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    玉溪可申報可來料加工的健字號 健字號備案申報

    更新時間
    2024-11-22 07:50:00
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    杰東
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    詳細介紹
    健字號和藥字號的區別
    1.定義和不同
    國藥準字:針對有治療的藥品進行審批的一種批準文號,由藥監總
    局審批
    3.審批費用和周期不同
    國藥準字:新藥至少 1000 萬以上,周期5年以上;仿制藥幾百萬,周期3年
    左右
    國食健字:有27種功能,每一種費用不同,平均費用80-100 萬左右,
    周期3年左右
    4.銷售渠道不同
    國藥準字:藥店、通過醫藥公司在銷售、網上藥店
    國食健字:藥店、超市、微商,較少在銷售
    “藥準字”產品
    藥準字指的是藥品,藥品監管部門審批一個國藥準字號,通常需要3年以上時間,5至10年也算正常,并經藥品評審專家嚴格審評,符合要求方可批準。
    此外,審批期間還要做大量的產品質量定性考察、藥效實驗、病理實驗、毒副安全實驗及大量實驗。
    藥準字的格式為國藥準字+1位字母+8位數字,只有得到批準藥準字文號的藥品才能進行生產和銷售。
    中藥配方申請代辦消字號產品流程
    消字號
    消字號歸衛生局管理,指抑菌功能的產品,不具有。消字號產品上市之前需要備案,沒有備案的屬于不合法產品,產品包裝說明書上有(X衛消證字(年份)第XXX號)字樣的產品就是消字號產品。該類產品一般都會標明是對某類菌起或抑菌效果。
    產品是對細菌有殺滅效果率90%以上為合格,產品必須注明成分,例如84消毒液,成分是“有效”。抑菌產品是對細菌有抑制作用,50%-90%為合格,90%以上為強抑菌。抑菌產品可以不含化學成分,抑菌產品多用于人體皮膚、陰道等處。
    產品標簽都注有:產品名稱、成分、抑菌種類、使用方法、適用范圍、注意事項、生產廠家和地址有效期、生產日期、企業標準、規格等。正規合法備案的產品都有做相關檢測,基本是安全的,小孩好在醫生指導下使用。
    妝字號
    妝字號就是化妝品一類,化妝品分特殊化妝品(特妝字號)和非特化妝品(妝字號),這類產品同樣需要備案,以下以非特化妝品為例。
    產品標簽內容:產品名字、主要成分、適用范圍、使用方法、注意事項、儲存方法、單位名稱地址、生產廠家、執行標準、化妝品生產許可證號(X妝XXXX)、生產日期、保質期等信息。
    非特備案檢測項目是根據產品成份確定檢測項目的,如果廠家沒有漏填成分、原料沒有問題,或有做毒理實驗,產品基本是沒問題的?;瘖y品比較擔心的通常是抗生素和問題,抗生素檢測費用不高,但是檢測費一般都高。
    械字號
    械字號是指器械、準字號是指藥。藥才是具有的產品,買藥一定要看清是不是準字號。
    消字號
    別買了消字號當藥用,但是有些病確實是細菌引起的,使用抑菌膏類消字號產品就可以殺死細菌達到效果。
    中藥配方申請代辦消字號產品流程
    什么是批準文號
    什么是批號?什么是批文?什么是批件?定義:生產新藥或者已有標準的藥品的,須經藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱“批文”或“批號”或“批件”。藥品生產企業在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。
    中藥配方申請代辦消字號產品流程
    隨著科學技術的不斷進步和發展,越來越多的新鮮東西冒出來,比如說、車載充電器、足浴粉等等,簡直是數都數不清。
    大家也曉得,按照我們制定標準、行業標準的速度,肯定是跟不上這些新產品的出現,但是按照《標準化法》的規定,沒得標準、行業標準和地方標準的產品,如果上市銷售,就需要制定企業標準。
    我敢打包票,肯定好多人都不曉得標準是啥子,更不要喊你們去制定標準了。我們就舉一些例子,解決一哈大家關于企業標準制定的疑問。
    問:啥子是企業標準?
    答:先說一下什么標準!標準是管控產品質量的文件。
    舉個簡單的例子,洗衣液。我們作為消費者先肯定關注的就是洗衣服洗得干凈不,所以標準里面就要管控產品的去污力的性能?,F在有一類新的洗衣產品﹣洗衣凝珠。它就沒得標準,但是就喊人家廠家不要賣了嗎?肯定不得行撒!而且我們消費者用著效果確實也還是可以,這種情況咋個辦,做標準撒,企業標準做起來,就可以用來管控產品的質量了嘛!
    問:企業標準是不是企業內部編好就要得了?
    答:肯定沒得這么簡單哈。企業標準編寫完成后,是需要提交備案的。備案后的企業標準才能生效!
    問:企業標準是不是可以隨便編寫,寫清楚產品的要求就行了喃?
    答:企業標準都是要按照 GB / T 1.1的規定來寫的,GBT1.1是標準的標準,格式內容都是需要按照 GB /T1.1的規定來定的!問:我這個產品沒有標準,我也沒有做企業標準,還是賣了這么多年了啊,滴點問題都沒出。
    答:你確實要這樣想,我也沒得辦法了。反正《標準化法》規定了無標生產,情況嚴重的是要罰款的,罰5萬。該說的我肯定要給你們講清楚,選擇權還是在你們手頭!
    問:啥子是無標生產?
    答:上面我們提到了無標生產,嚴重了是要遭罰款!無標生產一般就是下面幾種情況:
    1.沒有標準。像上面那種情況,被查了,憋憋要遭!
    2.標準不合法律法規的要求。
    3.不符合強制性標準。
    4.標準作廢了,還在用
    我公司主要經營消毒用品生產一類器械生產保健用品生產食品生產,外用中藥產品備案,膏藥貼貼牌加工,建中藥廠,消字號申請的條件,加工中藥消字號,中藥秘方辦批準文號,中草藥辦理批號,中藥產品辦理批文批號
    我們公司本著“客戶優先、服務至上”的宗旨,牢記“讓每個客戶都用好產品”的使命,與各界朋友廣泛合作,攜手共進,共創美好未來。
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