佳木斯中藥外用藥審批流程 中醫秘方如何在藥店診所電商銷售

膏藥貼到底該辦理什么批號才能合法上市銷售呢？ 膏藥貼批號的重要性： 膏藥貼是一種常見的藥物貼劑，具有止痛、消炎等功效，廣泛應用于。但是，如果沒有批號，就無法保證其質量和安全性，容易給患者帶來風險和危害。因此，辦理膏藥貼批號手續尤為重要。 如何辦理膏藥貼批號手續？ 想要辦理膏藥貼批號手續，需要符合以下條件： 1.擁有完整的申請資料，營業執照、生產工藝流程、說明書，樣品 等文件； 2.具備生產條件和設備，生產車間符合要求。 3.有的技術人員和高素質的管理團隊。 在符合以上條件后，可以通過第三方的申報團隊，審批后即可獲得批號。 傳統膏藥貼都可以辦理什么批號呢？ 先可以辦理保健用品號、或者國藥準字，但是國藥準字申報時間長。風險大，市場價800-1200萬，而且需要有GMP車間，需要在的三甲做實驗，如果有一例通不過，那就申報不成功，費用也是不退的，所以目前膏藥貼做保健用品號手續的比較多。如果想辦理保健用品號需要準備以下資料： ① 產品審核表 ②營業執照電子版 ③電子版照片 ④樣品300g/mL 辦理膏藥貼批號有什么好處呢？ 1.提高產品質量和安全性，保護患者健康； 2.增強產品市場競爭力，提高企業的度和聲譽； 3.有助于企業規范生產，提升管理水平。 膏藥貼批號是企業生產和銷售的重要憑證，具有重要的社會意義和經濟價值。企業應該加強管理，積辦理批號手續，為消費者提供更加、安全的產品。
一類醫療器械申報流程？ 一類醫療器械申報 ①產品備案憑證 ②生產備案憑證 審批單位:市藥監局 可備案產品:詳見醫療器械分類目錄 一類器械備案需要客戶提供的資料: 1.營業執照正、副本掃描件; 2.法人掃描件、企業負責人復印件; 3.生產車間平面圖、地理位置圖; 4.廠房租賃證明或;如是租賃的廠房,有的需要有租賃協議,沒有的需要辦理租賃證明; 5.組織機構人員劃分(法人、企業負責人、管理者代表(可與質量部兼任)、生產部、營銷部、售后部、研發部、質量部、辦公室、采購與倉儲部人員崗位安排);生產、質量、技術負責人資質(掃描件及掃描件); 生產場地要求:①工業用地,商住兩用,寫字 ②100 m 以上的潔凈車間即可。(不要求是凈化車間) ③分四個區域(標注清楚):辦公區、生產區、成品庫、原料庫 注意: 有的地方政策是先下證再驗收廠房(所有材料審核通過,即可下證,證書下來以后,后續客戶再按照當地政府要求把廠房建好并達到驗收標準) 有的地方是先驗收再下證,則需客戶在期間就要有潔凈車間,并按照相關部門要求進行整改,符合驗收標準方可下證。

消字號申請的流程？ 確定產品類型：是屬于消毒劑、抗抑菌制劑還是一次性衛生用品，常規的含有植物成分或者化學成分的要不是消毒劑要不就是抗抑菌制劑。 確定產品的成分、劑型等：不可含有、西藥等不允許添加的成分，劑型可以是液體、噴霧、粉、凝膠 確定申報主體：確定自己有車間有衛生許可證自主生產還是屬于委托加工，不管哪種方式申報主體都是自己，只是申報的時候所提供的材料不一樣 準備申報材料：將一些需要審評的技術材料準備好，進行技術上的審評 5.檢測：準備合格的樣品進行檢測。 6.備案、安評 更多消字號申請程序可電話咨詢

消毒產品生產企業衛生許可證應該像哪個部門申請？ 根據《對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》依據，消毒產品生產企業衛生許可證應向衛計委遞交申請審批。

消字號產品上市銷售備案 消字號產品是指對細菌具有殺滅或抑制作用的消毒產品。 消毒產品可分為： 類消毒產品。用于醫療器械的高水平消毒劑和消毒器械、機和器械，皮膚/粘膜消毒劑，生物指示物、效果化學指示物。 第二類消毒產品。除類產品外的消毒劑，消毒器械，以及帶有標識的物品包裝物、抗抑菌制劑。 消毒產品按有效成分可分為：1.醛類消毒劑2.雜環類消毒劑 3.含氯消毒劑4.過氧化物類消毒劑5.含碘消毒劑6.季銨鹽類消毒劑7.類消毒劑8.胍類消毒劑9.醇類消毒劑10.重金屬類消毒劑11.生物類消毒劑等類型。 消字號產品要按要求上市銷售需要滿足什么樣的條件呢？或者說消字號備案需要滿足什么樣的條件呢？ ． 生產廠家，正規資質齊全的生產廠家；委托方，注冊有關消毒產品銷售的公司。 第二． 生產樣品，設計包裝，產品說明書，把樣品按銷售的樣子做出來。 第三． 找有資質的檢測機構送樣檢測，這里要特別注明是備案報告。 第四． 做消毒產品衛生安全評價報告。1.標簽、說明書2.檢測報告3.企業標準4.生產企業衛生許可證5.產品配方6.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）（器械類產品方提供這些）。 第五． 消毒產品網上備案信息服務平臺上進行備案。 消毒產品主要參考標準：《WS628-2018消毒產品衛生安全評價技術要求》，《消毒技術規范》，《GB-15979-2002一次性使用衛生用品衛生標準》等。熟讀以上標準基本上對消毒產品技術和備案等相關知識有深刻認識，從事消毒產品的朋友們有空可以細讀一番。 標簽要求參考《GB38598-2020消毒產品標簽說明書通用要求》。
貼牌代加工消字號產品種類不同，備案要求也不同 消字號的三類產品：消毒劑、消毒器械、衛生用品，分別有不同的備案要求—— 消毒劑與消毒器械：一類、二類消毒產品上市時，產品責任單位應當將衛生安全評價報告向所在地省級衛生計生行政部門備案。省級衛生計生行政部門對衛生安全評價報告進行形式審查，資料齊全的應當在5個工作日內向產品責任單位出具備案憑證，并對備案的衛生安全評價報告加蓋騎縫章。 衛生用品：衛生用品和一次性使用醫療用品在投放市場前應當向省級衛生行政部門備案。備案時按照制定的衛生用品和一次性使用醫療用品備案管理規定的要求提交下列材料—— 1.國產衛生用品和一次性使用醫療用品備案申請表; 2.生產企業衛生許可證復印件; 3.產品執行標準; 4.檢驗報告; 5.產品標簽(含說明書)樣稿; 6.產品責任單位出具的產品衛生安全責任保證書; 7.產品配方(于抗(抑)菌洗劑) 8.完整的產品銷售包裝1件。