汕頭消字號備案代辦|省心快捷|一站式服務|優選杰東認證

什么是批準文號？批準文號的分類 在中醫發展的幾千年里，涌現出了許多的通過外敷、外貼、外涂類的中藥秘方產品，這些產品在守衛老百姓健康方面起到了大的作用。然而，隨著時代的進步，相關制度的完善，對此類產品的監管在加強，此類產品不能再隨便貼個標簽就在市場上售賣了，要求要取得相關合法手續才可以。由于許多中醫只會配制產品，對于手續卻一竅不通，導致有效的產品不能為廣大百姓所用，更有甚的是，有些中醫自己配制后售賣，被相關監查部門查到后，由于沒有手續，有效的產品也被定為假藥，甚至被門刑拘入獄。 因此，給產品一個合法手續使其正規化，不再擔心被成了當務之急的事兒。針對大家不解之處，講講有關方面情況。 一、什么是批準文號 什么是批號？什么是批文？什么是批件？定義：生產新藥或者已有標準的藥品的，須經藥品監督管理部門批準，并在批準文件上規定該藥品的專有編號，此編號稱為藥品批準文號，簡稱“批文”或“批號”或“批件”。藥品生產企業在取得藥品批準文號后，方可生產該藥品。 二、批準文號分類 那么在了解了什么是批準文號之后，批準文號又是如何分類的呢？若是非要給批準文號來分類的話，我們可從和外用來切入，內服產品的批號有：藥字號、健字號、食字號、特醫食品；外用產品的批號有：藥字號、妝字號、消字號、械字號、健字號。 三、中藥外用產品批號--保健用品 提到保健品，大家一般都會想到的是口服類的保健食品，也就是帶有小藍帽標志的產品。其實還有一類外用的產品，就是保健用品，此類產品申報的標準，是在市場監督管理局網（企業標準信息公共服務平臺）進行公示。 四、中藥外用產品批號-消字號 按劑型可以分為固體（藥貼、粉劑、膏等）和液體（擦劑，洗液，噴霧，面膜精華液等）。 五、中藥產品申請消字號流程 中藥產品在申請消字號的時候，我們先要對產品進行一個分析，保證產品能一次通過，再對產品進行檢測、備案包括后期的設計、生產、策劃建議等。 六、消字號可申請類別 消毒產品包括消毒劑、消毒器械和衛生用品類，其中衛生用品包括衛生巾、衛生護墊等婦女經期衛生用品，尿布、尿褲、濕巾、紙巾，餐巾紙、面巾紙，衛生棉、化妝棉以及皮膚、粘膜抗(抑)菌洗劑等品種，而我們中藥類的產品申請消字號，則是用于皮膚黏膜的居多，則申請消字號應屬于衛生用品里面的抗抑菌制劑。 七、消字號檢測指標 很多人都覺得消字號的檢測的簡答，然而在2017年下半年以后，對消字號管理更加嚴格，也了一系列的法規，現在的消字號審批光皮膚抑菌的檢測就不簡單。 八、消字號申請會遇到的問題 1.消字號申請需要注冊公司，不能以個人。 2.產品成分需要符合消字號的成分要求。 3.是否有生產能力的廠家 4.產品劑型是否復合消字號劑型。（如就丸劑不屬于消字號劑型） 九、“靚源”介紹 靚源隸屬杰東集團，杰東集團公司下屬十幾家公司，“杰東認證”是中國食字號、妝字號、健字號、消字號、械字號的申報服務機構，“杰東藥業”主要是為已經取得批號的產品進行代加工。另外還有：商標注冊、建廠下證（消毒用品廠、食品廠、化妝品廠）等服務。
二類械字號和一類械字號區別是什么?I 械字號一類一般主要是由市食品藥品監督管理局審批， 械字號二類一般主要是由省食品藥品監督管理局審批。 一類風險程度低，實行常規管理可以保證其安全，有效的醫療器械，第二類具有中度風險，需要嚴格控制管理以保證其安全，有效的醫療器械。 二類械字號和一類械字號的區別 械字號一類是指，通過常規管理足以保證其安全性，有效性的醫療器械或保健作用的膏藥，由市藥監局負責審批備案，通過當地的藥監局網站可以查詢。械字號第二類是指，對其安全性，由省藥監局負責審批備案，通過省藥監局網站可以查詢。 一類的醫療器械不需備案就可以銷售，也比較安全，二類醫療器械需要備案才可以銷售，相對一類安全性會低點，有效性應當加以控制的醫療器械或保健作用的膏藥。

外用保健用品號的申報流程包括以下步驟: 1.申報條件:先，保健用品健字號批號是申請在企業名下，所以需要準備一家公司。 2.整理材料:根據產品說明書和工藝流程模板整理產品申報材料。 3.提交檢測:準備300毫升/克檢測樣品，送達具有CMA檢測資質的廠家檢測。 4.提交材料:產品申報材料通過初審后，提交申報材料。 5.批號公示:產品申報材料通過相關審查后進行公示。 需要注意的是，申報不同批號是重要的一項工作。此外，外用保健用品號辦理申請流程中需要注意選擇靠譜的辦事人，了解相關政策法規，實現了快速申報時間和高通關率。如果您需要具體的申報流程和注意事項的詳細信息，可以咨詢杰東高九紅經理，會提供一站式服務，確保申報順利進行。

