哈密健字/消字/妝字號代辦 中藥淡斑\祛疤\祛痘產品貼牌加工

辦消毒產品生產企業衛生許可證需要材料 申請材料清單 1、《消毒產品生產企業衛生許可證》申請表 2、工商營業執照復印件，企業名稱預先核準通知書 3、生產場地明 4、生產的產品目錄及生產工藝流程圖 5、主要生產設備、質檢檢測儀器清單 6、申報衛生用品的需提供生產環境檢測報告，生產皮膚粘膜消毒劑、抗抑菌制劑（用于洗手的除外）需提供凈化車間潔凈度的檢測報告； 7、生產用水檢測 8、質量-保證體系文件 9、設置單位出具的申請事項辦理及文書領取《授權委托書》原件 10、生產車間布局平面圖 11、生產場所廠區平面圖 12、大包裝產品生產企業與分裝生產企業的合同協議書（限消毒產品分裝生產企業） 13、大包裝產品生產企業保證其生產的半成品符合衛生質量標準的承諾書（限消毒產品分裝生產企業） 14、產品的衛生評價報告（限于消毒產品分裝生產企業，且大包裝產品若為第1類、第二類消毒產品） 15、大包裝產品生產企業的消毒產品生產企業衛生許可證（限消毒產品分裝生產企業
一類醫療器械申報流程？ 一類醫療器械申報 ①產品備案憑證 ②生產備案憑證 審批單位:市藥監局 可備案產品:詳見醫療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營業執照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業負責人復印件; 3.生產車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協議,沒有的需要辦理租賃證明; 5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、采購與倉儲部人員崗位安排);生產、質量、技術負責人資質(掃描件及掃描件); 生產場地要求:①工業用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間) ③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫 注意: 有的地方政策是先下證再驗收廠房(所有材料審核通過,即可下證,證書下來以后,后續客戶再按照當地政府要求把廠房建好并達到驗收標準) 有的地方是先驗收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關部門要求進行整改,符合驗收標準方可下證。

消字號資質代辦 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審批即可。 消字號申請流程周期： 評審； 簽訂合同、繳納預付金； 提供相關材料（起草人復印件、樣品、營業執照復印件）； 資料整理申報； 省級部門初審； 審核一次性通過； 繳納尾款。 一個月的申報周期，申報資料準備齊全，審核一次性通過，避免二次申報/重復申報。

關于外用中藥產品批號手續如何解決的問題？ 一、什么是批準文號 什么是批號？什么是批文？什么是批件？定義：生產新藥或者已有標準的藥品的，須經藥品監督管理部門批準，并在批準文件上規定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準文號，簡稱"批義"或"批號"或"批件"。藥品生產企業在取得藥品批準文號后，方可生產該藥品。 二、批準文號分類 那么在了解了什么是批準文號之后，批準文號又是如何分類的呢？若是非要給批準文號來分類的話，我們可從和外用米切入，內服產品的批號有：藥字號、健字號、食字號、特醫食品；外用廣品的批號有：藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。 三、中藥外用產品批號一國藥準字號 otc 先，帶您解讀中藥內服批號之"國藥準寧號"即我們說的藥字號。"國藥準字"是藥品生產單位在生產新藥前，經食品藥品監督管理局嚴格審批后，取得的藥品生產批準文號，相當于人的。藥品的電請時間比較長，費用也比較高，新藥至少要準備1000萬，才能辦理，時間要3~5年時間，藥品是具有治病功效的，要在甲等以上的做，要求比較嚴格。 四、中藥外用產品批號一﹣保健用品提到保健品，大家一般都會想到的是回服類的保健食品，也就是帶有小藍帽標志的產品。其實還有一類外用的產品，就是保健用品，此類產品申報的標準，是在市場 監督管理局網（企業標準信息公共服務平臺）進行公示。 五、中藥外用產品批號﹣消字號 按撥劑型可以分為固體（藥貼、粉劑、信等）和液體（擦劑，洗液，噴霧，面膜精華液等） 六、中藥產品中請消字號流程 中藥產品在申請消寧號的時候，我們先要對產品進行一個分析，保證產品能一次通過，再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。 七、中藥產品申請批號一外用健字號 這類產品指的事一些養生理療的保健用品，比如：膏藥貼、外用藥酒、鼻炎液、鼻炎膏、皮膚膏、理療液、熱敷包、排寒排濕等產品均可申請健字號 如何去定義產品批號分類可聯系申報人員。

現在就簡單科普一下，希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢？ 1.針對產品審批的消字號：主要是針對外用秘方產品的配方，工藝，安全性，穩定性等方面進行審核的備案手續，也是產品上市銷售手續的前提。屬于產品自身的一張，具有識別性。 2.針對生產車間生產能力審核的消字號（也就是衛消證字）：主要是針對車間的生產環境，生產能力等方面進行審核，已經取得了消字號產品備案的產品，廠家就可以進行生產。 特別提醒：衛消證字屬于生產資質手續，生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發（敲黑板啦~這是重點，想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路，沒廠誰也沒能力下發生產證?。?，但是因為建廠耗資巨大，所以剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后，委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。 這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件，缺一不可。 弄清楚了這些知識，才知道辦理的時候該從何下手。辦正規批號手續，杰東認證高九紅經理！
械字號、妝字號、消字號的區別是什么？ 作為一個普通的消費者，偶爾聽到些諸如械字號、妝字號、消字號等的詞匯，總是一頭霧水，“丈二和尚摸不著頭腦”。 廣州靚源是的OEM加工生產的廠家，同時擁有械字號、消字號、健字號、食字號、妝字號，就給大家普及一下：產品備案中，常出現的械字號、妝字號、消字號，都代表了什么？ 械字號 械字號產品是指醫療器械：是風險程度低，實行常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。械字號產品是有功效可以直接寫在說明書上，都是經過臨觀檢驗的。 相對而言，械字號產品的安全性更高，都是經過食品藥品監督管理局備案，特殊人群使用的時候更安全。如：敏感性皮膚、臉、玫瑰等皮膚抵抗力比較差時都可以進行使用，擁有的、、修復、的功效。 妝字號 化妝品（文號為“衛妝字”）是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面部位（皮膚、毛發、指甲、口唇、口腔黏膜等）以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學品。 消字號 消字號是經地方門審核批準的衛生批號，板式為XX衛消證字XX第X號，生產企業和經營企業不應該對“消”字產品做有的宣傳。 消字號只能用于外用消毒，不具備調節人體生理功能的功效。消毒管理辦法第33條規定：消毒產品就是起一種殺滅和消除病原微生物的作用，不能出現或暗示治果，只能寫抑菌。 以上，便是靚源整理出來的有關械字號、妝字號、消字號的區別。所以當想了解一個產品，只需要知道它是械字號、妝字號還是消字號，基本就能判定這個產品的本質了。