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    銅陵健字號可以寫中藥成分嗎?有什么優勢 哪些產品可以做

    更新時間
    2024-11-23 07:50:00
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    詳細介紹
    申報保健食品需提供的資料 (一)保健食品注冊申請表。 (二)申請人、營業執照或者其它機構合法登記證明文件的復印件。 (三)提供申請注冊的保健食品的通用名稱與已經批準注冊的藥品名稱不重名的檢索材料(從食品藥品監督管理局政府網站數據庫中檢索)。 (四)申請人對他人已取得的不構成侵權的保證書。 (五)提供商標注冊證明文件(未注冊商標的不需提供)。 (六)產品研發報告(包括研發思路,功能篩選過程,預期效果等)。 (七)產品配方(原料和輔料)及配方依據;原料和輔料的來源及使用的依據。 (八)功效成分/標志性成分、含量及功效成分/標志性成分的檢驗方法。 (九)生產工藝簡圖及其詳細說明和相關的研究資料。 (十)產品質量標準及其編制說明(包括原料、輔料的質量標準)。 (十一)直接接觸產品的包裝材料的種類、名稱、質量標準及選擇依據。 (十二)檢驗機構出具的試驗報告及其相關資料,包括: 1、試驗申請表; 2、檢驗單位的檢驗受理通知書; 3、安全性毒理學試驗報告; 4、功能學試驗報告; 5、興奮劑、違禁藥物等檢測報告(申報緩解體力疲勞、減肥、改善生長發育功能的注冊申請); 6、功效成份檢測報告; 7、穩定性試驗報告; 8、衛生學試驗報告; 9、其他檢驗報告(如:原料鑒定報告、菌種毒力試驗報告等)。 (十三)產品標簽、說明書樣稿。 (十四)其它有助于產品評審的資料。 (十五)兩個未啟封的小銷售包裝的樣品。 注: 1、以真菌、益生菌、核酸、酶制劑、基酸螯合物等為原料的產品的注冊申請,除提供上述資料外,還必須按照有關規定提供相關的申報資料。 2、以限制使用的野生動植物為原料的產品的注冊申請,除提供上述資料外,還必須提供政府有關主管部門出具給原料供應方的允許該原料開發、利用的證明文件以及原料供應方和申請人簽訂的購銷合同。 3、以補充維生素、礦物質為目的保健食品的注冊申請,不需提供動物功能評價試驗報告和/或人體試食試驗報告和功能研發報告。 4、申報的功能不在食品藥品監督管理局公布的功能項目范圍內的,除根據使用原料的情況提供上述資料外,還必須提供以下與新功能相關的資料:(1)功能研發報告:包括功能名稱、申請的理由和依據、功能學評價程序和檢驗方法以及研究過程和相關數據、建立功能學評價程序和檢驗方法的依據和科學文獻資料等。(2)申請人依照該功能學評價程序和檢驗方法對產品進行功能學評價試驗的自檢報告。(3)確定的檢驗機構出具的依照該功能學評價程序和檢驗方法對產品進行功能學評價的試驗報告以及對檢驗方法進行評價的驗證報告。 5、同一申請人申請同一個產品的不同劑型的注冊,如果其中的一個劑型已經按照規定進行了全部試驗,并且檢驗機構已經出具了試驗報告,其他劑型的注冊可以免作功能學和安全性毒理學試驗,但必須提供已經進行過的功能學和安全性毒理學試驗的試驗報告的復印件。工藝有質的變化,影響產品安全、功能的除外。
    消毒產品生產企業衛生許可證難辦嗎? 難度是相對的,對大多數新辦企業來說,由于對手續、制度、文件、法律條文、標準、檢驗等的不熟悉,容易走彎路,尤其是車間布局設計,一旦設計不合理,將產生很大的整改費用! 尚好企業管理有限公司擁有由從事生產許可證十四年經驗的老師及多位經驗豐富的咨詢師組成的咨詢團隊,為客戶提供從廠房選址、設計布局、指導裝修、編寫資料一直到的全程服務,一次通過率近!
