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    桂林中藥秘方做衛健委健字號 可宣傳功能 可進醫療窗口

    更新時間
    2024-11-22 07:50:00
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    詳細介紹
    消字號是消毒用品衛生許可證,即生產廠家建造10萬級凈化車間,通過當地門驗收批準辦法的衛生許可證,一般劑型有:粉劑、液體、膏劑、凝膠、片劑。
    健字號是保健用品的簡稱,現在還沒有主管部門,不需要先取得生產許可證,企業需按照(中華標準化)規定,遵循企業標準或者團體標準或行業標準或標準來組織生產即可。但需要提供相關樣品做檢測報告。一般生產劑型有:粉劑、膏劑、貼劑、液體。
    “械字號”產品
    “械字號”產品屬于器械。器械是指單或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品,包括所需要的軟件。其使用目的包括:對疾病的預防、診斷、治療、監護、緩解;對損傷或者殘疾的診斷、治療、監護、緩解、補償;對解剖或者生理過程的研究、替代、調節;控制等。
    器械和化妝品屬于不同種類的產品,其使用場景和使用目的截然不同。不過,隨著醫學美容產業的發展,市場上出現了“械字號”器械產品。其中一部分屬于醫用敷料,通過與創面直接或間接接觸,具有創面消毒、吸收創面滲出液、支撐、防粘連或者為創面愈合提供適宜環境等作用,可以幫助患者在接受醫美治療后。有些不法商家打擦邊球,宣稱“械字號”器械產品具有護膚,向消費者銷售。按照器械管理的醫用敷料命名應當符合《器械通用名稱命名規則》要求,不得含有“美容” “保健”等宣稱詞語,不得含有夸大適用范圍或者其他具有誤導性、欺性的內容。所以不存在所謂的“械字號”化妝品,如果商家將器械宣稱為化妝品,則是違法行為。
    消字號申報有哪些注意事項
    消字號
    消字號歸衛生局管理,指抑菌功能的產品,不具有。消字號產品上市之前需要備案,沒有備案的屬于不合法產品,產品包裝說明書上有(X衛消證字(年份)第XXX號)字樣的產品就是消字號產品。該類產品一般都會標明是對某類菌起或抑菌效果。
    產品是對細菌有殺滅效果率90%以上為合格,產品必須注明成分,例如84消毒液,成分是“有效”。抑菌產品是對細菌有抑制作用,50%-90%為合格,90%以上為強抑菌。抑菌產品可以不含化學成分,抑菌產品多用于人體皮膚、陰道等處。
    產品標簽都注有:產品名稱、成分、抑菌種類、使用方法、適用范圍、注意事項、生產廠家和地址有效期、生產日期、企業標準、規格等。正規合法備案的產品都有做相關檢測,基本是安全的,小孩好在醫生指導下使用。
    妝字號
    妝字號就是化妝品一類,化妝品分特殊化妝品(特妝字號)和非特化妝品(妝字號),這類產品同樣需要備案,以下以非特化妝品為例。
    產品標簽內容:產品名字、主要成分、適用范圍、使用方法、注意事項、儲存方法、單位名稱地址、生產廠家、執行標準、化妝品生產許可證號(X妝XXXX)、生產日期、保質期等信息。
    非特備案檢測項目是根據產品成份確定檢測項目的,如果廠家沒有漏填成分、原料沒有問題,或有做毒理實驗,產品基本是沒問題的。化妝品比較擔心的通常是抗生素和問題,抗生素檢測費用不高,但是檢測費一般都高。
    械字號
    械字號是指器械、準字號是指藥。藥才是具有的產品,買藥一定要看清是不是準字號。
    消字號
    別買了消字號當藥用,但是有些病確實是細菌引起的,使用抑菌膏類消字號產品就可以殺死細菌達到效果。
    消字號申報有哪些注意事項
    消字號申請會遇到的問題
    1.消字號申請需要注冊公司,不能以個人。
    2.產品成分需要符合消字號的成分要求。
    3.是否有生產能力的廠家
    4.產品劑型是否復合消字號劑型。(如就丸劑不屬于消字號劑型)
    消字號申報有哪些注意事項
    什么是批準文號
    什么是批號?什么是批文?什么是批件?定義:生產新藥或者已有標準的藥品的,須經藥品監督管理部門批準,并在批準文件上規定該藥品的專有編號,此編號稱為藥品批準文號,簡稱“批文”或“批號”或“批件”。藥品生產企業在取得藥品批準文號后,方可生產該藥品。
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