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    牡丹江什么是消字號?為什么要申報消字號?消字號申報流程

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    2024-11-22 07:50:00
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    辦理消字號批號,快速上手 一、什么是消字號批號? 消字號批號是指在生產銷售過程中,對產品進行標識的一種方式。其中,消字號是指皮膚膏、水、燒燙傷產品等抗抑菌產品的合法手續。 二、為什么要辦理消字號批號? 辦理消字號批號是為了保障消費者的權益和自身的合法權益。標識消字號批號可以讓消費者清晰地了解產品的生產日期和生產批次,方便消費者挑選新鮮、有保障的產品。同時,標識消字號批號還可以為企業提供生產管理、質量控制等方面的參考和支持。 三、如何辦理消字號批號? 辦理消字號批號需要按照相關的法規和標準進行操作。一般來說,需要進行以下步驟: 1. 登記備案:企業需要到當地市場監管部門進行登記備案,填寫相關的申請表格并提交必要的材料。 2. 技術評估:市場監管部門會對企業的生產工藝、設備、原材料等進行技術評估,確保生產過程符合相關法規和標準。 3. 標識印刷:企業需要根據市場監管部門的要求,將消字號批號標識印刷在產品包裝上,確保標識的準確性和清晰度。 四、注意事項 在辦理消字號批號時,需要注意以下幾點: 1. 消字號批號的標識必須清晰、準確、易于辨認。 2. 標識的位置必須符合相關標準和法規的要求。 3. 企業需要按照市場監管部門的要求對標識進行更新和維護。 結尾: 辦理消字號批號不僅是企業的法定責任,更是對消費者負責的表現。在操作過程中,企業需要遵守相關法規和標準,確保標識的準確性和清晰度。只有這樣,才能為消費者提供更好的產品和服務。 什么是OEM貼牌代加工?自己的研發產品可以貼牌代加工嗎? OEM是什么? OEM即Original Equipment Manufacturer(原始設備制造商),指的是由一家公司委托另一家公司進行產品生產,而后者僅負責生產而不涉及品牌和銷售。這種模式在制造業中十分常見,比如電子產品、汽車零件等,醫藥 服裝都有大量采用OEM的情況。 OEM與貼牌代加工的區別? 貼牌代加工是OEM的一種形式,它是指品牌廠商將自己的品牌和設計授權給代工廠進行生產加工,并由代工廠直接銷售給市場,品牌廠商不參與銷售和售后服務。與OEM不同的是,貼牌代加工需要代工廠提供整個產品的生產、銷售和售后服務,而OEM則只需提供生產服務。 貼牌代加工的優勢是什么? 貼牌代加工對代工廠來說,可以通過代加工的方式擴大規模,提高運營效率,獲取更多的訂單,同時降低生產成本,提高利潤。對品牌廠商來說,可以通過貼牌代加工方式減少生產成本和投資,快速進入市場,提高市場占有率。對消費者來說,貼牌代加工的產品價格相對較低,但質量和性能也有保障。
    正確選擇消毒產品,這幾個資質一定要看 近年來,隨著病預防控制的需要、醫療機構感染控制的需要以及社會各行各業的發展,消毒行業得到大力發展,特別是消毒產品,可謂是五花八門、不可勝數。這些產品中,有的質優昂貴,有的粗制濫造,可以說是良莠不齊。在這種背景下,為了加強消毒管理,規范消毒產品市場,保護人體健康,衛生健康行政部門了《消毒管理辦法》、《消毒產品生產企業衛生許可證》等相關法規,現將消毒用品需具備的資質進行詳細講解。 1、查看經營單位營業執照的經營范圍是否符合消毒產品生產 《公》規定,經營范圍是由公司章程規定的,并應該在營業執照上記載該信息。