能生效!
問:企業標準是不是可以隨便編寫,寫清楚產品的要求就行了喃?
答:企業標準都是要按照 GB / T 1.1的規定來寫的,GBT1.1是標準的標準,格式內容都是需要按照 GB /T1.1的規定來定的!問:我這個產品沒有標準,我也沒有做企業標準,還是賣了這么多年了啊,滴點問題都沒出。
答:你確實要這樣想,我也沒得辦法了。反正《標準化法》規定了無標生產,情況嚴重的是要罰款的,罰5萬。該說的我肯定要給你們講清楚,選擇權還是在你們手頭!
問:啥子是無標生產?
答:上面我們提到了無標生產,嚴重了是要遭罰款!無標生產一般就是下面幾種情況:
1.沒有標準。像上面那種情況,被查了,憋憋要遭!
2.標準不合法律法規的要求。
3.不符合強制性標準。
4.標準作廢了,還在用
我公司主要經營消毒用品生產一類器械生產保健用品生產食品生產,外用中藥產品備案,膏藥貼貼牌加工,建中藥廠,消字號申請的條件,加工中藥消字號,中藥秘方辦批準文號,中草藥辦理批號,中藥產品辦理批文批號
我們公司秉承用戶至上的理念,以優良的服務贏得客戶的認可,用真誠的努力收獲客戶的感動,公司堅持誠信為本的信念為每一個客戶服務。
1.用于組織企業生產合格產品;
2.用于推廣特點產品特征;
3.用于企業相關資質及認證申請;
4.用于企業市場部宣傳策劃所用;
5.用于企業按產品標準要求出具檢測報告;
6.用于企業產品上架,進入各大型商場超市銷售;
7.用于相關部門宣傳推廣企業產品;
8.用于企業標準化管理。
★業務范圍:全國
1、企業標準(產品標準/執行標準)編寫、修改;
2、企業標準(產品標準/執行標準)備案、登記。
消字號、械字號的定義
消字號,屬于衛生消毒用品范疇,從字面意義來說,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字號產品對于原料沒有特別要求,只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,但是有一點,西藥,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅決不可使用。
械字號:我們常說的消毒器械不屬于器械范疇,械字號專指器械。
器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品。效用主要通過物理等方式獲得,不是通過藥理學、免疫學或者代謝的方式獲得,并且不允許含有中藥成分,目的是疾病的診斷、預防、監護、治療或者緩解。
“藥準字”產品
藥準字指的是藥品,藥品監管部門審批一個國藥準字號,通常需要3年以上時間,5至10年也算正常,并經藥品評審專家嚴格審評,符合要求方可批準。
此外,審批期間還要做大量的產品質量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量實驗。
藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數字,只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產和銷售。
消字號
消字號歸衛生局管理,指抑菌功能的產品,不具有。消字號產品上市之前需要備案,沒有備案的屬于不合法產品,產品包裝說明書上有(X衛消證字(年份)第XXX號)字樣的產品就是消字號產品。該類產品一般都會標明是對某類菌起或抑菌效果。
產品是對細菌有殺滅效果率90%以上為合格,產品必須注明成分,例如84消毒液,成分是“有效”。抑菌產品是對細菌有抑制作用,50%-90%為合格,90%以上為強抑菌。抑菌產品可以不含化學成分,抑菌產品多用于人體皮膚、陰道等處。
產品標簽都注有:產品名稱、成分、抑菌種類、使用方法、適用范圍、注意事項、生產廠家和地址有效期、生產日期、企業標準、規格等。正規合法備案的產品都有做相關檢測,基本是安全的,小孩好在醫生指導下使用。
妝字號
妝字號就是化妝品一類,化妝品分特殊化妝品(特妝字號)和非特化妝品(妝字號),這類產品同樣需要備案,以下以非特化妝品為例。
產品標簽內容:產品名字、主要成分、適用范圍、使用方法、注意事項、儲存方法、單位名稱地址、生產廠家、執行標準、化妝品生產許可證號(X妝XXXX)、生產日期、保質期等信息。
非特備案檢測項目是根據產品成份確定檢測項目的,如果廠家沒有漏填成分、原料沒有問題,或有做毒理實驗,產品基本是沒問題的。化妝品比較擔心的通常是抗生素和問題,抗生素檢測費用不高,但是檢測費一般都高。
械字號
械字號是指器械、準字號是指藥。藥才是具有的產品,買藥一定要看清是不是準字號。
消字號
別買了消字號當藥用,但是有些病確實是細菌引起的,使用抑菌膏類消字號產品就可以殺死細菌達到效果。
隨著科學技術的不斷進步和發展,越來越多的新鮮東西冒出來,比如說、車載充電器、足浴粉等等,簡直是數都數不清。
大家也曉得,按照我們制定標準、行業標準的速度,肯定是跟不上這些新產品的出現,但是按照《標準化法》的規定,沒得標準、行業標準和地方標準的產品,如果上市銷售,就需要制定企業標準。
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問:啥子是企業標準?
答:先說一下什么標準!標準是管控產品質量的文件。
舉個簡單的例子,洗衣液。我們作為消費者先肯定關注的就是洗衣服洗得干凈不,所以標準里面就要管控產品的去污力的性能?,F在有一類新的洗衣產品﹣洗衣凝珠。它就沒得標準,但是就喊人家廠家不要賣了嗎?肯定不得行撒!而且我們消費者用著效果確實也還是可以,這種情況咋個辦,做標準撒,企業標準做起來,就可以用來管控產品的質量了嘛!
問:企業標準是不是企業內部編好就要得了?
答:肯定沒得這么簡單哈。企業標準編寫完成后,是需要提交備案的。備案后的企業標準才能生效!
問:企業標準是不是可以隨便編寫,寫清楚產品的要求就行了喃?
答:企業標準都是要按照 GB / T 1.1的規定來寫的,GBT1.1是標準的標準,格式內容都是需要按照 GB /T1.1的規定來定的!問:我這個產品沒有標準,我也沒有做企業標準,還是賣了這么多年了啊,滴點問題都沒出。
答:你確實要這樣想,我也沒得辦法了。反正《標準化法》規定了無標生產,情況嚴重的是要罰款的,罰5萬。該說的我肯定要給你們講清楚,選擇權還是在你們手頭!
問:啥子是無標生產?
答:上面我們提到了無標生產,嚴重了是要遭罰款!無標生產一般就是下面幾種情況:
1.沒有標準。像上面那種情況,被查了,憋憋要遭!
2.標準不合法律法規的要求。
3.不符合強制性標準。
4.標準作廢了,還在用
我公司主要經營消毒用品生產一類器械生產保健用品生產食品生產,外用中藥產品備案,膏藥貼貼牌加工,建中藥廠,消字號申請的條件,加工中藥消字號,中藥秘方辦批準文號,中草藥辦理批號,中藥產品辦理批文批號
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