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    為什么申請消字號 消毒產品的分類比較多,而但凡是消毒產品要在市場上銷售,就必須要申請批準文號,我們行業簡稱為:消字號, 或者消毒產品批文,消毒產品批號,消毒產品執行標準號等等。在審批的流程上跟食字號比較類似,也是先要針對產品進行審核,產品配方的合理、合規性通過審核,找個消毒產品生產企業進行生產。終的產品的包裝上,需標示:消毒產品執行標準號、消毒產品生產廠家的衛生許可證號、公司名稱、地址、受托方的名稱、地址。以及其他的商標、抑制微生物類別等。
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    消字號產品批號手續該如何申報,需要提供的材料你知道多少 經常遇到不少有自己研發或者秘方效果好的朋友咨詢,自己的產品想合法上市銷售,但不知道辦什么批號手續合適而苦惱。福利來了,給大家普及一下。 可能這時候有朋友會說,我直接銷售就是了,為什么要辦批號手續呢?在此繼續普及一下,根據相關規定,產品必須具備合法批號手續,經過行政審批備案才可進行上市銷售、對外宣傳、招商代理等市場行為。如果沒有一旦查處,是要負法律責任的。所以有相關產品的朋友一定要切記,不要因為大意讓自己承擔了不必要的風險! 言歸正傳,繼續我們的重點,先辦理什么字號需要根據產品的劑型,針對范圍來區別。我們先重點講一下消字號的基本知識。
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    哪些產品可以申請食字號? 不知道大家是否有注意到,現在很多的我們常見的、常吃的一些食品都在加入中藥成分,比如麥片、酸奶里面的奇亞籽,比較火的沙棘汁,猴頭菇餅干的里面的菌菇類,代餐粉里面的植物成分,涼茶里面的中藥成分等等,這些要不是屬于新資源食品原料,要不就是屬于藥食同源的原料。 1.從原料來說可以申請食字號的:屬于藥食同源、新資源的中藥成分、常見的食品原料,比如:松花粉、夏枯草、西紅花、益智仁、桔梗、、、、郁李仁等等。 2.從劑型上來看可以申請食字號的:片劑、口服液、顆粒、粉劑、凝膠糖果、丸,如果屬于硬建議可以改成粉,如果是比較大的中藥丸建議可以做成片劑。 3.從功效上來看:如果看功效的話,這就不是很準確,因為普通食字號的產品不可宣稱功效,只能通過其他方式。 當然我們要始終明確,我們申請批號是因為什么?怎么樣的批號才適合自己的產品以及目前公司現狀,包括未來的發展方向。 更多食字號的知識可電話咨詢 如何申辦廣東食字號,江西省食字號要怎么辦理,飲料沖劑申請食字號,申請食字號備案要準備哪些資料,中醫秘方產 品申請食、消、健字號,什么是食字號,申請食字號需要什么資料 食字號,食準字號,什么是食品批文 ? 食字號申請需要什么條件,什么是食字號怎么申請辦理
    如何辦理消字號 消字號,屬干衛生消毒用品范疇,從字面意義來說,主要有消毒、、、抑菌等作用,消字號產品對于原料沒有特別要求,只要在中國藥典、化妝品原料目錄里面基本上都可以用,但是有一點,西藥,,抗生素,抗真菌,抗病毒等原料堅決不可使用。 那么我們在了解了“消字號”的定義之后,消毒產品具體又是怎么分類的呢? 消毒產品分為類:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和物品包裝物)、衛生用品;在衛生用品里面有分為抗抑菌制劑和一次性衛生用品。 那么每個類別的消毒用品分別都包含什么? 1.消毒劑 主要用于醫療衛生用品消毒、:皮膚、粘膜消毒;餐飲具消毒;瓜果、蔬菜消毒;水消毒的:環境消毒;物體表面消毒;空氣消毒;排泄物、分泌物等污物消毒的消毒劑,現在新的法規又增加了食品加工工具的標準檢測項目。 2.消毒器械 主要用干醫療器械、用品:醫療器械、日用品消毒:餐飲具消毒:空氣消毒:水消毒:物體表面消毒的消毒器械。 3.衛生用品 衛生用品又分為抗抑菌制劑產品和一次性衛生用品,熱門申報的抗抑菌制劑的產品:漱口水、婦科抑菌凝膠、抑菌護理粉、婦科洗液、止癢膏、痔瘡膏、口腔潰瘍噴劑、除臭劑、膏、皮膚傷口用的抑菌凝膠、液、噴霧等。 因此,可以說一般的市面上常見的消毒產品,只要是正規銷售的,都需要辦理消字號批文。消字 號批文申報時間短,費用低,可以讓產品快速的上市銷售,正常的商超,藥店都可以進。 值得一提的是,目前對中藥以及大健康領域的重視,在新規中,增加了鉛等重金屬檢測項目,這說明消毒用品市場也在日趨規范,從事前審批到事中事后監管都越來越嚴格。 說了這么多,你一定想知道一個關鍵的問題,消字號該如何辦理呢?敲黑板啦!! 另外,對于申報主體的要求,主體不可以是個體,工商戶等,必須是公司或者工廠。 如果您是傳統老中醫/宮廷御醫的傳承者,手里有顯著的方子,希望用其普惠大眾,卻苦于 不知如何辦理手續…… 如果您是醫藥研發生產廠家/醫療機構,經過辛苦探索終干完成了一款產品的配方,希望產 品可以走入藥店、超市,但煩惱于辦理批號的手續復雜、耗時耗力…… 如果您是養生機構/美容化妝行業/微商成熟團隊,希望打造自己的品牌,讓產品擁有合法合規的 證件,走入更廣闊的市場……歡迎您聯系我們辦理產品合規手續!
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