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    哈爾濱如何讓中醫藥秘方做消 健 食字號快速流通市場

    更新時間
    2024-11-27 07:50:00
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    消毒產品衛生安全評價報告備案條件和形式審查內容 衛健委2021年1月21日印發了《消毒產品衛生安全評價報告網上備案辦事指南》,對消毒產品衛生安全評價報告相關內容作了詳細介紹,備案審查人員應熟悉備案條件和形式審查內容。  備案條件 (一)備案。 衛生安全評價報告資料齊全并符合要求。備案材料包括基本情況和評價資料: 1.基本情況,包括封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表; 2.標簽(銘牌)、說明書; 3.檢驗報告(含結論); 4.企業標準或質量標準; 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單; 6.產品配方; 7.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)。 (二)更新備案。 消毒產品衛生安全評價報告更新情況真實,變更內容資料齊全并符合要求。備案材料包括: 1.基本情況,包括更新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表; 2.標簽(銘牌)、說明書; 3.檢驗報告(含結論); 4.企業標準或質量標準; 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單; 6.產品配方; 7.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)。 (三)重新備案。 消毒產品衛生安全評價報告重新備案須產品屬于類消毒產品,對產品關鍵項目進行重新檢驗。兩年內監督抽查合格的檢驗項目可不再做。備案材料包括: 1.基本情況,包括重新備案情況說明、封面、基本情況表、評價資料目錄和備案登記表; 2.標簽(銘牌)、說明書; 3.檢驗報告(含結論); 4.企業標準或質量標準; 5.國產產品生產企業衛生許可證或進口產品生產國(地區)允許生產銷售的證明文件及報關單; 6.產品配方; 7.消毒器械結構圖(主要元器件及參數)。 審查形式 消毒產品衛生安全評價報告形式審查內容包括資料的完整性、規范性和合法性。 (一)完整性審查包括以下內容: 1.材料齊全,應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》《消毒產品衛生安全評價技術要求》(WS 628-2018)和本辦法的規定; 2.填寫內容應當完整、無漏項和缺項; 3.檢驗項目齊全,應當符合《消毒產品衛生安全評價規定》和《消毒產品衛生安全評價技術要求》(WS 628-2018)的規定。 (二)規范性審查包括以下內容: 1.材料內容應當前后一致,如產品名稱、劑型/型號、責任單位和實際生產企業名稱、實際生產地址等; 2.材料應當清晰,無涂改; 3.材料逐頁加蓋責任單位公章,消毒產品生產企業衛生許可證復印件還需加蓋實際生產企業公章。 (三)合法性審查包括以下內容: 1.產品名稱、標簽(銘牌)、說明書應當符合《消毒產品標簽說明書管理規范》和《消毒產品標簽說明書通用要求》(GB 38598-2020)的有關規定,不得使用已批準的藥品名; 2.產品標簽說明書不得出現或暗示疾病治果; 3.國產產品的企業標準依法備案并在有效期內; 4.國產產品的消毒產品生產企業衛生許可證在有效期限內,且備案產品在許可核準的生產類別范圍內。
    外用保健用品號的申報流程包括以下步驟: 1.申報條件:先,保健用品健字號批號是申請在企業名下,所以需要準備一家公司。 2.整理材料:根據產品說明書和工藝流程模板整理產品申報材料。 3.提交檢測:準備300毫升/克檢測樣品,送達具有CMA檢測資質的廠家檢測。 4.提交材料:產品申報材料通過初審后,提交申報材料。 5.批號公示:產品申報材料通過相關審查后進行公示。 需要注意的是,申報不同批號是重要的一項工作。此外,外用保健用品號辦理申請流程中需要注意選擇靠譜的辦事人,了解相關政策法規,實現了快速申報時間和高通關率。如果您需要具體的申報流程和注意事項的詳細信息,可以咨詢杰東高九紅經理,會提供一站式服務,確保申報順利進行。