經營范圍中屬于法律、行政法規規定須經批準的項目,應當依法經過批。 2、查看經營單位消毒產品生產企業衛生許可證 消毒產品生產企業衛生許可證是指消毒產品生產企業的衛生許可證。尤其要注意生產類別,根據《消毒用品生產企業規范2009版》第十七條規定 :對于有特殊衛生要求的產品,其生產車間還應符合下列要求: 皮膚粘膜消毒劑(用于洗手的皮膚消毒劑除外)、皮膚粘膜抗(抑)菌制劑(用于洗手的抗(抑)菌制劑除外)等產品配料、混料、分裝工序應在10萬級空氣潔凈度以上凈化車間進行。 三十一條:生產用水的水質應符合以下要求:隱形眼鏡護理用品的生產用水應為無菌的純化水;劑、皮膚粘膜消毒劑和抗(抑)菌制劑的生產用水應符合純化水要求。 所以用于皮膚、粘膜等特殊部位消毒的生產企業,須具有10萬級以上凈化車間,生產用水須符合GB5749規范無菌水。也就是在許可證的生產類別后面加入凈化兩字,如:液體消毒劑(凈化)。 很多不具備生產條件,也就是沒有(凈化)這兩字卻宣傳破損皮膚、粘膜、空氣的消毒液很有可能是假冒偽劣產產品。 3、查網站全國毒產品網上備案信息服務平臺(https://credit.jdzx.net.cn/xdcp )備案審批的產品使用范圍 是否滿足其宣傳的種種功效,如破損皮膚消毒、黏膜消毒等。 除了以上那些,還建議留意消毒產品標簽說明書內容。合法產品其外包裝會標注生產企業名稱、“消”字號、規格、有效成分及含量、期限、使用范圍和方法、執行標準、注意事項等內容。 小編提醒廣大群眾要科學合理使用消毒產品,學會、認清消毒產品功能、看清產品信息內容,必要時可以按上述方法在平臺查詢,并嚴格遵循說明書規定使用。
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    什么產品需要辦理消毒產品生產企業衛生許可證? 1、消毒劑,消毒器械,生物指示物,化學指示物,包裝物; 2、皮膚、粘膜衛生用品,隱形眼鏡護理用品,一次性衛生用品婦女經期衛生用品,尿布等排泄物衛生用品; 3、一次性醫療用品:輸注類,導管類,診斷、器具類,透析器具類,麻醉器具類,手術巾、敷料類,護理器材類,一次性其他類。
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    食字號申報流程 對于我們很多開診所、保健服務店以及做商城運營的中醫師、技術人員、研發單位、銷售型企業等,對于電報流程很茫然,繁瑣的流程帶來很大的麻煩,耽誤很多的精力,時間,我們將您整個申報流程變得更加簡潔: 1.約談細節,簽訂合同,繳納預付款 2.提供材料,指導填寫材料 3.進入正式申報期 4.到期完成申報,支付尾款,交付證件申報食字號所需的材料 5.后續增值服務
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    消毒產品生產企業衛生許可證應該像哪個部門申請? 根據《對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》依據,消毒產品生產企業衛生許可證應向衛計委遞交申請審批。
    消字號產品備案申請流程詳細介紹總結(大全) 經常有小伙伴不懂消字號到底是什么?分類有哪些,也不明白消字號該怎么申請?知識點來了,全介紹,希望對有需要的小伙伴們有幫助,接下來進入干貨時間 A消毒產品定義 消毒產品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學指示物和(物品包裝物)、衛生用品和一次性使用醫療用品。 根據相關文件規范的要求,在國內銷售和生產的消毒類產品根據風險不同,實行分類管理。具體有哪些分類呢?別著急,馬上為你介紹。 