消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。 消毒產品可分為： 類消毒產品。用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械，皮膚/粘膜消毒劑，生物指示物、效果化學指示物。 第二類消毒產品。除類產品外的消毒劑，消毒器械，以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。 消毒產品按有效成分可分為：1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。 消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢？或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢？ ． 生產廠家，正規資質齊全的生產廠家；委托方，注冊有關消毒產品銷售的公司。 第二． 生產樣品，設計包裝，產品說明書，把樣品按銷售的樣子做出來。 第三． 找有資質的檢測機構送樣檢測，這里要特別注明是備案報告。 第四． 做消毒產品衛生安全評價報告。1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）（器械類產品方提供這些）。 第五． 消毒產品網上備案信息服務平臺上進行備案。 消毒產品主要參考標準：《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，《消毒技術規范》，《GB-15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準》等。熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識，從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。 標簽要求參考《GB38598-2020消毒產品標簽說明書通用要求》。 檢測報告。檢測報告主要根據產品說明書，使用對象，產品類型、殺滅微生物類型、有效成份等確定檢測項目。詳情參考《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，一般檢測機構會根據產品說明書給你合適。 企業標準，參考模板，檢測方法引用國標，個別項目自己設定限值。 配方表，也有固定的模板，參考模板填寫自己的配方即可。 完成以上內容基本上就差不多了，等待上傳備案通過就可以了，但是資料做的不規范，或者檢測不合格，來來去去的，備案被打回來就很煩人。流程大致如此，做起來還是很麻煩，不行麻煩就把這些交給代辦機構解決吧，現在大部分檢測機構都可以做檢測和備案服務了。特別提醒，檢測報告必須由有資質的檢測機構完成，其他的可以自己完成

食字號申報流程 對于我們很多開診所、保健服務店以及做商城運營的中醫師、技術人員、研發單位、銷售型企業等，對于電報流程很茫然，繁瑣的流程帶來很大的麻煩，耽誤很多的精力，時間，我們將您整個申報流程變得更加簡潔: 1.約談細節，簽訂合同，繳納預付款 2.提供材料，指導填寫材料 3.進入正式申報期 4.到期完成申報，支付尾款，交付證件申報食字號所需的材料 5.后續增值服務
消字號、衛消證字怎么辦理？消字號和衛消證字你不知道的那些區別 客戶問，手上有一中草藥治病秘方，想申請自己的，想讓秘方變成實物流通出去該怎樣做? 客戶問，我想幫自己的產品申請，要怎么做呢？ 客戶問，我手上有一款產品但是沒有做相關備案，沒辦法合法銷售怎么辦？ 客戶問... 近期公司很多客戶都在咨詢相關問題，相信很多朋友們都有類似的疑惑，如何把手上的秘方產品變成實物讓其發揮應有的價值，幫助更多有需要的人。 很多人不知道批號對于商品在生產、流通、盈利等過程的重要性。 舉個例子：現在市面流通的各類商品能夠合法進入相應的銷售渠道 ，是因為都進行了產品備案并辦理了相應的手續才能夠合規的生產然后進行銷售。 如果商品沒有做相應合規的備案和批號手續，將不予以生產、流通，一旦被查到無資質產品流通，有關部門將視其為假貨進行封存、銷毀、對其所有者、流通者進行處罰。 現有產品批號有食字號、 健字號（又分口服、外用）、妝字號、消字號、械字號。 國藥準字因為申報門檻太高，時間長，費用高，基本很少有能達到條件，因此不再探討。 所以，想流通，想讓產品幫助更多有需要的人，您就需要繼續往下看，了解清楚批號手續到底是什么，明白合法銷售到底需要哪些手續。 這次我先簡單分析講解一下消字號和衛消證字的區別，因為發現好多朋友喜歡混淆兩者概念，或者直接認為消字號不就是衛消證字嘛，其實并不是這樣理解的。 消字號和衛消證字傻傻分不清楚，這兩者之間的區別以及關聯不僅僅是廣大中醫朋友、診所、研發單位、生產單位、銷售單位。包括很多行業內的人士也不知其所以然。 也許有朋友會說網上可以查資料，但是不管是百度文庫還是其他的文庫知識都已經相當落后了，并且太多資料普及并不全面，讓不少朋友以為消字號就是指的衛消證字生產手續。 就簡單科普一下，希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢？ 1.針對產品審批的消字號：主要是針對外用秘方產品的配方，工藝，安全性，穩定性等方面進行審核的備案手續，也是產品上市銷售手續的一步。屬于產品自身的一張，具有識別性。 2.針對生產車間生產能力審核的消字號（也就是衛消證字）：主要是針對車間的生產環境，生產能力等方面進行審核，已經取得了消字號產品備案的產品，廠家就可以進行生產。 特別提醒：衛消證字屬于生產資質手續，生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發（敲黑板啦~這是重點，想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路，沒廠誰也沒能力下發生產證！），但是因為建廠耗資巨大，所以剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后，委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。 這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件，缺一不可。弄清楚了這些知識，才知道辦理的時候該從何下手。