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消毒產品衛生安全評價報告備案條件和形式審查內容 衛健委2021年1月21日印發了《消毒產品衛生安全評價報告網上備案辦事指南》，對消毒產品衛生安全評價報告相關內容作了詳細介紹，備案審查人員應熟悉備案條件和形式審查內容。  備案條件 （一）備案。 衛生安全評價報告資料齊全并符合要求。備案材料包括基本情況和評價資料： 1.基本情況，包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表； 2.標簽（銘牌）、說明書； 3.檢驗報告（含結論）； 4.企業標準或質量標準； 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單； 6.產品配方； 7.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。 （二）更新備案。 消毒產品衛生安全評價報告更新情況真實，變更內容資料齊全并符合要求。備案材料包括： 1.基本情況，包括更新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表； 2.標簽（銘牌）、說明書； 3.檢驗報告（含結論）； 4.企業標準或質量標準； 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單； 6.產品配方； 7.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。 （三）重新備案。 消毒產品衛生安全評價報告重新備案須產品屬于類消毒產品，對產品關鍵項目進行重新檢驗。兩年內監督抽查合格的檢驗項目可不再做。備案材料包括： 1.基本情況，包括重新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表； 2.標簽（銘牌）、說明書； 3.檢驗報告（含結論）； 4.企業標準或質量標準； 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國（地區）允許生產銷售的證明文件及報關單； 6.產品配方； 7.消毒器械結構圖（主要元器件及參數）。 審查形式 消毒產品衛生安全評價報告形式審查內容包括資料的完整性、規范性和合法性。 （一）完整性審查包括以下內容： 1.材料齊全，應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS 628-2018）和本辦法的規定； 2.填寫內容應當完整、無漏項和缺項； 3.檢驗項目齊全，應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》和《消毒產品衛生安全評價技術要求》（WS 628-2018）的規定。 （二）規范性審查包括以下內容： 1.材料內容應當前后一致，如產品名稱、劑型/型號、責任單位和實際生產企業名稱、實際生產地址等； 2.材料應當清晰，無涂改； 3.材料逐頁加蓋責任單位公章，消毒產品生產企業衛生許可證復印件還需加蓋實際生產企業公章。 （三）合法性審查包括以下內容： 1.產品名稱、標簽（銘牌）、說明書應當符合《消毒產品標簽說明書管理規范》和《消毒產品標簽說明書通用要求》（GB 38598-2020）的有關規定，不得使用已批準的藥品名； 2.產品標簽說明書不得出現或暗示疾病治果； 3.國產產品的企業標準依法備案并在有效期內； 4.國產產品的消毒產品生產企業衛生許可證在有效期限內，且備案產品在許可核準的生產類別范圍內。
消字號資質代辦 消字號產品的申報程序是由申報單位向所在地的省級衛生行政部門提出申請，經省級衛生行政部門審批即可。 消字號申請流程周期： 評審； 簽訂合同、繳納預付金； 提供相關材料（起草人復印件、樣品、營業執照復印件）； 資料整理申報； 省級部門初審； 審核一次性通過； 繳納尾款。 一個月的申報周期，申報資料準備齊全，審核一次性通過，避免二次申報/重復申報。

申請消毒產品生產企業衛生許可證需要多長時間？ 由于需要對廠房進行設計、裝修，客戶需收集相應的申請資料，預計辦理全程需兩個多月的時間。 相關產品：生產許可證 , 衛消證字

消毒產品生產企業衛生許可證難辦嗎？ 難度是相對的，對大多數新辦企業來說，由于對手續、制度、文件、法律條文、標準、檢驗等的不熟悉，容易走彎路，尤其是車間布局設計，一旦設計不合理，將產生很大的整改費用！ 尚好企業管理有限公司擁有由從事生產許可證十四年經驗的老師及多位經驗豐富的咨詢師組成的咨詢團隊，為客戶提供從廠房選址、設計布局、指導裝修、編寫資料一直到的全程服務，一次通過率近！

現在就簡單科普一下，希望對有辦理需要的朋友有一定幫助。 消字號包含針對產品批準文號的消字號和針對生產車間生產能力的衛消證字號。 那么針對產品的消字號和針對車間生產能力的衛消證字都是指的什么呢？ 1.針對產品審批的消字號：主要是針對外用秘方產品的配方，工藝，安全性，穩定性等方面進行審核的備案手續，也是產品上市銷售手續的前提。屬于產品自身的一張，具有識別性。 2.針對生產車間生產能力審核的消字號（也就是衛消證字）：主要是針對車間的生產環境，生產能力等方面進行審核，已經取得了消字號產品備案的產品，廠家就可以進行生產。 特別提醒：衛消證字屬于生產資質手續，生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發（敲黑板啦~這是重點，想獲得衛消證字生產資質手續只有建廠一條路，沒廠誰也沒能力下發生產證?。?，但是因為建廠耗資巨大，所以剛起步的朋友一般都是建議辦理完屬于自己的產品批號手續之后，委托有相關生產資質的廠家加工生產就可以了。 這兩個是一款消字號產品上市核心的兩個條件，缺一不可。 弄清楚了這些知識，才知道辦理的時候該從何下手。辦正規批號手續，杰東認證高九紅經理！
健字號粉劑膏劑貼劑液體批號申報貼牌加工服務咨詢I 健字號即外用保健用品，指對人的身體機能有一定調節作用的外用產品。 健字號產品一般有膏劑、液體、粉劑、貼劑等劑型。 膏劑產品指用植物油熬制的半固體產品，也有用凡士林等軟膏機制做成的產品，這種產品通常使用方便，效果好。 液體一般指用酒精侵泡、純水熬制提取、或者用現代工藝制作成的成品液體。這種產品一般滲透效果快，使用方便，消費者接受程度高。 粉劑是直接把原材料用粉碎機粉碎到一定目數使用的產品。通常粉劑產品有熱敷粉、熱敷包等。 隨時歡迎各位合作伙伴來我公司參觀考察洽談業務。 相關產品：健字號保 , 健用品 , 批號申報 , 貼牌加工服務咨詢