B消毒產品分類 按照消毒產品用途、使用對象的風險程度實行分類,具體如下: 類是具有較高風險,需要嚴格管理以保證安全、有效的消毒產品,包括用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、劑和器械、皮膚黏膜消毒劑,生物指示物和效果化學指示物。 (注:高水平消毒劑:是指可殺滅一切細菌繁殖體、分枝桿菌、病毒、真菌及其孢子等,對致病性細菌芽孢也有一定的殺滅作用,達到高水平消毒要求的消毒劑。) 第二類是具有中度風險,需要加強管理以保證安全、有效的消毒產品,包括除類產品外的消毒劑、消毒器械,以及抗(抑)菌制劑等。 (注:抗(抑)菌制劑:是指直接接觸皮膚粘膜的、具有一定殺、抑菌作用的制劑(栓劑、皂劑除外)。制劑在使用劑量下,對檢驗項目規定試驗菌的殺滅率90%(殺滅對數值1.0);抑菌制劑在使用劑量下,對檢驗項目規定試驗菌的抑菌率≥50%。) 第三類是風險程度較低,實行常規管理可以保證安全 有效的除抗(抑)菌制劑外的衛生用品。 (特殊情況:同一個消毒產品涉及不同類別時,應當以較高風險類別進行管理。) C消毒產品審批和備案規定 1、需要行政審批(即常說的消字號批件) 2、需要獲得安全評價報告備案憑證 和第二類消毒產品先做好安全評價報告,并向省級門備案并取得備案憑證(各省執行會有差異) 04備案要求及說明 備案要求: 類,第二類消毒產品上市時,產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級門備案。由省級門對衛生安全評價報告進行形式審查。 評價包含內容: 衛生安全評價內容包括產品標簽(銘牌)、說明書,檢驗報告(含結論)、企業標準或質量標準,國產產品生產企業衛生許可資質,進口產品生產國(地區)允許生產銷售的批文情況。其中、消毒劑、生物指示物,化學指示物,帶有標識的物品包裝物、抗(抑)菌制劑還包括產品配方,消毒器械還應當包括產品主要元器件、結構圖。 責任單位的衛生安全評價應當形成完整的《消毒產品衛生安全評價報告》。評價報告包括基本情況和評價資料兩部分。 檢驗要求: 新的法規進一步完善和規范了檢驗項目,對送檢樣品、檢驗方法,檢驗結論等均提出了明確要求。 在對消毒產品進行衛生安全評價時,應當對消毒產品進行檢驗,并對樣品的真實性負責。所有檢驗項目應當使用同一個批次產品完成(檢驗項目應符合要求) 申請備案的,應按規定檢測,檢驗應當在具備相應條件的消毒產品檢驗機構進行。并且檢測報告需要對產品符合性出具總的結論,檢驗機構應當符合消毒管理的有關規定,通過實驗室資質認定,在批準的檢驗能力范圍內從事消毒產品檢驗活動。(實驗室不需要專門的授權) 對延續備案的,在對消毒產品進行檢驗時,只作關鍵項目。其中,消毒()劑檢驗項目為有效成分含量、pH值和一項抗力強的微生物殺滅試驗,消毒()器械檢驗項目為主要因子強度和一項抗力強的微生物殺滅試驗,生物指示物檢驗項目為含菌量的測定,化學指示物檢驗項目為顏色變化情況的測定。兩年內監督抽檢合格的檢驗項目可不再做。 有效期: 衛生安全評價報告在全國范圍內有效。類消毒產品衛生安全評價報告有效期為四年,第二類消毒產品衛生安全評價長期有效。類消毒產品衛生安全評價報告有效期滿后,應當重新進行衛生安全評價和備案。 小知識:消毒產品不屬于醫療器械,歸門主管,不是藥監局管理的,所以這個是很多朋友經常搞混的事情,抗(抑)菌制劑大類也是劃分到消毒產品里面的,比如抑菌液、抑菌粉、抑菌膏、抑菌凝膠、抑菌噴劑等等都是。 產品外包裝書寫內容應嚴格遵守相關規定,不能違反廣告法等相關法律條款。 切記不能添加西藥和成分,禁止違法添加!
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