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    申報食字號所需資料: 在我們給您進行申報的時候,您只需要按照這些來準備即可: 1.原料---需要您給我們提供您用的哪些原料名稱,比如:苦瓜、瑪咖、黃精等等 2.工藝---通俗的來說就是您這個產品是怎么做做出來的,簡單的描述下制作的過程 3.樣品---小樣即可 4.技術員---產品的主要負責人,無特殊限制 5.公司證件 以上信息,無需太過的描述,您只需要跟您的粗略想法提供,我們會進行的加工、整理、調整等。 飲料沖劑申請食字號、食字號配制酒生產貼牌、如何申辦廣東食字號、江西省食字號要怎么辦理
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    消字號、衛消證字分別是什么意思?有什么區別?消字號備案流程都有哪些? 消毒產品(文號為“衛消證字”或大眾經常說的“消字號”。)作為一種外用消毒產品,不具備調節人體生理機能的功效,具有殺滅和消除病原微生物的作用,不能出現或暗示治果。 其實這個定義并不是為準確的,而真正衛消證字的含義是:滿足生產消毒產品的工廠資質手續,取得驗收合格后的生產企業衛生許可證,比如山東某個已經取得衛生許可證的消毒產品生產廠家,則門給其發的就是“魯衛消證字第xx號”,上海發的則是“滬衛消證字第xx號”,江蘇發的則是“蘇衛消證字第xx號”。這個是生產資質手續。 而消字號一般統一指的是產品的執行標準和檢測報告。是產品的資質手續。 產品想要合法銷售,在市場上擴大銷售,進入正規渠道,這兩樣手續是必不可少的,一個是產品的資質手續,一個是廠家的生產資質手續。 生產資質手續只有建廠通過驗收才能下發,耗費資金比較大,所以前期完全可以只辦理產品的資質手續,然后產品的批號手續下來之后委托有生產資質的廠家代加工即可。
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    消毒產品生產企業衛生許可證應該像哪個部門申請? 根據《對確需保留的行政審批項目設定行政許可的決定》依據,消毒產品生產企業衛生許可證應向衛計委遞交申請審批。
    消字號產品是什么?消字號如何分類? 消字號產品是什么? 要知道消字號產品是什么意思,先要先了解什么是消字號,消字號,是經地方門審核批準的衛生批號,消字號產品雖然不具備,但是屬于衛生消毒用品范疇,檢測指標主要為抗抑菌作用。 規定消字號產品中抑菌產品抑菌效果要達到50%,產品效果要達到,要達到5.0,達到了這些標準,才能作為消字號的合格產品。 原料符合中國藥典、化妝品要求的絕大部分都可以辦理消字號。 國產消毒產品申報消字號需經過檢驗、整理申報材料、申請初審、初審、申請終審、終審等程序。報批過程中產品不需做藥效及用藥安全等實驗,費用較低,在幾個月甚至更短時間就可以獲得批準上市,銷售。 下面具體介紹消字號產品有哪幾類。 消字號的產品有三類: 消毒劑,如:84消毒液、滴露消毒液等殺滅或病原微生物的產品。 消毒器械,如:消毒柜、紫外線消毒燈具等器械類產品。 3)衛生用品,包含一次性用品,如:化妝棉、濕紙巾、衛生棉等。也包含抗抑菌制劑,如:女性洗液、手足口噴劑等。 劑是對指示菌的殺滅率大于等于90%即可標注對指示菌有殺滅作用;抑菌劑是對指示菌的抑菌率達到50%或抑菌環直徑大于7mm的即可標注對指示菌有抑菌作用。 消字號產品只有消毒功能但不具備治果,生產企業和經營企業不能對消字號產品做有的宣傳。 消字號僅屬于衛生消毒用品范疇,有消毒功能但不具備治果,消字號產品的許可證發放與管理僅由省級衛生行政部門負責,消字號在所有申報中時間算是比較短的了,有很多批號要好幾年。
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